CoronaVac - CoronaVac

CoronaVac
CoronaVac.jpg
Una fiala vuota di vaccino CoronaVac
Descrizione del vaccino
Obbiettivo SARS-CoV-2
Tipo di vaccino inattivato
Dati clinici
Nomi commerciali CoronaVac
Altri nomi PiCoVacc
Vie di
somministrazione
Intramuscolare
Codice ATC
Stato legale
Stato legale
Identificatori
DrugBank

CoronaVac , noto anche come vaccino Sinovac COVID-19 , è un vaccino inattivato contro il virus COVID-19 sviluppato dalla società cinese Sinovac Biotech . È stata sperimentata clinicamente in fase III in Brasile, Cile, Indonesia, Filippine e Turchia e si basa su una tecnologia tradizionale simile a BBIBP-CorV e Covaxin , altri vaccini COVID-19 con virus inattivato. CoronaVac non ha bisogno di essere congelato e sia il prodotto finale che la materia prima per la formulazione di CoronaVac possono essere trasportati refrigerati a 2-8 °C (36-46 °F), temperature alle quali vengono conservati i vaccini antinfluenzali.

Uno studio del mondo reale su decine di milioni di cileni che hanno ricevuto CoronaVac lo ha trovato efficace per il 66% contro il COVID-19 sintomatico, l'88% contro il ricovero in ospedale, il 90% contro i ricoveri in terapia intensiva e l'86% contro i decessi. In Brasile, dopo che il 75% della popolazione di Serrana, San Paolo , ha ricevuto CoronaVac, i risultati preliminari mostrano che i decessi sono diminuiti del 95%, i ricoveri dell'86% e i casi sintomatici dell'80%. In Indonesia, i dati del mondo reale di 128.290 operatori sanitari hanno mostrato una protezione del 94% contro l'infezione sintomatica da parte del vaccino, battendo i risultati degli studi clinici.

I risultati di Fase III dalla Turchia pubblicati su The Lancet hanno mostrato un'efficacia dell'84% sulla base di 10.218 partecipanti agli studi. I risultati di Fase III dal Brasile hanno mostrato in precedenza un'efficacia del 50,7% nella prevenzione delle infezioni sintomatiche e un'efficacia dell'83,7% nella prevenzione dei casi lievi che necessitano di trattamento. L'efficacia contro le infezioni sintomatiche è aumentata al 62,3% con un intervallo di 21 giorni o più tra le dosi.

CoronaVac viene utilizzato nelle campagne di vaccinazione in vari paesi dell'Asia, del Sud America, dell'America centrale e dell'Europa orientale. Ad aprile 2021, Sinovac aveva una capacità produttiva di 2 miliardi di dosi all'anno. Attualmente viene prodotto in diversi stabilimenti in Cina, con una produzione all'estero pianificata in Brasile nel settembre 2021 e infine in Egitto e Ungheria.

Il 1° giugno 2021, l' Organizzazione mondiale della sanità (OMS) ha convalidato il vaccino per l'uso in emergenza. Sinovac ha firmato accordi di acquisto per 380 milioni di dosi da COVAX . A luglio 2021, CoronaVac era il vaccino COVID-19 più utilizzato al mondo, con 943 milioni di dosi erogate.

Usi medici

Il vaccino viene somministrato per iniezione intramuscolare nel muscolo deltoide . Il corso iniziale consiste di due dosi. Secondo l' Organizzazione mondiale della sanità (OMS), non ci sono prove che sia necessaria una terza dose di richiamo , ma le prime prove provenienti dal Cile suggeriscono che potrebbe esserlo. L'OMS raccomanda un intervallo da 2 a 4 settimane tra le dosi, con dati dal Cile che suggeriscono che un intervallo più lungo fornisce un'immunità più robusta.

Efficacia

In Brasile, è stato condotto uno studio a Serrana , popolazione di 45.000 abitanti, dove le autorità hanno tentato di vaccinare l'intera popolazione adulta con CoronaVac. Dopo che il 75% della popolazione adulta ha ricevuto il vaccino, i risultati preliminari mostrano che i decessi sono diminuiti del 95%, i ricoveri dell'86% e i casi sintomatici dell'80%. Secondo Ricardo Palacios, direttore dell'Instituto Butantan di San Paolo , "Il risultato più importante è stato capire che possiamo controllare la pandemia anche senza vaccinare l'intera popolazione".

