Diagnosi di HIV/AIDS - Diagnosis of HIV/AIDS

Diagnosi di HIV/AIDS
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Randall L. Tobias , ex coordinatore statunitense per l'AIDS globale, è stato sottoposto pubblicamente a test per l'HIV in Etiopia nel tentativo di ridurre lo stigma di essere testato.

I test dell'HIV vengono utilizzati per rilevare la presenza del virus dell'immunodeficienza umana ( HIV ), il virus che causa la sindrome da immunodeficienza acquisita (AIDS), nel siero , nella saliva o nelle urine . Tali test possono rilevare anticorpi , antigeni o RNA .

diagnosi di AIDS

L'AIDS viene diagnosticato separatamente dall'HIV.

Terminologia

Il periodo finestra è il tempo che intercorre tra l'infezione e un test in grado di rilevare qualsiasi cambiamento. Il periodo finestra medio con i test degli anticorpi HIV-1 è di 25 giorni per il sottotipo B. Il test dell'antigene riduce il periodo finestra a circa 16 giorni e il test dell'acido nucleico (NAT) riduce ulteriormente questo periodo a 12 giorni.

L'esecuzione dei test medici è spesso descritta in termini di:

  • sensibilità : La percentuale dei risultati che saranno positivi quando l'HIV è presente
  • specificità : La percentuale dei risultati che saranno negativi quando l'HIV non è presente.

Tutti i test diagnostici hanno limitazioni e talvolta il loro utilizzo può produrre risultati errati o discutibili.

  • Falso positivo : il test indica erroneamente che l'HIV è presente in una persona non infetta.
  • Falso negativo : il test indica erroneamente che l'HIV è assente in una persona infetta.

Reazioni aspecifiche, ipergammaglobulinemia o presenza di anticorpi diretti ad altri agenti infettivi che possono essere antigenicamente simili all'HIV possono produrre risultati falsi positivi. Anche le malattie autoimmuni, come il lupus eritematoso sistemico , hanno raramente causato risultati falsi positivi. La maggior parte dei risultati falsi negativi è dovuta al periodo finestra.

I principi

Screening del sangue e dei prodotti cellulari del donatore

I test selezionati per lo screening del sangue e dei tessuti del donatore devono fornire un alto grado di confidenza che l'HIV verrà rilevato, se presente (ovvero, è richiesta un'elevata sensibilità ). Una combinazione di test per anticorpi , antigeni e acidi nucleici viene utilizzata dalle banche del sangue nei paesi occidentali. L' Organizzazione Mondiale della Sanità ha stimato che, a partire dal 2000, uno screening del sangue inadeguato ha provocato 1 milione di nuove infezioni da HIV in tutto il mondo.

Negli Stati Uniti, la Food and Drug Administration richiede che tutto il sangue donato venga sottoposto a screening per diverse malattie infettive, tra cui HIV-1 e HIV-2, utilizzando una combinazione di test degli anticorpi ( EIA ) e test dell'acido nucleico più rapido (NAT). Questi test diagnostici sono combinati con un'attenta selezione dei donatori. A partire dal 2001, il rischio di HIV acquisito per trasfusione negli Stati Uniti era di circa uno su 2,5 milioni per ogni trasfusione.

Diagnosi di infezione da HIV

I test utilizzati per la diagnosi dell'infezione da HIV in una determinata persona richiedono un alto grado sia di sensibilità che di specificità . Negli Stati Uniti, ciò si ottiene utilizzando un algoritmo che combina due test per gli anticorpi dell'HIV. Se gli anticorpi vengono rilevati da un test iniziale basato sul metodo ELISA , un secondo test che utilizza la procedura Western blot determina la dimensione degli antigeni nel kit del test che si legano agli anticorpi. La combinazione di questi due metodi è estremamente accurata

Diritti umani

La dichiarazione politica dell'UNAIDS/OMS sui test dell'HIV afferma che le condizioni in cui le persone si sottopongono al test dell'HIV devono essere ancorate a un approccio sui diritti umani che rispetti i principi etici . Secondo questi principi, la conduzione del test HIV degli individui deve essere

  • Riservato ;
  • Accompagnato da consulenza (per chi risulta positivo);
  • Condotto con il consenso informato della persona sottoposta al test.

