Distribuzione di vaccini COVID-19 - Deployment of COVID-19 vaccines

Quota della popolazione completamente vaccinata contro il COVID-19 rispetto alla popolazione totale di un paese. Vedi la data sulla mappa.

Quota di popolazione che ha ricevuto almeno una dose di vaccino contro il COVID-19 rispetto alla popolazione totale di un paese. Vedi la data sulla mappa.

Dosi di vaccino COVID-19 somministrate per 100 persone per paese. Vedi la data sulla mappa.

Al 17 ottobre 2021 erano state somministrate 6,67 miliardi di dosi di vaccino COVID-19 in tutto il mondo, con il 47,6% della popolazione mondiale che aveva ricevuto almeno una dose. Mentre 19,23 milioni di vaccini venivano somministrati ogni giorno, solo il 2,7% delle persone nei paesi a basso reddito aveva ricevuto almeno un primo vaccino entro ottobre 2021, secondo i rapporti ufficiali delle agenzie sanitarie nazionali, raccolti da Our World in Data .

Durante una pandemia sulla rapida tempistica e sulla portata dei casi COVID-19 nel 2020, organizzazioni internazionali come l' Organizzazione mondiale della sanità (OMS) e la Coalition for Epidemic Preparedness Innovations (CEPI), gli sviluppatori di vaccini, i governi e l'industria hanno valutato la distribuzione dell'eventuale vaccini). I singoli paesi che producono un vaccino possono essere persuasi a favorire il miglior offerente per la produzione o a fornire il primo servizio al proprio paese. Gli esperti sottolineano che i vaccini autorizzati dovrebbero essere disponibili e convenienti per le persone in prima linea nell'assistenza sanitaria e che ne hanno il maggior bisogno.

Nell'aprile 2020, è stato riferito che il Regno Unito ha accettato di collaborare con altri 20 paesi e organizzazioni globali tra cui Francia, Germania e Italia per trovare un vaccino e condividere i risultati, e che i cittadini del Regno Unito non avrebbero avuto accesso preferenziale a nessun nuovo COVID- 19 vaccini sviluppati da università britanniche finanziate dai contribuenti. Diverse aziende hanno pianificato inizialmente di produrre un vaccino a prezzi artificialmente bassi , quindi di aumentare i prezzi per la redditività in seguito se sono necessarie vaccinazioni annuali e man mano che i paesi costruiscono scorte per esigenze future.

Un rapporto CEPI dell'aprile 2020 affermava: "Saranno necessari un forte coordinamento e cooperazione internazionale tra sviluppatori di vaccini, regolatori, responsabili politici, finanziatori, enti di sanità pubblica e governi per garantire che i promettenti vaccini in fase avanzata possano essere prodotti in quantità sufficienti e forniti in modo equo. a tutte le aree colpite, in particolare le regioni a scarse risorse". L' OMS e la CEPI stanno sviluppando risorse finanziarie e linee guida per l'implementazione globale di diversi vaccini COVID-19 sicuri ed efficaci, riconoscendo che la necessità è diversa tra i paesi e i segmenti di popolazione. Ad esempio, vaccini efficaci contro il COVID-19 sarebbero assegnati precocemente al personale sanitario e alle popolazioni a maggior rischio di malattie gravi e morte per infezione da COVID-19, come gli anziani o le persone povere densamente popolate .

Distribuzione

Nota sulla tabella a destra: numero e percentuale di persone che hanno ricevuto almeno una dose di vaccino COVID-19 (se non diversamente indicato). Può includere la vaccinazione dei non cittadini, che può spingere i totali oltre il 100% della popolazione locale. La tabella viene aggiornata quotidianamente da un bot.

[mostra tutto]

[crollo]