Nel luglio 2021, i ricercatori del Ministero della Salute cileno hanno pubblicato un documento contenente dati reali per la loro campagna di vaccinazione. Lo studio è stato condotto tra il 2 febbraio e il 1 maggio 2021, su 10,2 milioni di persone. L'efficacia del vaccino CoronaVac dopo la seconda dose è stata66% ( IC 95% ,6567% ) nella prevenzione delle malattie sintomatiche,88% (8788% ) per ricovero,90% (8991% ) per il ricovero in terapia intensiva, e86% (8588% ) nella prevenzione dei decessi correlati al COVID-19. L'efficacia dopo la prima dose è stata16% ( IC 95% ,1417% ) contro la malattia sintomatica,37% (3540% ) contro il ricovero ospedaliero,45% (4148% ) contro il ricovero in terapia intensiva, e46% (4150% ) contro i decessi. Lo studio ha concluso che il vaccino era efficace nel prevenire il COVID-19.

Nel maggio 2021, i dati del mondo reale dall'Indonesia hanno mostrato che il vaccino era altamente efficace, con il 94% degli operatori sanitari inoculati protetti dall'infezione sintomatica dal vaccino, superando i risultati degli studi clinici. In questo studio su 128.290 operatori sanitari a Giacarta, meno dell'1% degli operatori sanitari vaccinati ha contratto il COVID-19 sintomatico, rispetto a oltre l'8% tra gli operatori sanitari non vaccinati. Il vaccino ha ridotto il rischio di ospedalizzazione e morte degli operatori sanitari inoculati rispettivamente del 96% e del 98%.

L'Uruguay ha rilasciato dati reali basati su 795.684 persone che hanno ricevuto entrambe le dosi di CoronaVac per più di 14 giorni a partire dal 1 giugno 2021. In questo gruppo, 8.298 sono risultati positivi, 45 sono stati ricoverati in terapia intensiva e 35 sono morti di COVID-19 . Ciò ha indicato un'efficacia del 64,52% e del 61,47% nel ridurre i casi di COVID-19 per le persone di età compresa tra 18 e 49 anni e 50 anni rispettivamente. Il vaccino è stato efficace per il 94,95% e il 92,18% nel ridurre i ricoveri in terapia intensiva e per il 95,35% e il 95,2% nel prevenire i decessi. Tra gli operatori sanitari completamente vaccinati, il vaccino era efficace per il 66% nel prevenire i casi e per il 100% efficace nel prevenire i ricoveri e i decessi in terapia intensiva.

I risultati preliminari di uno studio caso-controllo negativo al test dal 19 gennaio al 13 aprile 2021 a Manaus suggeriscono che, dopo una sola dose, il vaccino è35% ( IC 95% ,da -7 a61% ) efficace contro le infezioni asintomatiche e50% ( IC 95% ,1171% ) contro la malattia sintomatica. Il gruppo monodose era composto da 53.176 operatori sanitari. Durante lo studio, il 66% dei campioni era della variante Gamma . Lo stesso studio ha trovato un'efficacia paradossalmente ridotta contro la malattia sintomatica in un altro gruppo che ha ricevuto due dosi, un effetto attribuito dagli autori a confusione non misurata che porta a un bias verso il basso nella stima dell'efficacia.

In Cile, l'efficacia contro la malattia sintomatica è scesa dal 67% tra febbraio-aprile 2021 al 58,5% all'inizio di luglio. Per questo motivo , l'11 agosto, il Cile ha iniziato a somministrare una dose aggiuntiva del vaccino Oxford-AstraZeneca alle persone di età superiore ai 55 anni che erano state completamente vaccinate con CoronaVac prima del 31 marzo.

varianti

Nelle tabelle seguenti, un vaccino è generalmente considerato efficace se la stima è ≥50% con un limite inferiore >30% dell'intervallo di confidenza al 95% . Si prevede generalmente che l'efficacia diminuisca lentamente nel tempo.

Iniziale l'efficacia per la variante
dosi Gravità della malattia Gamma Delta
1 Asintomatico 16% (1517% ) Non riportato
Sintomatico Non riportato 14% (−60 a55% )
ricovero 27% (2528% ) Non riportato
2 Asintomatico 54% (5355% ) Non riportato
Sintomatico Non riportato 59% (1682% )
Moderare Non riportato 70% (4396% )
ricovero 73% (7274% ) 100%

Negli anziani

Uno studio caso-controllo negativo al test dal 17 gennaio al 29 aprile 2021 nello stato di São Paulo , durante il quale l'86% degli isolati di genotipi raccolti era della variante Gamma , con 43.774 partecipanti di età pari o superiore a 70 anni, ha riscontrato un'efficacia dopo due dosi di47% ( IC 95% ,3954% ) contro la malattia sintomatica,56% ( IC 95% ,4763% ) contro il ricovero e61% ( IC 95% ,4971% ) contro la morte. Dopo una singola dose, l'efficacia era solo13% (421% ) contro la malattia sintomatica,17% (627% ) contro il ricovero e31% (1843% ) contro la morte, sottolineando l'importanza di ricevere la seconda dose. Lo studio ha anche scoperto che l'efficacia contro la malattia sintomatica diminuiva con l'aumentare dell'età:

