Terapia cellulare del lignaggio - Lineage Cell Therapeutics

Terapia cellulare del lignaggio
Tipo Pubblico
AMEX :  LCTX TASE :  LCTX
Industria Biotecnologie , medicina rigenerativa
Fondato 1990
Sede centrale Carlsbad, California
Persone chiave
 Brian Culley, CEO

Kevin L. Cook, CFO

George A. Samuel III, consigliere generale e strategia aziendale
Sito web lignaggiocell .com

Lineage Cell Therapeutics, Inc. è una società di biotecnologie in fase clinica che sviluppa nuove terapie cellulari per esigenze mediche non soddisfatte. I programmi di Lineage si basano sulla sua solida piattaforma proprietaria di terapia cellulare e sulle capacità di sviluppo e produzione interne associate. Con questa piattaforma Lineage sviluppa e produce cellule umane specializzate e differenziate in modo terminale dai suoi materiali di partenza di cellule pluripotenti e progenitrici. Queste cellule differenziate sono sviluppate per sostituire o supportare le cellule che sono disfunzionali o assenti a causa di malattie degenerative o lesioni traumatiche o somministrate come mezzo per aiutare il corpo a sviluppare un'efficace risposta immunitaria al cancro.

I programmi clinici di Lineage sono in mercati con opportunità da miliardi di dollari e includono tre candidati prodotti allogenici ("pronti all'uso"): (i) OpRegen®, una terapia di trapianto di epitelio pigmentato retinico in fase 1/2a di sviluppo per il trattamento dell'età secca degenerazione maculare correlata , una delle principali cause di cecità nel mondo sviluppato; (ii) OPC1, una terapia con cellule progenitrici di oligodendrociti in fase di sviluppo 1/2a per il trattamento delle lesioni acute del midollo spinale; e (iii) VAC, una piattaforma di terapia cellulare dendritica allogenica per immuno-oncologia e malattie infettive, attualmente in fase di sviluppo clinico per il trattamento del carcinoma polmonare non a piccole cellule.

Storia

Lineage, precedentemente nota come BioTime Inc., è una società di biotecnologie in fase clinica che sviluppa nuove terapie cellulari per esigenze mediche non soddisfatte. La società ha cambiato nome in Lineage Cell Therapeutics meno di un anno dopo la nomina di un nuovo CEO, Brian Culley, e il completamento di una serie di transazioni aziendali tra cui la distribuzione di AgeX Therapeutics , l'acquisizione di Asterias Biotherapeutics e la conduzione di cambiamenti di gestione che si sono concentrati nel complesso la missione dell'azienda nello sviluppo di nuove terapie basate sulla differenziazione diretta e sul trapianto di specifici tipi cellulari. Da allora, l'obiettivo di Lineage è stato quello di sviluppare terapie per le malattie degenerative della retina, condizioni neurologiche associate alla demielinizzazione e aiutare il corpo a rilevare e combattere il cancro. Nello specifico, Lineage sta testando terapie per trattare la degenerazione maculare secca correlata all'età, le lesioni del midollo spinale e il cancro del polmone non a piccole cellule. I programmi di Lineage si basano sulla sua piattaforma di terapia cellulare proprietaria e sulle capacità di sviluppo e produzione associate. Da questa piattaforma Lineage sviluppa e produce cellule umane specializzate e differenziate in modo terminale dai suoi materiali di partenza di cellule pluripotenti e progenitrici. Queste cellule differenziate vengono trapiantate in un paziente per sostituire o supportare le cellule che sono disfunzionali o assenti a causa di malattie degenerative o lesioni traumatiche o somministrate come mezzo per aiutare il corpo a sviluppare un'efficace risposta immunitaria al cancro.

Lineage ha tre programmi di terapia cellulare allogenici, o "pronti all'uso", nello sviluppo clinico:

●OpRegen®, una terapia sostitutiva delle cellule dell'epitelio pigmentato retinico a iniezione singola attualmente in uno studio clinico multicentrico di fase 1/2a per il trattamento della degenerazione maculare secca correlata all'età ("AMD") avanzata con atrofia geografica (GA). Attualmente non esistono terapie approvate dalla Food and Drug Administration ("FDA") degli Stati Uniti per l'AMD secca, che rappresenta circa l'85-90% di tutti i casi di AMD ed è la principale causa di cecità nelle persone di età superiore ai 60 anni. i dati di 9 mesi di follow-up post-iniezione per la Coorte 4 sono stati riportati nel settembre 2021, evidenziando visioni di base migliorate e aree più piccole di GA rispetto alle coorti precedenti. Nel complesso, OpRegen ha dimostrato di essere ben tollerato fino ad oggi senza eventi avversi gravi non segnalati in precedenza. Complessivamente, 8/12 degli occhi trattati dei pazienti della coorte 4 hanno mostrato un'acuità visiva superiore al basale all'ultima valutazione, mentre 9/12 degli occhi non trattati dei pazienti erano al di sotto dell'acuità visiva basale allo stesso intervallo di valutazione.

●OPC1, una terapia con cellule progenitrici di oligodendrociti attualmente in uno studio clinico multicentrico di fase 1/2a per lesioni acute del midollo spinale ("SCI"). Questo studio clinico è stato parzialmente finanziato dal California Institute for Regenerative Medicine (CIRM).

●VAC2, un'immunoterapia contro il cancro delle cellule dendritiche presentanti l'antigene attualmente in uno studio clinico di Fase 1 nel carcinoma polmonare non a piccole cellule. Questo studio clinico è finanziato e condotto da Cancer Research UK , la più grande organizzazione di beneficenza indipendente per la ricerca sul cancro al mondo.

Storia della leadership

Nome Titolo Anni attivi
Mike West, Ph.D. Amministratore delegato 2007-2015
Mike West, Ph.D. Co-CEO 2015-2018
Adi Mohanty Co-CEO 2015-2018
Brian Culley Amministratore delegato 2018-Presente

Consociate

Le filiali di Lineage includono:

Filiale Campo di attività Proprietà del lignaggio Nazione
Asterias BioTherapeutics, Inc. Programmi di sviluppo clinico della terapia cellulare nelle lesioni del midollo spinale e in oncologia 100% Stati Uniti d'America
Cell Cure Neurosciences Ltd. Prodotti per il trattamento della degenerazione maculare senile 99% (1) Israele
ES Cell International Pte. Ltd. Prodotti di cellule staminali per la ricerca, comprese le linee cellulari di grado clinico prodotte secondo cGMP 100% Singapore
OrthoCyte Corporation Sviluppo di prodotti per innesti ossei per malattie e lesioni ortopediche 99,8% Stati Uniti d'America

(1) Include azioni possedute da Lineage ed ESI

Consiglio di Amministrazione

Il Consiglio di Amministrazione di Lineage comprende:

  • Alfred D. Kingsley, BS, JD – Presidente del consiglio di amministrazione
  • Deborah Andrews, BS - Direttore
  • Dipti Amin, MBBS, FFPM, MRCGP, DCPSA, DCH, DRCOG, DGM - Direttore
  • Don M. Bailey, BS, MBA - Direttore
  • Neal C. Bradsher, CFA - Direttore
  • Brian M. Culley, BS, MS, MBA - Direttore
  • Anula Jayasuriya, MD, Ph.D., MBA - Direttore
  • Michael H. Mulroy, BA, JD - Direttore
  • Angus C. Russel, DBA – Direttore


Riferimenti

link esterno