v

T

e

Distribuzione del vaccino COVID-19 per località
	vaccinato	%
Mondo	3.741.377.801	47,5%
Cina	1.154.856.151	80.0%
India	693.992.112	49,8%
Unione europea	304.944.924	68,2%
stati Uniti	218.562.924	65,0%
Brasile	156.046.285	72,9%
Indonesia	106.669.970	38,6%
Giappone	94.599.325	75,0%
Messico	68,350,710	52,5%
Pakistan	64.947.702	28,8%
Germania	57.231.090	68,2%
tacchino	54.833.779	64,5%
Russia	51.313.594	35,2%
Francia	50.780.417	75,2%
Regno Unito	49.374.505	72,4%
Italia	46.188.091	76,5%
Iran	45.075.271	53,0%
Vietnam	41.811.429	42,6%
Corea del Sud	40.242.429	78,4%
Spagna	37.868.453	81,0%
Bangladesh	37.450.120	22,5%
Tailandia	36.721.779	52,5%
Filippine	31.595.052	28,7%
Argentina	31.177.414	68,4%
Canada	29.532.990	77,6%
Colombia	28.300.881	55,2%
Malaysia	24.716.279	75,4%
Arabia Saudita	23.878.391	67,6%
Marocco	23.139.440	62,0%
Polonia	20.016.102	53,0%
Australia	18.248.713	70,8%
Perù	17.493.403	52,4%
Chile	16.111.504	83,9%
Sri Lanka	14.767.778	68,7%
Taiwan	14.395.967	60,4%
Sud Africa	13.929.429	23,2%
Cambogia	13.574.139	80,1%
Egitto	13.552.189	13,0%
Olanda	12.876.117	75,0%
Uzbekistan	12.025.985	35,4%
Ecuador	11.635.235	65,0%
Venezuela	9.926.613	34,6%
Cuba	9.688.764	85,6%
Emirati Arabi Uniti	9.514.546	95,2%
Portogallo	8.975.593	88,3%
Belgio	8.645.665	74,3%
Birmania	8.390.746	15,3%
Nepal	8.388.402	28,3%
Kazakistan	8.003.776	42,1%
Ucraina	7.922.413	18,2%
Svezia	7.209.695	71,0%
Grecia	6.542.732	63,1%
Romania	6.414.823	33,5%
Repubblica Dominicana	6.270.413	57,2%
Israele	6.201.766	70,6%
Cechia	6.127.685	57,1%
Algeria	6.017.036	13,5%
Ungheria	5.919.930	61,5%
Austria	5.811.391	64,3%
Svizzera	5.639.180	64,7%
Tunisia	5.369.621	45,0%
Nigeria	5.118,422	2,4%
Guatemala	5,034.882	27,6%
Iraq	5,024.958	12,2%
Azerbaigian	4.942.003	48,3%
Singapore	4.733.819	80,3%
Hong Kong	4.558.755	60,4%
Danimarca	4.465.486	76,8%
Bolivia	4.357.421	36,8%
El Salvador	4.227.768	64,9%
Norvegia	4.190.626	76,7%
Finlandia	4.181.337	75,4%
Giordania	3.817.869	37,2%
repubblica d'Irlanda	3.786.942	76,0%
Costa Rica	3.525.260	68,6%
Honduras	3.520,903	35,0%
Nuova Zelanda	3.512.376	72,3%
Kenia	3.280.011	6,0%
Zimbabwe	3.214.178	21,3%
Angola	3,158,501	9,3%
Laos	3.091.161	41,9%
Serbia	3.064.730	44,4%
Etiopia	3,018,566	2,6%
Oman	2.959.586	56,7%
Panama	2.959.378	67,5%
Ruanda	2.928.553	22,1%
Paraguay	2.868.610	39,7%
Uruguay	2.751.381	79,0%
Kuwait	2.668.082	61,6%
Tagikistan	2.513.950	25,8%
Slovacchia	2.475.646	45,3%
Bielorussia	2.468.546	26,1%
Uganda	2.378.171	5,0%
Qatar	2.360.308	80,5%
Mongolia	2.253.658	67,7%
Costa d'Avorio	1.970.527	7,3%
Mozambico	1.903.730	5,9%
Croazia	1.868.374	45,8%
Lituania	1.779.526	66,2%
Libano	1.696.421	25,1%
Libia	1.442.286	20,7%
Palestina	1.416.215	27,1%
Bulgaria	1.407.830	20,4%
Ghana	1.369.515	4,3%
Guinea	1.355.165	10,0%
Senegal	1.271.021	7,4%
Bahrein	1.170.546	67,0%
Slovenia	1.139.497	54,8%
Lettonia	1.015.299	54,4%
Georgia	1.007.528	25,3%
Albania	970.703	33,8%
Kirghizistan	906.083	13,7%
Malawi	883.863	4,5%
Mauritius	881.907	69,2%
Kosovo	830.085	46,8%
Afghanistan	828.601	2,1%
Moldavia	824.986	20,5%
Andare	805.728	9,5%
Macedonia del Nord	799.027	38,4%
Estonia	770,181	58,1%
Bosnia Erzegovina	734.195	22,5%
Mauritania	711.425	14,9%
Siria	681.791	3,7%
Nicaragua	671.784	10,0%
Sudan	649.062	1,4%
Trinidad e Tobago	609.136	43,4%
Cipro	599.781	66,9%
Tanzania	595.938	1,0%
Figi	594.872	65,9%
Bhutan	585.479	75,1%
Giamaica	561.160	18,9%
Botswana	525.739	21,9%
Timor Est	495.822	36,9%
Niger	429.471	1,7%
Malta	425,522	82,7%
Lussemburgo	421.719	66,4%
Macau	417.135	63,4%
Camerun	395.570	1,4%
Maldive	393.501	72,4%
Guyana	369,877	46,8%
Lesotho	347.836	16,1%
Armenia	344.029	11,6%
Somalia	341.084	2,1%
Brunei	339.667	76,9%
Mali	327.313	1,6%
Zambia	311.049	1,6%
Yemen	308.025	1,0%
Sierra Leone	292.239	3,6%
Capo Verde	291.055	51,8%
Namibia	285.993	11,1%
Islanda	282.338	82,2%
Repubblica del Congo	279.091	4,9%
Burkina Faso	273.428	1,3%
Montenegro	252.969	40,3%
Repubblica Centrafricana	245.444	5,0%
Suriname	240.793	40,7%
Guinea Equatoriale	236.045	16,3%
Eswatini	232.472	19,8%
Cipro del Nord	227,155	59,4%
Benin	216.527	1,7%
Belize	199.932	49,4%
Comore	198,577	22,4%
Madagascar	197.001	0,7%
Gambia	184.817	7,4%
Nuova Caledonia	163,236	56,6%
Polinesia francese	154.058	54,5%
Chad	146.669	0,9%
Barbados	143.661	49,9%
Papua Nuova Guinea	133.741	1,5%
Bahamas	133.591	33,7%
Gabon	120.033	5,3%
Samoa	114.698	57,3%
Isole Salomone	113.423	16,1%
Guinea-Bissau	111,131	5,5%
Repubblica Democratica del Congo	102.610	0,1%
Guernsey	102.340
Curacao	99,245	60,2%
Liberia	84.482	1,6%
Sudan del Sud	82.889	0,7%
Aruba	82.054	76,5%
maglia	78,161	77,3%
Seychelles	77.311	78,2%
Sao Tomé e Principe	75.036	33,6%
Haiti	69.379	0,6%
Gibuti	66.010	6,6%
Isola di Man	65,504	76,7%
Vanuatu	59,215	18,8%
Isole Cayman	55,780	83,9%
Antigua e Barbuda	54.758	55,5%
Andorra	54.312	70,2%
Santa Lucia	49.083	26,6%
Tonga	46,985	44,0%
Bermuda	45.017	72,5%
Kiribati	43.044	35,5%
Groenlandia	40.015	70,4%
Gibilterra	39.970	118,6%
Isole Faroe	38.890	79,3%
Grenada	35.762	31,6%
Turkmenistan	32,240	0,5%
Isole Turks e Caicos	28,305	72,2%
dominica	26.806	37,1%
Monaco	26.672	67,5%
Saint Kitts e Nevis	26.249	49,0%
Sint Maarten	26.059	60,0%
San Marino	25.084	73,8%
Liechtenstein	24.781	64,8%
Saint Vincent e Grenadine	22.811	20,5%
Caraibi Paesi Bassi	19.109	72,3%
Isole Vergini Britanniche	17.607	57,9%
Isole Cook	11,404	64,9%
Anguilla	9,548	63,1%
Nauru	7.612	70,0%
Tuvalu	6.209	52,1%
Wallis e Futuna	5.749	51,8%
Sant'Elena, Ascensione e Tristan da Cunha	4,361	71,8%
Isole Falkland	2.632	75,6%
Montserrat	1.502	30,1%
Niue	1.184	73,2%
Tokelau	968	70,8%
Isole Pitcairn	47	100.0%

Distribuzione in fasi

Molti paesi hanno implementato piani di distribuzione graduale che danno la priorità a quelli a più alto rischio di complicanze come gli anziani e quelli ad alto rischio di esposizione e trasmissione come gli operatori sanitari.

Negli Stati Uniti, l' Advisory Committee on Immunization Practices (ACIP) del CDC ha votato il 1° dicembre 2020 che le prime dosi del vaccino dovrebbero essere prioritarie per gli operatori sanitari, i residenti e il personale delle case di cura. L'ACIP ha raccomandato che la seconda fase della distribuzione (Fase 1b) includa persone di età ≥75 anni e lavoratori essenziali non sanitari in prima linea come quelli impiegati nei negozi di alimentari , ristoranti , militari , forze dell'ordine , vigili del fuoco , vendita al dettaglio , servizi igienico-sanitari , scuole , enti pubblici trasporti , self-storage , hotel , magazzinaggio e mezzi di informazione . Tuttavia, gli stati controllano i piani finali per la definizione delle priorità, la distribuzione e la logistica della vaccinazione di tutti non appena la fornitura diventa disponibile.

L'Unione Europea ha avviato il lancio graduale del vaccino il 27 dicembre 2020. Ciascuno Stato membro gestisce la distribuzione con un focus comune sulla priorità degli operatori sanitari, delle persone ad alto rischio di esposizione, degli anziani e delle persone con gravi condizioni di salute.

Il programma di vaccinazione COVID-19 nel Regno Unito ha dato la priorità ai residenti e agli assistenti delle strutture di assistenza agli anziani, seguiti dagli operatori sanitari e da coloro che hanno più di 80 anni. Le fasi successive si basano in gran parte sull'età, passando da 75 anni con incrementi di 5 anni.

Alcuni paesi hanno utilizzato piani di dose 1 accelerati con intervalli di dose 2 estesi dopo la prima dose al fine di estendere la vaccinazione al maggior numero possibile di persone fino a quando la disponibilità del vaccino non fosse migliorata. I dati suggeriscono che le persone che si sono riprese da COVID-19 possono richiedere solo una singola dose di vaccino mRNA per raggiungere l'immunità completa a due dosi.

serie miste

L'uso dei diversi vaccini in un regime a due dosi non è molto diffuso; non ci sono dati sull'efficacia delle serie miste per i vaccini COVID-19, ma non si prevede che tali serie siano pericolose o inefficaci. Il CDC degli Stati Uniti raccomanda l'uso di una serie mista solo in circostanze eccezionali, ad esempio quando una seconda dose dello stesso vaccino non può essere somministrata in un lasso di tempo ragionevole. In Canada, le autorità stavano indagando sull'efficacia di una serie mista e alla fine hanno raccomandato l'uso di un primo vaccino costituito dal vaccino Oxford-AstraZeneca COVID-19 , seguito da uno dei vaccini mRNA. Nel giugno 2021, le autorità tedesche hanno raccomandato l'uso di vaccini mRNA come seconda iniezione dopo un'iniezione di AstraZeneca nei giovani come precauzione per evitare un raro effetto collaterale di coagulazione associato al vaccino AstraZeneca. La Thailandia ha iniziato a mescolare e abbinare le dosi dei vaccini AstraZeneca e Sinovac nel luglio 2021 tra le preoccupazioni sulla protezione a lungo termine del vaccino Sinovac.