Iniziale l'efficacia nella vecchiaia dopo due dosi (Brasile)
Gravità della malattia Età 70-74 Età 75-79 Età ≥80
Sintomatico 59% (4470% ) 56% (4366% ) 33% (1746% )
ricovero 78% (6387% ) 67% (5277% ) 39% (2153% )
Morte 84% (5994% ) 78% (5988% ) 44% (2061% )

I dati preliminari di un ampio studio sull'efficacia in Brasile con 61 milioni di individui dal 18 gennaio al 30 giugno 2021, quando la variante Gamma era dominante nel paese, indicano che l'efficacia è notevolmente ridotta in quelli di età pari o superiore a 90 anni, attribuibile all'immunosenescenza :

Iniziale efficacia per età (Brasile)
dosi Gravità della malattia Età <60 Età 60-69 Età 70–79 Età 80-89 Età ≥90
1 Asintomatico 14% (1216% ) 15% (1318% ) 25% (2327% ) 2% (-3 a6% ) -19% (−31 a9% )
ricovero 34% (2740% ) 30% (2633% ) 33% (3035% ) 8% (214% ) -16% (−31 a3% )
Morte 42% (2654% ) 36% (3041% ) 38% (3542% ) 10% (311% ) -22% (−41 a6% )
2 Asintomatico 45% (4346% ) 56% (5457% ) 62% (6163% ) 57% (5560% ) 32% (2438% )
ricovero 84% (8187% ) 78% (7680% ) 74% (7375% ) 63% (6066% ) 33% (2341% )
Morte 77% (6783% ) 79% (7780% ) 78% (7780% ) 67% (6471% ) 35% (2445% )

Produzione

Versione brasiliana di CoronaVac, riempita e rifinita dall'Instituto Butantan

Come vaccino inattivato come BBIBP-CorV e Covaxin , CoronaVac utilizza una tecnologia più tradizionale simile al vaccino inattivato contro la poliomielite . Inizialmente, un campione di SARS-CoV-2 dalla Cina è stato utilizzato per coltivare grandi quantità del virus utilizzando cellule Vero . Da quel momento in poi, i virus vengono imbevuti di beta-propiolattone , che li disattiva legandosi ai loro geni, lasciando intatte altre particelle virali. I virus inattivati ​​risultanti vengono quindi miscelati con l' idrossido di alluminio adiuvante .

CoronaVac non ha bisogno di essere congelato e sia il vaccino che la materia prima per formulare le nuove dosi potrebbero essere trasportati e refrigerati a 2-8 °C (36-46 °F), temperature alle quali vengono conservati i vaccini antinfluenzali. CoronaVac potrebbe rimanere stabile fino a tre anni in stoccaggio, il che potrebbe offrire qualche vantaggio nella distribuzione del vaccino nelle regioni in cui non sono sviluppate catene del freddo .

Nel novembre 2020, l' Instituto Butantan brasiliano ha iniziato a costruire una struttura per produrre 100 milioni di dosi di CoronaVac all'anno, con una data di completamento prevista nel settembre 2021. Il 10 dicembre, il governatore di San Paolo João Doria ha dichiarato che nel frattempo, prima della produzione locale di CoronaVac, Instituto Butantan mirava a riempire e finire 1 milione di dosi del vaccino al giorno.

Nell'aprile 2021, Sinovac ha dichiarato che il suo terzo impianto di produzione per Coronavac era pronto e aveva iniziato a produrre ingredienti per vaccini sfusi, raddoppiando la sua capacità annuale a 2 miliardi di dosi.

Nell'aprile 2021, Bio Farma dell'Indonesia aveva riempito e finito 35 milioni di dosi di CoronaVac, ma stava affrontando alcuni ritardi nella produzione a causa della ridotta fornitura di CoronaVac consegnata alla rinfusa dalla Cina.

Nel maggio 2021, la società malese Pharmaniaga ha ottenuto l'approvazione locale per il suo riempimento e finitura CoronaVac.

Nel maggio 2021, alla Turchia è stata fornita una licenza per produrre CoronaVac.

Nel maggio 2021, l'Ungheria ha annunciato un accordo per riempire e finire CoronaVac, con l'obiettivo di produrlo localmente in un nuovo stabilimento a Debrecen .

Nel giugno 2021, l'Egitto ha annunciato che produrrà circa 40 milioni di dosi entro la fine dell'anno. La distribuzione del vaccino prodotto localmente inizierà entro agosto e verrà utilizzato localmente e inviato ad altre nazioni africane.

