Anticipare gli impegni di mercato - Advance market commitments

Un impegno di mercato anticipato (AMC) è un contratto vincolante, tipicamente offerto da un governo o da un altro ente finanziario, utilizzato per garantire un mercato sostenibile per un prodotto una volta che è stato sviluppato con successo. Generalmente gli AMC vengono utilizzati in circostanze in cui il costo dello sviluppo di un nuovo prodotto è troppo alto per essere utile per il settore privato senza la garanzia di una certa quantità di acquisti in anticipo.

In quanto tali, gli AMC sono stati utilizzati nella creazione di vaccini o altri medicinali con costi di sviluppo iniziali elevati. Come risultato di un tale impegno, il mercato dei vaccini o dei farmaci per le malattie trascurate sarebbe paragonabile per dimensioni e certezza al mercato dei medicinali per i paesi ricchi. Ciò incoraggerebbe le aziende biotecnologiche e farmaceutiche a investire nello sviluppo di nuovi vaccini per affrontare i problemi di salute più urgenti del mondo, come la polmonite, le malattie diarroiche, l'HIV / AIDS e la malaria, nel normale corso delle loro decisioni aziendali.

Primo AMC annunciato nel febbraio 2007

Il 9 febbraio 2007, cinque paesi (Canada, Italia, Norvegia, Russia, Regno Unito) e la Bill & Melinda Gates Foundation hanno impegnato 1,5 miliardi di dollari per lanciare il primo Advance Market Commitment (AMC) per accelerare lo sviluppo e disponibilità di un nuovo vaccino che dovrebbe salvare la vita di 7 milioni di bambini entro il 2030. Il progetto pilota AMC ha rappresentato il primo passo di uno sforzo storico per creare un mercato di vaccini salvavita per i bambini nei paesi più poveri del mondo. La nuova iniziativa prenderà di mira la malattia pneumococcica, una delle principali cause di polmonite e meningite che uccide 1,6 milioni di persone ogni anno.

Il presidente della Banca mondiale Paul Wolfowitz si è unito a Sua Maestà la Regina Rania Al-Abdullah di Giordania e rappresentanti di alto livello di Canada, Italia, Norvegia, Russia e Regno Unito nell'annunciare l'AMC pilota, che testerà un nuovo modello per stimolare lo sviluppo di vaccini , in particolare quelli che prevengono i ceppi di malattie prevalenti nei paesi in via di sviluppo. Il progetto pilota fornirà da 7 a 10 anni di finanziamento per sostenere lo sviluppo di futuri vaccini contro la malattia da pneumococco e includerà disposizioni per assicurare un'offerta e un prezzo sostenibili a lungo termine per i paesi più poveri.

"Con il lancio del primo AMC, possiamo salvare vite umane e lo faremo con gli investimenti e le competenze dell'industria", ha affermato Wolfowitz. "L'obiettivo principale è accelerare la produzione di vaccini vitali e urgentemente necessari per i paesi più poveri dove migliaia di bambini muoiono ogni giorno per malattie che possono essere prevenute".

Il concetto di AMC è stato sviluppato in risposta a un tragico dilemma, ha osservato il ministro delle finanze italiano Tommaso Padoa-Schioppa , il cui governo ha impegnato 635 milioni di dollari per il pilota AMC.

“Gli AMC sono un approccio assolutamente innovativo che combina strumenti di finanziamento basati sul mercato con l'intervento pubblico. Questo strumento innovativo apre una nuova frontiera nel finanziamento della lotta alla povertà e alle malattie endemiche ”, ha affermato Padoa-Schioppa, il cui ministero ha guidato la spinta ad adottare il pilota AMC. "Progetti internazionali come questo renderanno possibile salvare milioni di vite umane e dimostreranno che lo sviluppo può e deve andare di pari passo con la necessità di assicurare uguaglianza e garanzie di un futuro migliore per i più poveri e i più deboli".

L'AMC per la malattia da pneumococco offrirà un mercato migliore per i vaccini attualmente in fase di sviluppo. I vaccini vengono acquistati solo se soddisfano standard predeterminati di efficacia e sicurezza e se i paesi in via di sviluppo li richiedono. Dopo 7-10 anni, è probabile che i finanziamenti AMC vengano esauriti. L'AMC includerà termini che aiutano a garantire una fornitura sostenuta e conveniente a lungo termine.