Accesso equo

I funzionari sanitari distribuiscono il vaccino Moderna COVID-19 agli operatori sanitari in prima linea e ai primi soccorritori nella contea di Baltimora, nel Maryland, negli Stati Uniti

Durante il 2020, con l'escalation della pandemia di COVID-19 a livello globale e l'intensificarsi dello sviluppo di vaccini, lo strumento COVAX dell'OMS ha adottato il motto "Nessuno è al sicuro se tutti non sono al sicuro" per sottolineare la necessità di una vaccinazione equa. Lo strumento ha fissato l'obiettivo di fornire vaccini COVID-19 a quasi 100 paesi a reddito medio-basso che non potevano permetterseli. COVAX ha cercato di raccogliere fondi per 6,8 miliardi di dollari per acquistare e consegnare vaccini ai paesi partecipanti in proporzione alla loro popolazione. Il 18 dicembre 2020, lo strumento ha annunciato accordi con i produttori di vaccini per fornire 1,3 miliardi di dosi a 92 paesi a reddito medio-basso nella prima metà del 2021.

Eppure, a metà dicembre, circa 16 paesi che rappresentano solo il 14% della popolazione mondiale avevano preordinato più di 10 miliardi di dosi di vaccino o circa il 51% della fornitura mondiale disponibile. Nello specifico, Canada, Australia e Giappone, con solo l'1% dei casi di COVID-19 nel mondo, avevano riservato collettivamente circa un miliardo di dosi di vaccino, mentre la COVAX Facility aveva riservato solo poche centinaia di milioni di dosi. Sono state sollevate preoccupazioni sul fatto che i paesi ricchi possano ricevere i loro vaccini nel 2020-21, mentre i paesi in via di sviluppo potrebbero essere esclusi dalle vaccinazioni fino al 2023-24. I dati dell'aprile 2021 corrispondono a questa aspettativa poiché il 25% della popolazione nei paesi ad alto reddito è stato vaccinato rispetto a solo lo 0,2% nei paesi a basso reddito. Al vertice del Gruppo dei Sette nel giugno 2021, gli Stati Uniti hanno promesso di distribuire 500 milioni di dosi di vaccino a livello internazionale; questa distribuzione è iniziata il 17 agosto.

I preordini dai paesi ricchi sono stati effettuati durante il 2020 con 13 diversi produttori di vaccini, mentre quelli per i paesi a reddito medio-basso sono stati effettuati principalmente per il vaccino COVID-19 Oxford-AstraZeneca , che ha il costo più basso e non ha particolari esigenze di refrigerazione.

Comunicazione dell'Organizzazione Mondiale della Sanità che descrive i fattori coinvolti nei Piani Nazionali per i Vaccini

CEPI, OMS e organizzazioni di beneficenza per i vaccini, come la Gates Foundation e GAVI, hanno raccolto oltre 20 miliardi di dollari durante la prima metà del 2020 per finanziare lo sviluppo di vaccini e la preparazione alle vaccinazioni, in particolare per i bambini nei paesi sottosviluppati . Il CEPI, che è stato creato per monitorare l'equa distribuzione dei vaccini contro le malattie infettive nei paesi a basso e medio reddito, ha raccomandato di considerare la capacità di produzione, il finanziamento e l'acquisto e di liberare gli sviluppatori di vaccini dalla responsabilità. Nonostante l'opposizione di alcuni produttori di vaccini, la CEPI ha rivisto la sua politica di accesso equo del febbraio 2020 per applicarla specificamente ai suoi finanziamenti per il vaccino COVID-19:

"i prezzi dei vaccini saranno fissati il più basso possibile per i territori che sono o potrebbero essere colpiti da un focolaio di una malattia per la quale sono stati utilizzati i finanziamenti della CEPI per sviluppare un vaccino;
"le informazioni, il know-how e i materiali relativi allo sviluppo del vaccino devono essere condivisi con (o trasferiti a) CEPI" in modo che possa assumersi la responsabilità dello sviluppo del vaccino se un'azienda interrompe le spese per un candidato al vaccino promettente;
CEPI avrebbe accesso e eventuale gestione dei diritti di proprietà intellettuale (ovvero brevetti) per vaccini promettenti;
"La CEPI riceverebbe una quota di benefici finanziari che potrebbero derivare dallo sviluppo di vaccini sponsorizzato dalla CEPI, da reinvestire a sostegno della sua missione di fornire benefici per la salute pubblica globale"; e
la trasparenza dei dati tra i partner di sviluppo dovrebbe mantenere la Dichiarazione dell'OMS sulla divulgazione al pubblico dei risultati delle sperimentazioni cliniche e richiedere che i risultati siano pubblicati in pubblicazioni ad accesso aperto .

Gruppi internazionali, come il Centro per l'attivismo artistico e le università alleate per i medicinali essenziali , sostengono un accesso equo. Gli scienziati hanno incoraggiato la collaborazione tra l'OMS, la CEPI, le aziende e i governi per garantire che i vaccini siano distribuiti in modo basato sull'evidenza basata sul rischio di infezione e per dare la priorità agli operatori sanitari, alle popolazioni vulnerabili e ai bambini.

A metà marzo 2021, 67 paesi, principalmente in Africa e Medio Oriente, non avevano ancora segnalato alcuna vaccinazione. I paesi che avevano iniziato le vaccinazioni stavano generalmente dando la priorità a popolazioni come gli operatori sanitari o gli anziani. È stato anche suggerito che i destinatari di un intervento chirurgico elettivo dovrebbero avere la priorità poiché un paziente che si sta riprendendo da un intervento chirurgico sarebbe più vulnerabile della media. Alcuni hanno espresso preoccupazione per la breve durata di conservazione dei vaccini Moderna e Pfizer-BioNTech, che scadono entro poche ore dalla rimozione dal congelatore; hanno sostenuto che, una volta scongelato il vaccino, è meglio applicare queste dosi a chiunque si possa trovare piuttosto che scartare le dosi.

A marzo 2021, gli Stati Uniti avevano ordinato il doppio delle dosi necessarie per coprire la propria popolazione, ma non era chiaro quando avrebbero potuto condividere le dosi in eccesso con altri paesi. Nell'aprile 2021, Vanity Fair ha riferito che sarebbe stato difficile condividere le dosi in eccesso con altri paesi perché il governo degli Stati Uniti aveva espressamente concordato nei suoi contratti con i produttori di vaccini di utilizzare le dosi solo negli Stati Uniti e nei suoi territori. I produttori hanno richiesto questa clausola perché la maggior parte degli altri paesi non ha protezioni di responsabilità per i vaccini così estese come il Public Readiness and Emergency Preparedness Act .

Il capo dell'Organizzazione Mondiale della Sanità ha dichiarato il 4 agosto 2021 che i paesi ricchi avevano somministrato circa 100 dosi ogni 100 persone mentre i paesi poveri avevano somministrato solo circa 1,5 dosi ogni 100 persone, e quindi, secondo lui, era importante dare la priorità alla vaccinazione. nei paesi poveri prima di offrire vaccini di richiamo nei paesi ricchi.

Proprietà intellettuale

Il primo vaccino contro la poliomielite non è mai stato brevettato; alcuni hanno sostenuto che un trattamento simile di un vaccino efficace contro il COVID-19 potrebbe consentire un'equa distribuzione.

Inizialmente, i negoziati presso l' Organizzazione mondiale del commercio (OMC) sulla questione della rinuncia ai diritti di brevetto sono stati bloccati per mesi dalla resistenza di Stati Uniti, Svizzera, Norvegia e UE. Inizialmente un osservatore riteneva improbabile che la posizione degli Stati Uniti cambiasse, ma ad aprile 2021 l'amministrazione statunitense stava discutendo la questione e poi ha invertito la rotta e ha annunciato il suo sostegno a una rinuncia al brevetto per i vaccini COVID-19 il 5 maggio 2021. 400 organizzazioni senza scopo di lucro e 115 membri della Commissione europea hanno firmato una lettera esortando gli Stati Uniti e l'Europa a schierarsi con i membri dell'OMC nel sud del mondo.