Storia

Test clinici

Fase I-II

Nell'aprile 2020, CoronaVac ha iniziato gli studi di fase I-II in Cina con 744 partecipanti su adulti di età superiore ai 18-59 anni e, a maggio, CoronaVac ha iniziato gli studi di fase I-II in Cina con 422 partecipanti su adulti di età superiore ai 60 anni. . I risultati preliminari indicano che gli anticorpi neutralizzanti sono scesi al di sotto della soglia sieropositiva da 6 a 8 mesi dopo le prime due dosi e che una terza dose somministrata 6 o più mesi dopo la seconda ha ripristinato livelli di anticorpi neutralizzanti superiori a quelli di un ciclo iniziale costituito da 3 dosi.

Nello studio di Fase II completato nel luglio 2020 pubblicato su The Lancet , CoronaVac ha mostrato sieroconversione di anticorpi neutralizzanti per 109 (92%) di 118 partecipanti nel gruppo 3 μg, 117 (98%) di 119 nel gruppo 6 μg, dopo il orario dei giorni 0 e 14; mentre al giorno 28 dopo la schedula dei giorni 0 e 28, la sieroconversione è stata osservata in 114 (97%) di 117 nel gruppo 3 μg, 118 (100%) di 118 nel gruppo 6 μg. I risultati di fase II per gli anziani pubblicati su The Lancet hanno mostrato che CoronaVac era sicuro e ben tollerato negli anziani, con anticorpi neutralizzanti indotti da una dose di 3 μg simili a quelli di una dose di 6 μg.

Fase III

Nel luglio 2020, Sinovac ha avviato studi di Fase III per valutare l'efficacia e la sicurezza su 9.000 operatori sanitari volontari in Brasile, in collaborazione con il Butantan Institute. Il 19 ottobre, il governatore di San Paolo João Doria ha affermato che i primi risultati dello studio clinico condotto in Brasile hanno dimostrato che tra i vaccini in fase di sperimentazione nel paese, CoronaVac è il più sicuro, quello con i tassi di immunizzazione migliori e più promettenti. Il 23 ottobre San Paolo ha aumentato a 13.000 il numero dei volontari coinvolti nel processo.

Il Brasile ha sospeso brevemente le prove il 10 novembre dopo il suicidio di un volontario prima di riprenderle il giorno successivo. Il suicidio non era correlato alla sperimentazione del vaccino.

Ad agosto è stata avviata una sperimentazione in Cile gestita dalla Pontificia Università Cattolica del Cile che prevedeva la partecipazione di 3.000 volontari di età compresa tra i 18 e i 65 anni.

Ad agosto, Sinovac ha iniziato le prove in Indonesia con Bio Farma a Bandung coinvolgendo 1.620 volontari.

A settembre, la Turchia ha iniziato le sperimentazioni con 13.000 volontari con un intervallo di due dosi di 14 giorni. Il processo di monitoraggio si è svolto in 25 centri in 12 città del paese.

Il governatore di West Java Ridwan Kamil partecipa alla sperimentazione di fase 3 del vaccino Sinovac COVID-19 in Indonesia.

A ottobre, Sinovac ha iniziato le sperimentazioni in Cina coinvolgendo 1.040 volontari.

Nell'aprile 2021, Sinovac ha iniziato nelle Filippine studi di Fase II/III per gli anziani di età compresa tra 60 e 80 anni, coinvolgendo 352 volontari.

Sperimentazioni per bambini e adolescenti

Nel settembre 2020, Sinovac ha iniziato gli studi di Fase I-II in Cina su bambini e adolescenti di età compresa tra 3 e 17 anni. Nel maggio 2021, Sinovac ha iniziato gli studi di Fase IIb in Cina con 500 partecipanti per bambini e adolescenti di età compresa tra 3 e 17 anni. Nel giugno 2021 è stato annunciato che il vaccino era sicuro e immunogenico in questa fascia di età.

A luglio, Sinovac ha iniziato gli studi di Fase III in Cile con 14.000 partecipanti per bambini e adolescenti e si espandono da 6 mesi a 17 anni.

Risultati degli studi di Fase III

I risultati di fase III sottoposti a revisione paritaria dalla Turchia hanno mostrato un'efficacia di 83,5% ( IC 95% ,65,492,1% ). Il tasso di efficacia finale si è basato su 41 infezioni, 32 delle quali avevano ricevuto un placebo. Il vaccino ha impedito l'ospedalizzazione e la malattia grave nel 100% dei casi, con tutte e sei le persone ricoverate nel gruppo placebo. I risultati finali sono stati basati su 10.218 partecipanti alle prove.