Sua Maestà la Regina Rania, membro del consiglio del Fondo GAVI, ha sottolineato che nelle regioni più povere del mondo, due o tre milioni di bambini muoiono ogni anno per malattie prevenibili.

Sua Maestà ha preso atto in particolare delle nazioni donatrici che stanno contribuendo a raggiungere l'obiettivo di ridurre di due terzi il numero di morti tra i bambini più vulnerabili del mondo.

"Stai dando il dono della salute e, soprattutto, il dono della speranza", ha detto la regina. “Grazie a te, più famiglie avranno la possibilità di combattere per vedere i loro bambini sopravvivere, per vedere i loro ragazzi e le loro ragazze crescere, i loro figli e le loro figlie vivono vite produttive. Grazie a te, intere comunità possono trovare la forza per respingere la povertà e interi paesi possono fare un passo avanti nella scala dello sviluppo umano ".

Julian Lob-Levyt, segretario esecutivo della GAVI Alliance, ha osservato che una prima versione del vaccino pneumococcico è ampiamente utilizzata nei paesi sviluppati con un successo sorprendente nella prevenzione delle malattie. Tuttavia, ha aggiunto, i produttori non hanno la capacità di fornire un vaccino adatto ai paesi in via di sviluppo su larga scala e sono necessari vaccini a protezione estesa per tenere sotto controllo la malattia da pneumococco nei paesi in via di sviluppo.

Un comitato di esperti indipendenti, con rappresentanti dei paesi in via di sviluppo e industrializzati, ha raccomandato che la malattia da pneumococco fosse l'obiettivo del progetto pilota iniziale di AMC. In futuro, l'AMC sarà supervisionato da un comitato di valutazione indipendente, che stabilirà e monitorerà gli standard per i vaccini. L' Organizzazione mondiale della sanità faciliterà la definizione del profilo del prodotto target e valuterà la qualità, la sicurezza e l'immunogenicità dei vaccini AMC. L'Alleanza GAVI e la Banca Mondiale saranno responsabili del supporto delle funzioni programmatiche e finanziarie dell'AMC.

"Ci aspettiamo che i nuovi vaccini pneumococcici raggiungeranno i paesi in via di sviluppo entro il 2010, almeno 10 anni prima rispetto a se l'AMC non fosse disponibile", ha detto Lob-Levyt. "La decisione di oggi salverà vite rafforzando gli sforzi per prevenire questa malattia, aprendo la strada a futuri AMC focalizzati su altre malattie mortali".

Origini dell'idea

L'idea di un simile contratto, precedentemente proposta nella letteratura accademica dal professor Michael Kremer e articoli di opinione sui principali quotidiani, ha acquisito ulteriore slancio nel 2005 con la pubblicazione di un rapporto, Making Markets for Vaccines: Ideas to Action da un gruppo di lavoro organizzato dal Centro per lo sviluppo globale .

Profilo del prodotto target

Il Target Product Profile (TPP) per lo Pneumococcal Advanced Market Commitment (AMC) è stato sviluppato dall'Organizzazione Mondiale della Sanità su richiesta del Segretariato AMC. L'11 dicembre 2008 l'Independent Assessment Committee (IAC) ha approvato ufficialmente il TPP, rendendolo l'insieme definitivo di linee guida per la determinazione delle caratteristiche dei vaccini coniugati pneumococcici idonei all'AMC. Il TPP stabilisce gli standard che un vaccino deve soddisfare per essere idoneo alla vendita nell'ambito del programma AMC e l'IAC determina se un vaccino candidato soddisfa le specifiche TPP. Per soddisfare il TPP, un vaccino deve soddisfare o superare 13 requisiti. I requisiti specifici del TPP riguardano l'impatto previsto sulla salute pubblica, la sicurezza dei vaccini e l'idoneità del prodotto per l'uso nei sistemi sanitari dei paesi in via di sviluppo. Ulteriori informazioni possono essere trovate su: http://vaccineamc.org/progress.html

Riferimenti