Riservatezza

Esistono notevoli controversie sugli obblighi etici degli operatori sanitari di informare i partner sessuali delle persone infette dall'HIV che sono a rischio di contrarre il virus. Alcune giurisdizioni legali consentono tale divulgazione, mentre altre no. Più siti di test finanziati dallo stato ora utilizzano forme di test riservate. Ciò consente di monitorare facilmente gli individui infetti, rispetto ai test anonimi che hanno un numero allegato ai risultati del test positivo. Esiste polemica sui problemi di privacy.

Nei paesi in via di sviluppo, il test HIV e la consulenza domiciliare (HBHTC) è un approccio emergente per affrontare le questioni di riservatezza. HBHTC consente a individui, coppie e famiglie di conoscere il proprio stato di HIV nella comodità e nella privacy del proprio ambiente domestico. I test rapidi dell'HIV sono più spesso utilizzati, quindi i risultati sono disponibili per il cliente tra 15 e 30 minuti. Inoltre, quando viene comunicato un risultato positivo all'HIV, il provider HTC può offrire collegamenti appropriati per la prevenzione, la cura e il trattamento.

Test anonimi

Test che ha solo un numero allegato al campione che verrà consegnato per il test. Gli elementi che sono confermati positivi non avranno il nome dell'individuo infetto da HIV allegato al campione. I siti che offrono questo servizio pubblicizzano questa opzione di test.

Raccomandazione per i test di routine

Negli Stati Uniti, uno standard di cura emergente è lo screening per l'HIV di tutti i pazienti in tutte le strutture sanitarie. Nel 2006, i Centers for Disease Control hanno annunciato un'iniziativa per i test volontari e di routine di tutti gli americani di età compresa tra 13 e 64 anni durante gli incontri di assistenza sanitaria. Si stima che il 25% degli individui infetti non fosse a conoscenza del proprio stato; in caso di successo, ci si aspettava che questo sforzo riducesse le nuove infezioni del 30% all'anno. Il CDC raccomanda l'eliminazione dei requisiti per il consenso scritto o un'ampia consulenza pre-test come ostacoli alla diffusione dei test di routine. Nel 2006, l'Associazione nazionale dei centri sanitari comunitari ha implementato un modello per offrire test HIV rapidi e gratuiti a tutti i pazienti di età compresa tra 13 e 64 anni durante le visite mediche di base e le cure dentistiche di routine. Il programma ha aumentato i tassi di test, con il 66% dei 17.237 pazienti coinvolti nello studio che ha accettato di eseguire il test (il 56% è stato testato per la prima volta). Nel settembre 2010, New York è diventato il primo stato a richiedere agli ospedali e ai fornitori di cure primarie di offrire un test dell'HIV a tutti i pazienti di età compresa tra 13 e 64 anni. Una valutazione dell'impatto della legge ha rilevato che ha aumentato significativamente i test in tutto lo stato.

Test anticorpali

I test per gli anticorpi dell'HIV sono specificamente progettati per i test diagnostici di routine degli adulti; questi test sono economici ed estremamente accurati.

Periodo finestra

I test sugli anticorpi possono dare risultati falsi negativi (non sono stati rilevati anticorpi nonostante la presenza dell'HIV) durante il periodo finestra , un intervallo da tre settimane a sei mesi tra il momento dell'infezione da HIV e la produzione di anticorpi misurabili per la sieroconversione dell'HIV . La maggior parte delle persone sviluppa anticorpi rilevabili circa 30 giorni dopo l'infezione, anche se alcuni si sieroconvertono in seguito. La stragrande maggioranza delle persone (97%) ha anticorpi rilevabili entro tre mesi dall'infezione da HIV; una finestra di sei mesi è estremamente rara con i moderni test anticorpali. Durante il periodo finestra, una persona infetta può trasmettere l'HIV ad altri anche se la sua infezione da HIV potrebbe non essere rilevabile con un test anticorpale. La terapia antiretrovirale durante il periodo finestra può ritardare la formazione di anticorpi ed estendere il periodo finestra oltre i 12 mesi. Questo non era il caso dei pazienti sottoposti a trattamento con profilassi post-esposizione ( PEP ). Questi pazienti devono eseguire i test ELISA a vari intervalli dopo il consueto ciclo di trattamento di 28 giorni, a volte estendendosi al di fuori del periodo di finestra conservativa di 6 mesi. I test anticorpali possono anche produrre risultati falsi negativi in ​​pazienti con agammaglobulinemia legata all'X ; altri test diagnostici devono essere utilizzati in tali pazienti.