I risultati di Fase III dal Brasile presentati a Lancet hanno mostrato un'efficacia del 50,7% nella prevenzione delle infezioni sintomatiche, dell'83,7% nella prevenzione dei casi lievi che necessitano di trattamento. L'efficacia contro le infezioni sintomatiche è aumentata al 62,3% con un intervallo di 21 giorni o più tra le dosi. Un totale di 12.396 volontari hanno partecipato allo studio tra il 21 luglio e il 16 dicembre 2020. Tutti i partecipanti hanno ricevuto almeno una dose di vaccino o placebo. Di questo totale, 9.823 partecipanti hanno ricevuto entrambe le dosi. Ulteriori dettagli pubblicati da Sinovac hanno mostrato un'efficacia50,65% ( IC 95% ,35.6662,15% ) contro tutti i casi sintomatici,83,70% (57,9993,67% ) contro i casi che richiedono cure mediche, e100,00% (56.37100,00% ) contro casi gravi, ospedalizzati e mortali. Nel gruppo placebo (N=4870), ci sono stati 168 casi COVID, 30 casi che hanno richiesto cure mediche e 10 casi gravi tra cui un decesso. Nel gruppo vaccinato (N=4953), ci sono stati 85 casi COVID, 5 casi che hanno richiesto cure mediche e nessun caso grave o decesso.

Il 1 aprile 2021, un rapporto preliminare di uno studio clinico di fase III in Cile ha rivelato che CoronaVac è sicuro e induce l' immunità umorale e cellulo-mediata negli adulti (18-59 anni) e negli anziani (60 anni o più) simili ai precedenti studi di fase II condotti in Cina con gli stessi gruppi di età e lo stesso programma di immunizzazione composto da due dosi con un intervallo di 14 giorni. Gli effetti collaterali erano lievi e locali, principalmente limitati al dolore nel sito di iniezione, che era più comune negli adulti. I tassi di sieroconversione per gli adulti 14-28 giorni dopo la seconda dose erano del 95,6% per le IgG specifiche contro S1-RBD ( dominio di legame del recettore della subunità S1 della proteina spike ) e del 96% per la neutralizzazione delle IgG anti-S1-RBD. Per gli anziani, i tassi di sieroconversione sono stati del 100% 14 giorni e dell'87,5% 28 giorni dopo la seconda dose per le IgG specifiche S1-RBD, del 90% 14 giorni e del 100% 28 giorni dopo la seconda dose per le IgG neutralizzanti anti-S1-RBD . Come riscontrato negli studi sugli animali , i tassi di sieroconversione per le IgG specifiche contro la proteina N ( nucleocapside ) erano deboli per entrambi i gruppi, sebbene CoronaVac contenga quantità significative della proteina N. Un robusto aumento delle cellule T helper (CD4 + ) che secernono interferone gamma è stato rilevato 14 giorni dopo entrambe le dosi in risposta alla stimolazione con peptidi della proteina S e di altre particelle virali, ma la risposta ai peptidi della proteina S era ridotta negli anziani a causa a una riduzione naturale delle cellule T CD4 + attivate in questa fascia di età, come riscontrato in studi su altri vaccini. La risposta immunitaria delle cellule T citotossiche (CD8 + ) non è stata altrettanto robusta. La risposta delle cellule CD4 + T osservata è considerata una risposta immunitaria bilanciata in grado di eliminare il virus ed è simile a quella osservata in altri vaccini COVID-19, come BNT162b1 e Convidicia .

Variabilità nei risultati

I funzionari in Brasile hanno affermato che la cifra ridotta del 50,4% era dovuta all'inclusione di casi "molto lievi" di COVID-19 tra i partecipanti omessi nell'analisi precedente. Prima di questa inclusione, l'istituto aveva annunciato un'efficacia del 78%. Ricardo Palácios, direttore medico dell'Instituto Butantan brasiliano , ha affermato che il tasso di efficacia relativamente basso del 50% di Sinovac è dovuto a standard più rigorosi per ciò che è considerato un'infezione tra i partecipanti allo studio. L'Istituto ha suddiviso i casi in sei categorie: asintomatico, molto lieve, lieve, due livelli di moderato e grave; i primi due non hanno richiesto assistenza medica. Le possibili spiegazioni per il tasso di efficacia inferiore includevano: lo studio era in gran parte costituito da operatori sanitari in prima linea che erano più esposti al virus; sono state somministrate due dosi di vaccino a intervalli più brevi (2 settimane); contare i casi molto lievi; e circolava la variante Gamma (lignaggio P.1), più trasmissibile e forse eludeva meglio l'immunità.

Secondo il direttore dell'Instituto Butantan Dimas Covas, il gruppo brasiliano era considerato più vulnerabile alle infezioni e all'esposizione a cariche virali più elevate. Negli studi di Fase III turchi e indonesiani, la composizione dei volontari era simile a quella della popolazione generale.

varianti

Il 10 marzo, il direttore dell'Instituto Butantan Dimas Covas ha affermato che CoronaVac è stato efficace contro tre varianti di COVID-19 nel paese; Alfa (lignaggio B.1.1.7), Beta (lignaggio B.1.351) e B.1.1.28 (identificato in Brasile), da cui discendono Gamma e Zeta (lignaggi P.1 e P.2).