Tuttavia, alcuni si chiedono se le proposte di rinuncia al brevetto formulate per farmaci a piccole molecole possano essere applicate a farmaci biologici complessi come i vaccini. Un esperto di produzione di vaccini ha affermato che "c'è una lacuna non riconosciuta nella comprensione ... quasi tutte le persone che forniscono opinioni sul valore della rimozione delle protezioni dei brevetti non hanno esperienza nello sviluppo e nella produzione di vaccini".

I farmaci a piccole molecole sono facili da copiare e possono essere rapidamente introdotti sul mercato dai produttori di farmaci generici che non sono tenuti a condurre i propri studi clinici su vasta scala perché possono sfruttare le approvazioni normative ottenute dai produttori di farmaci originali. Al contrario, "non esistono vaccini generici". Il produttore di ciascun vaccino sviluppato in modo indipendente (compresa una presunta copia di un vaccino esistente) deve eseguire i propri studi clinici per stabilire sicurezza ed efficacia. La copia indipendente di un vaccino di prima generazione esistente è così difficile che il vaccino di seconda generazione risultante è spesso un miglioramento significativo rispetto alla tecnologia di prima generazione ed è esso stesso brevettabile. Un'altra preoccupazione è che consentire a parti indipendenti di tentare contemporaneamente la produzione di vaccini potrebbe peggiorare i colli di bottiglia della fornitura deviando i materiali dai produttori esperti alle scorte in attesa che i produttori inesperti aumentino, o peggio sprecato su lotti rovinati.

Sebbene Moderna abbia dichiarato che non cercherà l'applicazione dei suoi brevetti durante la pandemia, una rinuncia al brevetto (volontaria o involontaria) non costringerebbe un produttore di vaccini a divulgare la conoscenza completa (cioè il know-how ) per realizzare un vaccino, che è non trovato nei brevetti. L'OMS ha promosso il pool di accesso alla tecnologia COVID-19 per facilitare le divulgazioni, ma la partecipazione è volontaria e nessuno dei produttori di vaccini ha aderito. Senza l'accesso al know-how del produttore del vaccino originale, il reverse engineering del processo di produzione è difficile e costoso senza alcuna garanzia di successo. Anche se un terzo riesce, deve dimostrare tale fatto in modo soddisfacente alle autorità di regolamentazione . Per i farmaci a piccole molecole, dimostrare la bioequivalenza di un farmaco generico rispetto al farmaco originale costa solo da 1 a 2 milioni di dollari circa; ma per i prodotti biologici, dimostrare la biosimilarità di un prodotto di terze parti rispetto al prodotto originale richiede sperimentazioni cliniche, con costi che vanno da $ 100 a $ 250 milioni. Un analista finanziario specializzato in prodotti farmaceutici ha stimato che ci sarebbero voluti almeno due anni dopo la rinuncia al brevetto per le prime riproduzioni indipendenti di un vaccino COVID-19 per raggiungere il mercato, il che potrebbe essere troppo lungo per avere un impatto netto sulla salute pubblica globale. Mentre discuteva dell'idea della produzione "open source" di vaccini COVID-19, Bill Gates ha dichiarato: "Non c'è un singolo vaccino aggiuntivo che ne sarebbe uscito ... nessun IP gratuito avrebbe migliorato qualcosa relativo a questa pandemia". La sua fondazione ha invece aiutato altri paesi a raggiungere accordi di licenza come nel caso del vaccino Oxford/AstraZeneca prodotto dall'India's Serum Institute.

Questo è il motivo per cui alcuni concludono che i trasferimenti volontari di tecnologia sono l'opzione migliore per produrre più dosi, dal momento che l'assistenza attiva del cedente può aiutare il cessionario a bypassare le lunghe sperimentazioni cliniche sfruttando le approvazioni esistenti per il vaccino del cedente, e altri descrivono proposte di rinuncia al brevetto come "più simbolico che pratico". Derek Lowe ha caratterizzato l'annuncio del governo degli Stati Uniti del maggio 2021 di sostegno alle proposte di rinuncia ai brevetti come "quasi una mossa di pubbliche relazioni come qualsiasi altra cosa". Tedros Adhanom Ghebreyesus ha respinto la dicotomia tra la rinuncia ai brevetti e l'avvio dei trasferimenti di tecnologia includendo entrambe le misure come parte di un elenco di quattro passi verso l'aumento della produzione di vaccini. Ha sottolineato che l' accordo TRIPS firmato da tutti i membri dell'OMC consente già una rinuncia di emergenza ai diritti di proprietà intellettuale nei paesi con capacità produttive libere.

Diversi osservatori hanno notato che il dibattito sulla rinuncia al brevetto sui vaccini coinvolge un problema che dovrebbe durare più a lungo della pandemia di COVID-19: chi controllerà la più ampia tecnologia delle terapie a RNA . Howard Dean ha accusato Narendra Modi di aver tentato di ottenere l'accesso a tale tecnologia promuovendo l'affermazione "falsificata" che le esenzioni dal brevetto accelereranno la produzione di vaccini. Josh Rogin ha sottolineato che il controllo della tecnologia mRNA ha " implicazioni sulla sicurezza nazionale " per gli Stati Uniti e che il suo sviluppo è stato inizialmente finanziato dai contribuenti statunitensi attraverso la DARPA per questo motivo.

Al centro del dibattito è se siano necessari profitti da forti diritti di proprietà intellettuale per garantire che qualcuno conduca la ricerca applicata che trasforma promettenti esperimenti di laboratorio in farmaci e vaccini commerciabili. Tale ricerca è spaventosamente costosa (in media, 3 miliardi di dollari per farmaco di successo) e quasi sempre fallisce (solo il 12% dei farmaci che entrano negli studi clinici alla fine ottiene l' approvazione della FDA ), e "i governi non hanno né i soldi né la tolleranza al rischio per assumere il controllo del ruolo delle imprese nello sviluppo dei farmaci pronti per la farmacia”. Il rischio di rinunciare ai brevetti per i vaccini COVID-19 è che costituisce un precedente che può scoraggiare il settore privato da futuri investimenti in vaccini e altre tecnologie salvavita e, a sua volta, le tecnologie future non ancora sviluppate non arriveranno mai sul mercato quando il settore pubblico non riesce a riprendere il gioco. Come ha spiegato un analista finanziario: "Sarebbe estremamente controproducente, all'estremo, perché ciò che direbbe all'industria è: 'Non lavorare su nulla a cui teniamo veramente, perché se lo fai, stiamo solo andando di portarlo via da te '" L' 'deprimente' caso peggiore risultato più è che le imprese farmaceutiche rinunciare a salvare vite umane e concentrarsi sulla inventare. qualità della vita trattamenti che sono più redditizie e meno probabilità di essere espropriati; gli esempi più noti di tali trattamenti sono il Viagra di Pfizer e il Botox di Allergan . La "minaccia di perdere gli sviluppatori è reale" nel settore dei vaccini, che si era estinto solo per una manciata di aziende all'inizio del 21° secolo e che nel 2021 aveva ricominciato a crescere solo di recente. Tuttavia, Peter Bach ha sostenuto che se questo rischio possa valere la pena, merita di essere francamente discusso: "Se questa azione consentirà un maggiore accesso e più persone di avere la propria vita salvata oggi nel 2021 e la conseguenza è lungo la strada, potremmo non avere qualche nuova terapia genica per 100 bambini, allora questo è il compromesso che vale la pena discutere".