Sono stati segnalati tre casi di sieroconversione ritardata dell'HIV verificatisi negli operatori sanitari; in questi casi, gli operatori sanitari sono risultati negativi per gli anticorpi dell'HIV più di 6 mesi dopo l'esposizione, ma sono risultati sieropositivi entro 12 mesi dall'esposizione. Il sequenziamento del DNA ha confermato la fonte dell'infezione in un caso. Due delle sieroconversioni ritardate erano associate all'esposizione simultanea al virus dell'epatite C (HCV). In un caso, la coinfezione è stata associata a un decorso della malattia da HCV rapidamente fatale; tuttavia, non è noto se l'HCV influenzi direttamente il rischio o il decorso dell'infezione da HIV o se sia un marker per altri fattori correlati all'esposizione.

ELISA

Il test di immunoassorbimento enzimatico (ELISA), o test immunoenzimatico (EIA), è stato il primo test di screening comunemente impiegato per l'HIV. Ha un'alta sensibilità .

In un test ELISA , il siero di una persona viene diluito 400 volte e applicato su una piastra alla quale sono stati attaccati gli antigeni dell'HIV. Se gli anticorpi dell'HIV sono presenti nel siero, possono legarsi a questi antigeni dell'HIV. La piastra viene quindi lavata per rimuovere tutti gli altri componenti del siero. Un " anticorpo secondario " appositamente preparato , un anticorpo che si lega agli anticorpi umani, viene quindi applicato alla piastra, seguito da un altro lavaggio. Questo anticorpo secondario è chimicamente legato in anticipo a un enzima . Quindi la piastra conterrà enzima in proporzione alla quantità di anticorpo secondario legato alla piastra. Viene applicato un substrato per l'enzima e la catalisi da parte dell'enzima porta a un cambiamento di colore o fluorescenza. I risultati ELISA sono riportati come un numero; l'aspetto più controverso di questo test è determinare il punto di "cut-off" tra un risultato positivo e uno negativo.

ELISA dongle

I ricercatori della Columbia University hanno prodotto un dongle per test ELISA in grado di testare l'HIV e la sifilide . È compatibile con qualsiasi smartphone o computer senza supporto aggiuntivo o alimentazione a batteria e impiega circa quindici minuti per analizzare una goccia di sangue. Le unità costano circa $ 34 ciascuna per la produzione.

macchia occidentale

Risultati del test Western blot. Le prime due strisce sono rispettivamente un controllo negativo e positivo. Gli altri sono test reali.

Come la procedura ELISA, il western blot è un test di rilevamento degli anticorpi. Tuttavia, a differenza del metodo ELISA, le proteine ​​virali vengono prima separate e immobilizzate. Nelle fasi successive, viene visualizzato il legame degli anticorpi sierici a specifiche proteine ​​dell'HIV.

Nello specifico, le cellule che potrebbero essere infettate dall'HIV vengono aperte e le proteine all'interno vengono poste in una lastra di gel, alla quale viene applicata una corrente elettrica. Diverse proteine ​​si muoveranno con velocità diverse in questo campo, a seconda della loro dimensione, mentre la loro carica elettrica viene livellata da un tensioattivo chiamato sodio laurilsolfato . Alcuni kit di test Western blot preparati commercialmente contengono le proteine ​​dell'HIV già su una striscia di acetato di cellulosa. Una volta che le proteine ​​sono ben separate, vengono trasferite su una membrana e la procedura continua in modo simile a un ELISA: il siero diluito della persona viene applicato sulla membrana e gli anticorpi nel siero possono legarsi ad alcune proteine ​​dell'HIV. Gli anticorpi che non si attaccano vengono lavati via e gli anticorpi legati all'enzima con la capacità di attaccarsi agli anticorpi della persona determinano a quali proteine ​​dell'HIV la persona ha anticorpi.

Non esistono criteri universali per interpretare il western blot test: il numero di bande virali che devono essere presenti può variare. Se non vengono rilevate bande virali, il risultato è negativo. Se è presente almeno una banda virale per ciascuno dei gruppi di prodotti genici GAG, POL e ENV, il risultato è positivo. L'approccio del prodotto a tre geni all'interpretazione del western blot non è stato adottato per la salute pubblica o la pratica clinica. I test in cui viene rilevato un numero di bande virali inferiore a quello richiesto vengono segnalati come indeterminati: una persona che ha un risultato indeterminato dovrebbe essere ritentata, poiché i test successivi potrebbero essere più conclusivi. Quasi tutte le persone con infezione da HIV con risultati western blot indeterminati svilupperanno un risultato positivo quando testati in un mese; risultati persistentemente indeterminati per un periodo di sei mesi suggeriscono che i risultati non sono dovuti all'infezione da HIV. In una popolazione generalmente sana a basso rischio, risultati indeterminati sul western blot si verificano nell'ordine di 1 su 5.000 pazienti. Tuttavia, per quegli individui che hanno avuto esposizioni ad alto rischio verso individui in cui l'HIV-2 è più diffuso, nell'Africa occidentale, un test western blot inconcludente può dimostrare l'infezione da HIV-2.