I risultati preliminari di un ampio studio sugli operatori sanitari suggeriscono che una dose di CoronaVac è ancora efficace per circa il 50% contro il COVID-19 sintomatico a Manaus, dove oltre il 75% dei nuovi casi è causato dalla variante Gamma altamente trasmissibile.

A giugno, il ministero della sanità pubblica thailandese ha dichiarato che il vaccino aveva un'efficacia del 71%-91% contro l'infezione da ceppo Alpha .

Nel giugno 2021, Reuters ha riferito che più di 350 medici e operatori sanitari indonesiani su 5.000 a Kudus hanno contratto il ceppo Delta nonostante fossero vaccinati con il CoronaVac, un tasso di infezione del 7%. In risposta, l' epidemiologo della Griffith University Dicky Budiman ha messo in dubbio l'efficacia di CoronaVac contro la variante, ma nel complesso ha comunque raccomandato alle persone di assumere il vaccino, esprimendo "la fiducia che in una certa misura Sinovac ha efficacia contro la nuova variante". Ha affermato che la situazione era dovuta a vari fattori, tra cui "la mancanza di dispositivi di protezione adeguati e la situazione generale in Indonesia". La stragrande maggioranza delle persone infette è stata protetta da sintomi gravi e si è ripresa senza ricovero in ospedale.

Autorizzazioni

  Autorizzazione completa
  Autorizzazione di emergenza
  Idoneo COVAX destinatario
  Revisione in corso dell'Agenzia europea per i medicinali (EMA)
  Utilizzo interrotto

L' Organizzazione mondiale della sanità (OMS) ha convalidato il vaccino Sinovac-CoronaVac COVID-19 per uso di emergenza il 1° giugno 2021. La raccomandazione è stata fornita con prove limitate al momento dell'approvazione per gruppi diversi dagli adulti sani. Il gruppo consultivo strategico di esperti dell'OMS ha espresso un alto livello di fiducia nell'efficacia del vaccino per gli adulti, moderata fiducia nell'efficacia per gli anziani e gli individui con comorbidità, moderata fiducia nella sua sicurezza per gli adulti e bassa fiducia nella sua sicurezza per gli anziani e soggetti con comorbilità.

Alla fine di agosto 2020, la Cina ha approvato CoronaVac per l'uso di emergenza per vaccinare gruppi ad alto rischio come il personale medico. All'inizio di febbraio, la Cina ha approvato CoronaVac per uso generale. Il 5 giugno 2021, la Cina ha approvato CoronaVac per l'uso di emergenza con bambini e adolescenti dai 3 ai 17 anni.

Nel gennaio 2021, la Bolivia ha autorizzato l'uso di CoronaVac.

Ad aprile, Panama ha approvato l'uso di emergenza di Coronavac.

Il 4 maggio, il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) dell'EMA ha avviato una revisione continua di CoronaVac.

A giugno, il Bangladesh ha approvato il Coronavac per l'uso di emergenza.

Società e cultura

Economia

A partire dal 7 luglio 2021, CoronaVac è il vaccino COVID-19 più utilizzato al mondo, con 943 milioni di dosi erogate a livello globale. A luglio Sinovac ha firmato accordi di acquisto anticipato con GAVI per fornire a COVAX 50 milioni di dosi nel terzo trimestre del 2021 e fino a un totale di 380 milioni di dosi entro la prima metà del 2022.

Asia

A gennaio, l'Azerbaigian ha lanciato la sua campagna di vaccinazione con CoronaVac. Ha acquistato 4 milioni di dosi dalla Turchia e 5 milioni di dosi dalla Cina.

A maggio, l'Armenia ha ricevuto 100.000 dosi dalla Cina.

A febbraio, la Cambogia ha approvato il Coronavac per l'uso di emergenza e ha iniziato le vaccinazioni a marzo. A luglio, il paese aveva ricevuto 10,5 milioni di dosi.

A ottobre, l'Arabia Saudita ha firmato un accordo per distribuire CoronaVac a 7.000 operatori sanitari, dopo aver condotto studi di Fase III con la Guardia nazionale saudita .

A dicembre, Hong Kong ha ordinato 7,5 milioni di dosi di CoronaVac. Il 26 febbraio è iniziata la campagna di vaccinazione con CoronaVac.

A dicembre 2020, l'Indonesia aveva firmato accordi per 140 milioni di dosi di CoronaVac. L'Indonesia ha approvato l'autorizzazione all'uso di emergenza l'11 gennaio e il presidente Joko Widodo ha ricevuto il primo colpo del vaccino. A giugno, l'Indonesia aveva ricevuto 118,7 milioni di dosi sfuse.

A gennaio, la Malesia ha ordinato 12 milioni di dosi che sono state approvate per l'uso di emergenza a marzo. Il ministro della Scienza, della tecnologia e dell'innovazione Khairy Jamaluddin ha ricevuto la prima dose come parte della campagna di vaccinazione.