Sovranità

La distribuzione favorita dei vaccini all'interno di uno o pochi paesi selezionati, chiamata "sovranità dei vaccini", è una critica ad alcune delle partnership per lo sviluppo di vaccini, come per il candidato al vaccino AstraZeneca-Università di Oxford, riguardo alla possibilità di distribuzione prioritaria prima all'interno il Regno Unito e al "miglior offerente" - gli Stati Uniti, che hanno effettuato un pagamento anticipato di 1,2 miliardi di dollari per garantire 300 milioni di dosi di vaccino per gli americani, anche prima che il vaccino AstraZeneca-Oxford o un vaccino Sanofi si dimostrasse sicuro o efficace. Esistono dubbi sul fatto che alcuni paesi produttori di vaccini possono imporre controlli protezionistiche da restrizioni all'esportazione che accumulare un vaccino COVID-19 per la propria popolazione.

Il governo cinese ha promesso a maggio che un vaccino cinese di successo sarebbe diventato un "bene pubblico globale", il che implica che sarebbero state prodotte dosi sufficienti per la distribuzione sia nazionale che globale. A differenza dei vaccini mRNA, che devono essere conservati a temperature sotto lo zero, i vaccini inattivati di Sinovac e Sinopharm richiedono una normale refrigerazione e possono avere maggiore attrattiva nei paesi in via di sviluppo.

A giugno, il Serum Institute of India (SII) – uno dei principali produttori di vaccini globali – ha raggiunto un accordo di licenza con AstraZeneca per realizzare 1 miliardo di dosi di vaccino per i paesi a basso e medio reddito, di cui metà delle dosi andrebbero a India. Una simile distribuzione preferenziale in patria potrebbe esistere se un vaccino viene prodotto in Australia.

Distribuzione illegale

Negli Stati Uniti, la linea di distribuzione del vaccino , pur variando a seconda dello stato, ha posto gli operatori sanitari e gli anziani in cima alla lista per la vaccinazione COVID-19 , mentre i lavoratori meno essenziali sono destinatari secondari. A causa del lungo processo di distribuzione, alcuni individui hanno cercato di assicurarsi una posizione più favorevole nella lista delle vaccinazioni, ad esempio con la corruzione o facendo donazioni agli ospedali. In risposta, i governi statali hanno imposto ingenti multe e altre sanzioni per la violazione delle linee guida federali sulla distribuzione dei vaccini. Un mercato nero dei vaccini COVID-19 ha consentito ad alcune persone di acquistare un accesso anticipato illegale a un vaccino.

A metà febbraio 2021, la Cina aveva arrestato 80 persone coinvolte nel contrabbando di vaccini e il governo colombiano ha intercettato un congelatore con 70 dosi di un vaccino prodotto in Cina che un viaggiatore ha portato con sé in aeroporto senza documenti di accompagnamento.

Turismo vaccinale

Nella seconda metà di febbraio 2021, è stato riferito che persone ricche e influenti provenienti dal Canada e dai paesi europei sono volate negli Emirati Arabi Uniti per assicurarsi l'accesso anticipato al vaccino. Gli Emirati Arabi Uniti hanno promosso Dubai come centro per le vacanze vaccinali per i super ricchi, che possono pagare una cifra considerevole per saltare la fila e farsi vaccinare prima dei più vulnerabili. Alcuni canadesi che hanno mantenuto le seconde case negli Stati Uniti sono stati in grado di ottenere i vaccini prima.

Poiché le restrizioni sull'idoneità ai vaccini sono state abbassate negli Stati Uniti, secondo quanto riferito gli individui più ricchi di altri paesi con tassi di vaccinazione più bassi si sono recati negli Stati Uniti per essere vaccinati. Lo stato americano dell'Alaska ha annunciato nell'aprile 2021 che avrebbe intenzionalmente offerto vaccinazioni gratuite ai turisti nei principali aeroporti dell'Alaska a partire dal 1° giugno 2021. Nel tentativo di difendersi dal turismo dei vaccini, la Grecia ha limitato la sua idoneità a coloro che hanno un numero di previdenza sociale. Tuttavia, ciò ha avuto l'effetto di escludere parte della popolazione anziana o immigrata, nonché alcuni cittadini greci che lavoravano all'estero prima della pandemia.

In Europa, diverse agenzie di viaggio offrono "vacanze vaccinali". Le Maldive offrono anche vaccini come parte dei pacchetti di viaggio per le vacanze.

Costo

Un vaccino efficace per il COVID-19 potrebbe far risparmiare migliaia di miliardi di dollari sull'impatto economico globale, secondo gli economisti Arnab Acharya e Sanjay Reddy che sostengono la sospensione temporanea delle protezioni brevettuali per i vaccini e il risarcimento delle aziende colpite. Qualsiasi cartellino del prezzo di miliardi sembrerebbe quindi piccolo in confronto. Nelle prime fasi della pandemia, non si sapeva se sarebbe stato possibile creare un vaccino sicuro, affidabile e conveniente per questo virus, e non si sapeva esattamente quanto potesse costare lo sviluppo del vaccino. Anche con diversi vaccini sul mercato, i cambiamenti dell'antigenicità in nuove varianti del virus significano che i miliardi di dollari potrebbero ancora essere investiti senza successo.

Prima che fosse sviluppato un vaccino efficace, era chiaro che miliardi di dosi avrebbero dovuto essere prodotte e distribuite in tutto il mondo. Nell'aprile 2020, la Gates Foundation ha stimato che la produzione e la distribuzione potrebbero costare fino a 25 miliardi di dollari. Gates ha anche ammesso che "Idealmente, ci sarebbe un accordo globale su chi dovrebbe ricevere il vaccino per primo, ma dato il numero di interessi in competizione tra loro, è improbabile che ciò accada". Dagli studi clinici di Fase I, l'84-90% dei candidati al vaccino non riesce ad arrivare all'approvazione finale durante lo sviluppo e dalla Fase III, il 25,7% fallisce: l'investimento da parte di un produttore in un candidato al vaccino può superare 1 miliardo di dollari e terminare con milioni di dosi inutili dati accordi di fabbricazione avanzati. Nel caso del vaccino Oxford-AstraZeneca COVID-19 , il 97% di questo proveniva dal denaro dei contribuenti.

A partire da novembre 2020, le aziende sovvenzionate nell'ambito del programma Operation Warp Speed gli Stati Uniti hanno fissato il prezzo iniziale di US $ 19.50 a US $ 25 per dose, in linea con il vaccino contro l'influenza . Nel dicembre 2020, un politico belga ha pubblicato brevemente i prezzi riservati concordati tra i produttori di vaccini e l'UE:

Produttore	Vaccino	Prezzo per dose
Produttore	Vaccino	euro	Dollaro statunitense
AstraZeneca	Vaccino per il COVID-19 Oxford-AstraZeneca	1,78€
Johnson & Johnson	Vaccino Janssen COVID-19	7,16€	8,50 USD
Sanofi  /  GSK	Vaccino Sanofi-GSK COVID-19	€ 7,56
R-Pharm	Sputnik V	€ 8,43	US$ 10.00
Sinofarma	BBIBP-CorV	€ 8,43	US$ 10.00
CureVac	CureVac vaccino COVID-19	€ 10.00
Pfizer e BioNTech	Vaccino Pfizer-BioNTech COVID-19	€ 12,00
Moderna	Vaccino Moderna COVID-19	15,17 €	US$ 18,00

Catena di fornitura

Scatola del vaccino Moderna confezionata con isolamento e impacchi freddi.

La distribuzione di un vaccino contro il COVID-19 potrebbe richiedere il trasporto e il monitoraggio in tutto il mondo di 10-19 miliardi di dosi di fiale, uno sforzo che sta rapidamente diventando la più grande sfida della catena di approvvigionamento nella storia. A settembre 2020, gli esperti della catena di approvvigionamento e della logistica hanno espresso preoccupazione per il fatto che le reti internazionali e nazionali per la distribuzione di un vaccino autorizzato non fossero pronte per il volume e l'urgenza, principalmente a causa del deterioramento delle risorse durante i blocchi pandemici del 2020 e del ridimensionamento delle capacità di fornitura degradate. A livello globale, le forniture fondamentali per la ricerca e lo sviluppo di vaccini sono sempre più scarse a causa della concorrenza internazionale o del sequestro nazionale .

Affrontando la sfida mondiale affrontata dal coordinamento di numerose organizzazioni - la partnership COVAX, le aziende farmaceutiche globali, i produttori di vaccini a contratto, il trasporto internazionale e intranazionale, le strutture di stoccaggio dei vaccini e le organizzazioni sanitarie nei singoli paesi - Seth Berkley , amministratore delegato di GAVI, ha dichiarato: " Fornire miliardi di dosi di vaccino in tutto il mondo in modo efficiente comporterà ostacoli logistici e programmatici estremamente complessi lungo tutta la catena di approvvigionamento".

Ad esempio, evidenziando l'immensità della sfida, l' International Air Transport Association ha affermato che sarebbero necessari 8.000 aerei cargo Boeing 747 , attrezzati per la conservazione a freddo di vaccini di precisione, per trasportare una dose per l'intera popolazione negli oltre 200 paesi che stanno vivendo il COVID ‑19 pandemia. GAVI afferma che "con una pandemia in rapido movimento, nessuno è al sicuro, a meno che tutti non siano al sicuro".

In contrasto con l'investimento multimiliardario nelle tecnologie dei vaccini e nella ricerca clinica in fase iniziale, la catena di fornitura post-licenza per un vaccino non ha ricevuto la stessa pianificazione, coordinamento, sicurezza o investimento. Una delle principali preoccupazioni è che le risorse per la distribuzione dei vaccini nei paesi a reddito medio-basso , in particolare per la vaccinazione dei bambini, sono inadeguate o inesistenti, ma potrebbero essere migliorate con efficienza dei costi se l'approvvigionamento e la distribuzione fossero centralizzati a livello regionale o nazionale. A settembre, la partnership COVAX includeva 172 paesi che coordinavano piani per ottimizzare la catena di approvvigionamento per un vaccino COVID-19 e il Fondo delle Nazioni Unite per l'infanzia si è unito a COVAX per preparare il finanziamento e la catena di approvvigionamento per le vaccinazioni dei bambini in 92 paesi in via di sviluppo.

la logistica

I servizi di vaccinazione logistici assicurano le attrezzature necessarie, il personale e la fornitura di vaccini autorizzati attraverso i confini internazionali. La logistica centrale include la gestione e il monitoraggio dei vaccini, la gestione della catena del freddo e la sicurezza della distribuzione all'interno della rete di vaccinazione. Lo scopo della struttura COVAX è centralizzare e amministrare equamente le risorse logistiche tra i paesi partecipanti, unendo la produzione, i trasporti e l'infrastruttura complessiva della catena di approvvigionamento. Sono inclusi gli strumenti logistici per la previsione dei vaccini e la stima delle esigenze, la gestione dei vaccini nel paese, il potenziale di spreco e la gestione delle scorte.

Altri fattori logistici condotti a livello internazionale durante la distribuzione di un vaccino COVID-19 possono includere:

visibilità e tracciabilità tramite codici a barre per ogni fiala di vaccino
condivisione degli audit dei fornitori
condivisione della catena di custodia per una fiala di vaccino dal produttore all'individuo che viene vaccinato
uso di strumenti di monitoraggio della temperatura del vaccino
test e garanzia di stabilità della temperatura
nuove tecnologie di confezionamento e consegna
accumulare
coordinamento delle forniture all'interno di ciascun paese ( dispositivi di protezione individuale , diluente , siringhe, aghi, tappi di gomma, combustibile per la refrigerazione o fonti di energia, gestione dei rifiuti, tra gli altri)
tecnologia delle comunicazioni
impatti ambientali in ogni paese

Una carenza logistica in qualsiasi fase può far deragliare l'intera catena di approvvigionamento, secondo uno sviluppatore di vaccini. Se la catena di approvvigionamento dei vaccini fallisce, i costi economici e umani della pandemia potrebbero allungarsi per anni.

Capacità di produzione

Produzione di vaccini COVID-19 per paese
Nazione	Dosi (milioni)
Nazione	3 marzo 2021	30 set 2021
Cina	141.6	3644	.3
Unione europea	81,0	1331	.4
India	42,4	920	.7
stati Uniti	103.0	647	.5
Russia	10.5	171	.9
Svizzera	5,5	153	.9
Corea del Sud	1.6	103	.8
Tailandia	-	72	.9
Regno Unito	12.2	66	.0
Argentina	-	61	.5
Australia	-	24	.1
Cuba	-	23	.1
Giappone	-	21	.7
Kazakistan	-	9	.4
Iran	-	2	.5
Bielorussia	-	2	.5
Taiwan	-	0	.7
Totale		7257	.8

Produzione di vaccini COVID-19 per produttore, 30 set 2021
Produttore	Dosi (milioni)		Nazione
Sinovac	1987	.7	Cina
Sinofarma	1531	.3	Cina
Pfizer	1488	.6	UE, USA
AstraZeneca	1435	.6	India, UE, Cina, Corea del Sud, Regno Unito, USA, Giappone, Thailandia, Australia, Argentina
Moderna	411	.5	USA, UE
Ricerca Gamaleya	176	.4	Russia, Kazakistan, Argentina, Serbia
Johnson & Johnson	90	.0	USA, UE
Bharat Biotech	75	.3	India
Anhui Zhifei [ zh ]	16		Cina
CIGB	12	.1	Cuba
Istituto Finlay	11	.0	Cuba
CanSino	9	.7	Cina
Vettore	5	.0	Russia
Shifa Pharmed	2	.5	Iran
Centro Chumakov [ ru ]	1	.5	Russia
RIBSP [ ru ]	0	.9	Kazakistan
Medigen	0	.7	Taiwan

Ad agosto 2020, quando solo pochi candidati al vaccino erano in sperimentazione di Fase III e mancavano molti mesi per stabilire sicurezza ed efficacia, numerosi governi hanno preordinato più di due miliardi di dosi a un costo di oltre 5 miliardi di dollari. I preordini del governo britannico per il 2021 riguardavano cinque dosi di vaccino a persona, un numero scoraggiante per organizzazioni come l'OMS e il GAVI che stanno promuovendo un accesso giusto ed equo in tutto il mondo, in particolare per i paesi in via di sviluppo. A settembre, CEPI ha sostenuto finanziariamente la ricerca di base e clinica per nove vaccini candidati, con altri nove in valutazione, nell'ambito degli impegni finanziari per la produzione di due miliardi di dosi di tre vaccini autorizzati entro la fine del 2021. Prima del 2022, 7-10 miliardi di COVID-19 le dosi di vaccino possono essere prodotte in tutto il mondo, ma i considerevoli preordini da parte dei paesi ricchi - chiamati "nazionalismo dei vaccini" - minacciano la disponibilità di vaccini per le nazioni più povere.

Dopo essere entrata a far parte di COVAX a ottobre, la Cina ha inizialmente dichiarato che avrebbe prodotto 600 milioni di dosi di vaccino entro la fine del 2020. Sinopharm ha la capacità di produrre 1 miliardo di dosi di BBIBP-CorV nel 2021, mentre il suo partner di Dubai G42 Healthcare mirava a produrne 100 milioni. dosi nel 2021 si sono concentrate sul Medio Oriente. Sinovac può produrre 2 miliardi di dosi di CoronaVac all'anno, mentre il suo partner brasiliano Instituto Butantan ha pianificato di produrre 100 milioni di dosi e il suo partner indonesiano Bio Farma ha pianificato di produrre fino a 250 milioni di dosi all'anno. CanSino Biologics prevede di avere una capacità di produzione di 500 milioni di dosi di Ad5-nCoV nel 2021. Si prevede inoltre che ZF2001 avrà una capacità di produzione di un miliardo di dosi all'anno.

Il Serum Institute of India prevede di produrre almeno un miliardo di dosi di vaccino, anche se l'istituto ha dichiarato che metà delle dosi sarà utilizzata in India.