A marzo, il Kazakistan ha ordinato 3 milioni di dosi, di cui 500.000 sono arrivate a giugno ed è stato approvato per l'uso dal Ministero della Salute.

A maggio, l'Oman ha ricevuto il suo primo lotto di vaccino.

Ad aprile, il Pakistan ha concesso l'autorizzazione all'uso di emergenza per CoronaVac e ha ricevuto 14,5 milioni di dosi entro luglio.

A gennaio, le Filippine hanno annunciato che il Paese si era assicurato 25 milioni di dosi. Il vaccino è stato approvato il 22 febbraio ma non per tutti gli operatori sanitari in quanto ha avuto un'efficacia inferiore se utilizzato con operatori sanitari rispetto a individui sani di età compresa tra 18 e 59 anni. Le prime 600.000 dosi di CoronaVac sono arrivate il 28 febbraio e il Paese aveva ricevuto 7,5 milioni di dosi entro giugno.

Singapore ha firmato accordi di acquisto anticipato per CoronaVac. A febbraio sono arrivate le prime dosi ea giugno è stato approvato per l'uso nell'ambito della Via di Accesso Speciale.

A maggio, il Ministero della Salute del Tagikistan ha annunciato che avrebbe ricevuto 150.000 dosi.

A febbraio, la Thailandia ha approvato l'uso di emergenza e ha iniziato il suo programma di vaccinazione il 27 febbraio. A giugno, la Thailandia aveva ricevuto 10,5 milioni di dosi.

Nel maggio 2021, il Turkmenistan ha ricevuto una consegna di CoronaVac.

Nel maggio 2021, AKIPress ha riferito che l'Uzbekistan prevede di utilizzare CoronaVac.

Africa

A marzo, il Benin ha ricevuto 203.000 dosi di CoronaVac e ha iniziato le vaccinazioni il 29 marzo dando la priorità agli operatori sanitari, alle persone con più di 60 anni e a quelli con comorbilità.

Ad aprile, il Botswana ha ricevuto in donazione 200.000 dosi di CoronaVac e ne ha acquistate altre 200.000 da utilizzare nel programma di vaccinazione.

A marzo, Gibuti ha ricevuto 300.000 dosi di CoronaVac.

Ad aprile, l'Egitto ha approvato l'uso di emergenza di CoronaVac.

Ad aprile, la Guinea ha ricevuto 300.000 dosi di CoronaVac che aveva acquistato.

Ad aprile, la Libia ha ricevuto 150.000 dosi di CoronaVac dalla Turchia.

Ad aprile, la Somalia ha ricevuto 200.000 dosi di CoronaVac.

A luglio, il Sudafrica ha approvato CoronaVac per l'uso di emergenza e si prevede che riceverà a breve 2,5 milioni di dosi.

Ad aprile, il Togo ha ricevuto 200.000 dosi di CoronaVac.

A marzo, il Ministero della Salute tunisino ha approvato l'autorizzazione all'immissione in commercio per CoronaVac e le prime 200.000 dosi sono arrivate il 25 marzo.

A marzo, lo Zimbabwe ha approvato l'uso di emergenza e il 30 marzo sono arrivate le prime 1 milione di dosi.

Europa

A novembre, la Turchia ha firmato un contratto per l'acquisto di 50 milioni di dosi di CoronaVac. La Turchia ha approvato l'uso di emergenza il 13 gennaio e il presidente Recep Tayyip Erdoğan ha ricevuto la sua prima dose all'ospedale cittadino di Ankara. A febbraio la Turchia ha firmato un accordo per altri 50 milioni di dosi per un totale di 100 milioni di dosi. A marzo erano state somministrate 10,7 milioni di dosi e a 852 degli 1,3 milioni di persone che avevano ricevuto entrambe le dosi era stata successivamente diagnosticata la malattia. 53 sono stati ricoverati in ospedale, ma nessuno dei ricoverati è stato intubato o è deceduto.

A marzo, l'Albania ha lanciato la sua campagna di vaccinazione utilizzando principalmente CoronaVac, una settimana dopo aver ottenuto 1 milione di dosi dalla Turchia.

A giugno, Cipro del Nord ha ricevuto 190.000 dosi donate dalla Turchia.

A marzo, la Bosnia ha ricevuto 30.000 dosi donate dalla Turchia.

A giugno, la Macedonia del Nord ha ricevuto 30.000 dosi donate dalla Turchia e altre 500.000 dosi acquistate.

A maggio, la Georgia ha iniziato le vaccinazioni con CoronaVac, per la quale ha ricevuto 1 milione di dosi entro luglio.