Il CEO di AstraZeneca, Pascal Soriot , ha dichiarato: "La sfida non è creare il vaccino stesso, ma riempire le fiale. Non ci sono abbastanza fiale nel mondo". Preparandosi all'elevata domanda nella produzione di fiale, un produttore di vetro americano ha investito $ 163 milioni a luglio per una fabbrica di fiale. La disponibilità di vetro per la produzione di fiale e il controllo dei contaminanti sono questioni preoccupanti, indicando costi di produzione più elevati con un potenziale di profitto inferiore per gli sviluppatori in mezzo alla richiesta di vaccini a prezzi accessibili.

I vaccini a RNA di Moderna e Pfizer-BioNTech sono insolitamente difficili da produrre perché si basano sull'incapsulamento dell'mRNA in nanoparticelle lipidiche, una nuova tecnologia che non è mai stata scalata prima per la produzione di massa. A partire dal febbraio 2021, si pensava che questo fosse il principale collo di bottiglia nella produzione di tali vaccini.

I vaccini devono essere maneggiati e trasportati secondo le normative internazionali, essere mantenuti a temperature controllate che variano a seconda delle tecnologie vaccinali ed essere utilizzati per l'immunizzazione prima del deterioramento nello stoccaggio. Si prevede che la scala della catena di approvvigionamento del vaccino COVID-19 sarà vasta per garantire la consegna in tutto il mondo alle popolazioni vulnerabili. Le priorità per la preparazione delle strutture per tale distribuzione includono strutture e attrezzature a temperatura controllata, ottimizzazione delle infrastrutture, formazione del personale per l'immunizzazione e monitoraggio rigoroso. Le tecnologie RFID vengono implementate per tracciare e autenticare una dose di vaccino dal produttore lungo l'intera catena di approvvigionamento fino alla vaccinazione.

Nel settembre 2020, Grand River Aseptic Manufacturing ha concordato con Johnson & Johnson di supportare la produzione del suo candidato vaccino, incluso il trasferimento di tecnologia e la produzione di riempimento e finitura . Nell'ottobre 2020 è stato annunciato che il candidato vaccino Moderna sarà prodotto a Visp , in Svizzera , dal suo partner Lonza Group , che prevede di produrre le prime dosi nel dicembre 2020. La struttura di 2.000 metri quadrati di nuova costruzione aumenterà la produzione per 300 milioni di dosi all'anno. L'ingrediente verrà spedito congelato a -70 °C ai Laboratorios Farmacéuticos Rovi SA in Spagna per la fase finale della produzione. Il sito di Lonza a Portsmouth, nel New Hampshire , mirava a iniziare a produrre ingredienti per vaccini esclusivamente per gli Stati Uniti entro novembre 2020. Ad aggravare le preoccupazioni per i massicci preordini da parte dei paesi ricchi, la capacità di produzione è limitata anche dal fatto che la maggior parte dei vaccini sono brevettati da aziende in quei paesi. India e Sudafrica hanno proposto una deroga all'accordo TRIPS che eliminerebbe gli accordi di esclusività come barriera alla creazione di nuove strutture, ma la misura è bloccata dal G7.

Catena del freddo

Spedizione del vaccino COVID-19 protetto da un involucro termico durante il trasporto. (Delta, 16 dicembre 2020)

Vaccini diversi hanno requisiti di spedizione e movimentazione diversi. Ad esempio, il vaccino Pfizer-BioNTech COVID-19 deve essere spedito e conservato a una temperatura compresa tra -80 e -60 °C (-112 e -76 °F), deve essere utilizzato entro cinque giorni dallo scongelamento e ha un ordine minimo di 975 dosi, rendendo improbabile l'implementazione in ambienti diversi da ospedali grandi e ben attrezzati. Le fiale di vaccino Moderna richiedono la conservazione al di sopra di -40 ° C (-40 ° F) e tra -25 e -15 ° C (-13 e 5 ° F). Una volta refrigerato, il vaccino Moderna può essere conservato tra 2 e 8 °C (36 e 46 °F) per un massimo di 30 giorni.

I vaccini (e gli adiuvanti) sono intrinsecamente instabili durante le variazioni di temperatura, e richiedono la gestione della catena del freddo lungo l'intera catena di approvvigionamento, in genere a temperature di 2-8 °C (36-46 °F). Poiché le tecnologie dei vaccini COVID-19 sono diverse tra diverse nuove tecnologie, ci sono nuove sfide per la gestione della catena del freddo, con alcuni vaccini che sono stabili quando sono congelati ma suscettibili di calore, mentre altri non dovrebbero essere affatto congelati e alcuni sono stabili a tutte le temperature . I danni da congelamento e la formazione inadeguata del personale nel processo di vaccinazione locale sono le principali preoccupazioni. I vaccini Sinopharm e Sinovac sono esempi di vaccini inattivati che possono essere trasportati utilizzando i sistemi di catena del freddo esistenti a 2–8 °C (36–46 °F).

Le tecnologie dei vaccini modRNA in fase di sviluppo potrebbero essere più difficili da produrre su larga scala e controllare la degradazione, richiedendo lo stoccaggio e il trasporto ultrafreddi. Ad esempio, il candidato al vaccino RNA di Moderna richiede la gestione della catena del freddo appena sopra le temperature di congelamento tra 2 e 8 ° C (36 e 46 ° F) con una durata di conservazione limitata (30 giorni), ma il candidato RNA Pfizer-BioNTech richiede lo stoccaggio tra -80 e -60 ° C (-112 e -76 ° F), o più freddo durante la distribuzione fino alla vaccinazione. Nel febbraio 2021, Pfizer e BioNTech hanno chiesto alla Food and Drug Administration (FDA) statunitense di aggiornare l'autorizzazione all'uso di emergenza (EUA) per consentire la conservazione del vaccino tra -25 e -15 ° C (-13 e 5 ° F) fino a due settimane prima dell'uso. A partire da maggio 2021, Walvax sta conducendo studi di Fase III per il suo vaccino contro l'mRNA che potrebbe essere conservato a temperatura ambiente per sei mesi.

Dopo che una fiala di vaccino è stata perforata per somministrare una dose, è praticabile solo per sei ore, quindi deve essere scartata, richiedendo attenzione alla gestione locale della conservazione a freddo e ai processi di vaccinazione. Poiché il vaccino COVID-19 sarà probabilmente scarso in molte località durante la prima distribuzione, il personale addetto alla vaccinazione dovrà evitare il deterioramento e gli sprechi, che in genere rappresentano fino al 30% della fornitura. La catena del freddo è ulteriormente messa in discussione dal tipo di trasporto locale per i vaccini nelle comunità rurali, come ad esempio in motocicletta o drone di consegna , la necessità di dosi di richiamo, l'uso di diluenti e l'accesso a popolazioni vulnerabili, come personale sanitario, bambini e anziano.

Trasporto aereo e terrestre

Le scatole del vaccino COVID-19 di AstraZeneca dall'India vengono consegnate in Brasile (gennaio 2021)

Il coordinamento delle merci aviotrasportate internazionali è una componente essenziale della distribuzione dei vaccini COVID-19 sensibile al tempo e alla temperatura, ma, a partire da settembre 2020, la rete di trasporto aereo di merci non è preparata per lo spiegamento multinazionale. "Fornire in modo sicuro vaccini COVID-19 sarà la missione del secolo per l'industria globale delle merci aviotrasportate. Ma non accadrà senza un'attenta pianificazione anticipata. E il momento è adesso. Esortiamo i governi a prendere l'iniziativa nel facilitare la cooperazione attraverso la catena logistica in modo che le strutture, le disposizioni di sicurezza e i processi di frontiera siano pronti per il compito mastodontico e complesso che ci attende ", ha affermato il direttore generale e CEO della IATA, Alexandre de Juniac , nel settembre 2020.