A marzo, l'Ucraina ha concesso l'approvazione per l'uso di CoronaVac. La società farmaceutica ucraina Lekhim ha un accordo per fornire 5 milioni di dosi. Entro giugno erano state somministrate 1,7 milioni di dosi.

Ad aprile, la Moldova ha acquistato 400.000 dosi di CoronaVac.

Sud America

Il segretario di Stato alla Sanità di San Paolo Jean Gorinchteyn (a sinistra) e il presidente dell'Instituto Butantan Dimas Covas (a destra) tengono in mano siringhe preriempite monodose di CoronaVac, parte della quarta spedizione di vaccino prodotto da Sinovac in arrivo in Brasile

In Brasile, a settembre , il governatore di San Paolo João Doria ha firmato un contratto da 90 milioni di dollari con Sinovac per ricevere i 46 milioni di dosi iniziali di CoronaVac. Il prezzo per CoronaVac è stato annunciato per essere di US $ 10,3 (circa R $ 59). A gennaio, il Brasile ha annunciato che avrebbe ottenuto 100 milioni di dosi totali. Il 17 gennaio, l'agenzia di regolamentazione sanitaria brasiliana Anvisa ha approvato l'uso di emergenza di CoronaVac. All'inizio di febbraio, il Brasile ha dichiarato che intende acquistare ulteriori 30 milioni di dosi in aggiunta ai 100 milioni di dosi esistenti. All'inizio di aprile erano state somministrate un totale di 39,7 milioni di dosi.

A ottobre, il Cile ha firmato un accordo per l'acquisto di 20 milioni di dosi di CoronaVac che è stato approvato per l'uso di emergenza il 20 gennaio. All'inizio di marzo, il paese aveva ricevuto 10 milioni di dosi di CoronaVac e aveva vaccinato 4,1 milioni di persone.

A febbraio, la Colombia aveva acquistato 5 milioni di dosi ed era in trattative per ulteriori 5 milioni di dosi, che erano state approvate per l'uso di emergenza il 5 febbraio.

A febbraio, l'Ecuador ha firmato un accordo per 2 milioni di dosi che è stato approvato per l'uso di emergenza, con il primo milione di dosi arrivato all'inizio di aprile.

A marzo, il Paraguay ha ricevuto una donazione di 20.000 dosi dal Cile. Il Paraguay ha iniziato le vaccinazioni con CoronaVac il 10 marzo.

A gennaio, l'Uruguay ha acquistato 1,75 milioni di dosi, di cui le prime 192.000 dosi sono arrivate il 25 febbraio e le vaccinazioni sono iniziate il 1° marzo.

Nord America

A giugno, la Repubblica Dominicana aveva ricevuto 7,8 milioni di dosi di un ordine per 10 milioni di dosi.

A marzo, El Salvador ha ricevuto 1 milione di dosi su un totale di 2 milioni di dosi per CoronaVac. Gli insegnanti del settore pubblico riceveranno la prima dose tra il 30 marzo e il 5 aprile.

A febbraio, il Messico ha approvato l'uso di emergenza di CoronaVac. Il Paese ha ordinato 20 milioni di dosi, di cui 7 milioni ricevute entro maggio.

Oceania

A marzo, Fiji ha dichiarato che avrebbe ricevuto una donazione da CoronaVac.

polemiche

politicizzazione

CoronaVac è stato sostenuto dal governatore di San Paolo , João Doria . Una resa dei conti politica è iniziata nell'ottobre 2020, quando Bolsonaro ha posto il veto a un accordo tra il ministero della salute brasiliano e il governo di San Paolo per l'acquisto di 46 milioni di dosi del vaccino. Dopo che l'Instituto Butantan ha annunciato il tasso di efficacia di CoronaVac, Bolsonaro ha deriso l'efficacia del vaccino contro il COVID-19.

Nel marzo 2021, l'istituto di sondaggi d'opinione Paraná Pesquisas ha rilevato che i vaccini preferiti dai brasiliani sono il CoronaVac e il vaccino Oxford-AstraZeneca , scelti rispettivamente dal 23,6% e dal 21,2% dei brasiliani intervistati, contro l'11,3% di coloro che preferirebbero il Pfizer- Vaccino BioNTech . Durante l' inchiesta parlamentare sulla pandemia in Brasile , i senatori hanno espresso che la retorica anti-cinese ha contribuito a ritardare l'accesso ai vaccini in Brasile.

Ritardi nel rilascio dei risultati

Il 23 dicembre 2020, i ricercatori brasiliani hanno affermato che il vaccino era efficace per oltre il 50%, ma ha negato i risultati completi su richiesta di Sinovac, sollevando interrogativi sulla trasparenza in quanto si trattava del terzo ritardo nel rilascio dei risultati degli studi. Gli scienziati hanno affermato che la mancanza di trasparenza ha rischiato di danneggiare la credibilità di CoronaVac.

Riferimenti

Ulteriori letture

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