Per la grave riduzione del traffico aereo passeggeri nel corso del 2020, le compagnie aeree hanno ridimensionato il personale, ridotto le reti di destinazione e collocato gli aeromobili in depositi a lungo termine. In qualità di agenzie guida per l'approvvigionamento e la fornitura del vaccino COVID-19 all'interno dello strumento COVAX dell'OMS, GAVI e UNICEF si stanno preparando per la distribuzione del vaccino più grande e più veloce di sempre, rendendo necessaria la collaborazione internazionale del trasporto aereo, il controllo doganale e delle frontiere e forse il maggior numero di 8.000 aerei cargo per consegnare una sola dose di vaccino a più paesi.

Due dei primi vaccini approvati, il vaccino Pfizer-BioNTech COVID‑19 di Pfizer e BioNTech e l'mRNA-1273 di Moderna, devono essere mantenuti freddi durante il trasporto. Mantenere le temperature sufficientemente basse si ottiene con contenitori appositamente progettati e ghiaccio secco , ma il ghiaccio secco è consentito solo in quantità limitate sugli aeroplani poiché i gas rilasciati tramite sublimazione possono essere tossici. Negli Stati Uniti, la Federal Aviation Administration (FAA) limita la quantità di ghiaccio secco su un Boeing 777 -224 a 3.000 libbre (1.400 kg), ma ha temporaneamente consentito alla United Airlines di trasportare fino a 15.000 libbre (6.800 kg), quasi 1 milione di dosi, tra Bruxelles e Chicago. Il CDC ha incaricato McKesson della distribuzione del vaccino negli Stati Uniti; l'azienda gestirà tutti i principali vaccini tranne quello di Pfizer. Anche American Airlines , Boeing e Delta Air Lines stanno lavorando per aumentare la capacità di trasporto del ghiaccio secco e American, Delta e United gestiscono ciascuna le proprie reti di celle frigorifere negli Stati Uniti. FedEx e UPS hanno installato congelatori ultra-freddi negli hub del trasporto aereo di merci in Europa e Nord America e UPS può produrre 1.200 libbre (540 kg) di ghiaccio secco all'ora.

Sicurezza e corruzione

La polizia federale scorta la spedizione del vaccino COVID-19 in Brasile (gennaio 2021).

I farmaci sono il mercato delle frodi più grande del mondo , con un valore di circa 200 miliardi di dollari all'anno, rendendo la diffusa domanda di un vaccino contro il COVID-19 vulnerabile a contraffazioni , furti, truffe e attacchi informatici lungo tutta la catena di approvvigionamento. Il vaccino è stato definito "il bene più prezioso della terra"; L'Interpol lo ha definito "oro liquido" e ha avvertito di un "assalto di ogni tipo di attività criminale". Sono state istituite salvaguardie anticorruzione , trasparenza e responsabilità per ridurre ed eliminare la corruzione delle forniture di vaccini COVID-19. L'assenza di quadri normativi armonizzati tra i paesi, compresa la bassa capacità tecnica, l'accesso limitato e la capacità inefficace di identificare e tracciare vaccini autentici rispetto a quelli contraffatti, può essere pericolosa per la vita dei destinatari del vaccino e potrebbe perpetuare la pandemia di COVID-19. Le tecnologie del sistema di tracciamento per l'imballaggio vengono utilizzate dai produttori per tracciare le fiale dei vaccini lungo la catena di approvvigionamento e per utilizzare strumenti digitali e biometrici per garantire la sicurezza delle squadre di vaccinazione. Nel dicembre 2020, l' Interpol ha avvertito che la criminalità organizzata potrebbe infiltrarsi nella catena di fornitura dei vaccini, rubare il prodotto attraverso mezzi fisici e furto di dati o persino offrire kit di vaccini contraffatti. Inoltre, anche i vaccini che richiedono temperature di congelamento costanti sono suscettibili di sabotaggio.

I dispositivi GPS saranno utilizzati negli Stati Uniti per tracciare i vaccini. In Colorado , le spedizioni di vaccini saranno scortate dagli ufficiali della Colorado State Patrol dall'aeroporto internazionale di Denver agli otto punti di distribuzione dello stato; i piani esatti sono riservati e le forze dell'ordine "manterranno un profilo di basso profilo".

Potrebbero essere interessate anche le attività periferiche. Un analista della sicurezza di IBM ha dichiarato al New York Times che le aziende petrolchimiche vengono prese di mira dagli hacker a causa del loro ruolo centrale nella produzione di ghiaccio secco.

Il 21 maggio 2020, la FDA ha reso pubblico l'avviso di cessazione della rinuncia che aveva inviato a North Coast Biologics, una società con sede a Seattle che aveva venduto un presunto "vaccino proteico spike nCoV19". Il 21 gennaio 2021, il suo fondatore, Johnny Stine, è stato arrestato con un mandato federale che lo accusava di aver introdotto droghe contraffatte nel commercio interstatale.

Infrastrutture nazionali

L'OMS ha implementato un sistema di "Gestione efficace dei vaccini", che include la costruzione di priorità per preparare il personale e le strutture nazionali e subnazionali per la distribuzione del vaccino, tra cui:

Personale formato per gestire vaccini sensibili al tempo e alla temperatura
Robuste capacità di monitoraggio per garantire la conservazione e il trasporto ottimali del vaccino
Strutture e attrezzature a temperatura controllata
Tracciabilità
Sicurezza

I processi di frontiera per una gestione efficiente e lo sdoganamento all'interno dei singoli paesi possono includere:

Facilitare i permessi di volo e di atterraggio
Esentare gli equipaggi di volo dai requisiti di quarantena
Facilitare operazioni flessibili per una distribuzione nazionale efficiente
Garantire la priorità di arrivo per mantenere i requisiti di temperatura del vaccino

Strategie di vaccinazione su misura

Durante un'ondata di pandemia, la vaccinazione rapida di coloro che guidano la diffusione del virus (i socialmente attivi) e la vaccinazione di quelli a più alto rischio (gli anziani, spesso socialmente meno attivi) sono due obiettivi desiderabili che sono in contrasto nel contesto di una fornitura limitata di vaccini. Il rinvio di una seconda dose di vaccino (la prima è più importante per evitare un decorso grave della malattia) per consentire un accesso più rapido alla prima dose per più persone è stata scelta come strategie di distribuzione in alcuni paesi. L'utilizzo di una dose di vaccino mRNA ridotta nei più giovani, che hanno un rischio di malattia inferiore, una risposta immunitaria più forte alla vaccinazione ma sono fattori chiave delle ondate di pandemia, può consentire di raggiungere più persone più velocemente, con modelli di strategia di vaccinazione che prevedono una significativa riduzione della ampio numero di casi e decessi. D'altro canto, la protezione di alcuni gruppi, ad esempio gli anziani o gli immunodepressi, può richiedere ulteriori dosi di richiamo.

Responsabilità

Il 4 febbraio 2020, il Segretario alla salute e ai servizi umani degli Stati Uniti, Alex Azar, ha pubblicato un avviso di dichiarazione ai sensi del Public Readiness and Emergency Preparedness Act per le contromisure mediche contro il COVID-19, che copre "qualsiasi vaccino utilizzato per trattare, diagnosticare, curare, prevenire, o mitigare il COVID-19, o la trasmissione di SARS-CoV-2 o di un virus che ne deriva", e affermando che la dichiarazione preclude "rivendicazioni di responsabilità relative a negligenza da parte di un produttore nella creazione di un vaccino o negligenza da parte di un operatore sanitario nel prescrivere la dose sbagliata, dolo assente”. La dichiarazione è valida negli Stati Uniti fino al 1 ottobre 2024.

Nell'Unione Europea, i vaccini COVID-19 sono concessi in licenza con un'autorizzazione all'immissione in commercio condizionale che non esonera i produttori da rivendicazioni di responsabilità civile e amministrativa. Mentre i contratti di acquisto con i produttori di vaccini rimangono segreti, i produttori rimangono responsabili anche per gli effetti collaterali non noti al momento della concessione della licenza.

Pfizer è stata criticata per aver chiesto esenzioni di responsabilità di vasta portata e altre garanzie da paesi come Argentina e Brasile, che vanno oltre quanto previsto da altri paesi come gli Stati Uniti (sopra).

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