Le proteine ​​dell'HIV utilizzate nel western blot possono essere prodotte dal DNA ricombinante con una tecnica chiamata saggio di immunoblot ricombinante (RIBA).

Test rapidi o presso il punto di cura

Una donna dimostra l'uso del test HIV rapido OraQuick
Prelievo di sangue per il test rapido dell'HIV

I test rapidi per gli anticorpi sono test immunologici qualitativi destinati all'uso nei test point-of-care per aiutare nella diagnosi dell'infezione da HIV. Questi test devono essere utilizzati insieme allo stato clinico, all'anamnesi e ai fattori di rischio della persona sottoposta a test. Il valore predittivo positivo dei test rapidi anticorpali nelle popolazioni a basso rischio non è stato valutato. Questi test devono essere utilizzati in algoritmi multitest appropriati progettati per la convalida statistica dei risultati rapidi del test HIV.

Se non vengono rilevati anticorpi contro l'HIV, ciò non significa che la persona non sia stata infettata dall'HIV. Potrebbero essere necessari diversi mesi dopo l'infezione da HIV affinché la risposta anticorpale raggiunga livelli rilevabili, durante i quali i test rapidi per gli anticorpi contro l'HIV non saranno indicativi del vero stato di infezione. Per la maggior parte delle persone, gli anticorpi dell'HIV raggiungono un livello rilevabile dopo due-sei settimane.

Sebbene questi test abbiano un'elevata specificità, si verificano falsi positivi. Qualsiasi risultato positivo del test deve essere confermato da un laboratorio che utilizza il western blot .

Interpretazione dei test anticorpali

Il test ELISA da solo non può essere utilizzato per diagnosticare l'HIV, anche se il test suggerisce un'alta probabilità che sia presente l'anticorpo anti HIV-1. Negli Stati Uniti, tali risultati ELISA non sono riportati come "positivi" a meno che non siano confermati da un western blot.

I test anticorpali ELISA sono stati sviluppati per fornire un alto livello di sicurezza che il sangue donato NON sia stato infettato dall'HIV. Non è quindi possibile concludere che il sangue rifiutato per la trasfusione a causa di un test anticorpale ELISA positivo sia in realtà infetto da HIV. A volte, ripetere il test del donatore in diversi mesi produrrà un test anticorpale ELISA negativo . Questo è il motivo per cui viene sempre utilizzato un western blot di conferma prima di riportare un risultato del test HIV "positivo".

Rari risultati falsi positivi dovuti a fattori non correlati all'esposizione all'HIV si trovano più spesso con il test ELISA che con il western blot. I falsi positivi possono essere associati a condizioni mediche come recenti malattie acute e allergie. Un'ondata di test falsi positivi nell'autunno del 1991 è stata inizialmente attribuita ai vaccini antinfluenzali utilizzati durante quella stagione influenzale, ma ulteriori indagini hanno tracciato la reattività crociata a diversi kit di test relativamente non specifici. Un risultato falso positivo non indica una condizione di rischio significativo per la salute. Quando il test ELISA è combinato con Western Blot, il tasso di falsi positivi è estremamente basso e l'accuratezza diagnostica è molto alta (vedi sotto).

I test degli anticorpi dell'HIV sono altamente sensibili, il che significa che reagiscono preferenzialmente con gli anticorpi dell'HIV, ma non tutti i test HIV ELISA positivi o inconcludenti indicano che la persona è infetta dall'HIV. L'anamnesi del rischio e il giudizio clinico dovrebbero essere inclusi nella valutazione e dovrebbe essere somministrato un test di conferma (western blot). Un individuo con un test inconcludente dovrebbe essere riesaminato in un secondo momento.

Precisione del test HIV

I moderni test dell'HIV sono estremamente accurati. Le prove relative ai rischi e ai benefici dello screening dell'HIV sono state esaminate nel luglio 2005 dalla US Preventive Services Task Force. Gli autori hanno concluso che:

...l'uso di un test immunoenzimatico ripetutamente reattivo seguito da un western blot di conferma o da un test immunofluorescente rimane il metodo standard per diagnosticare l'infezione da HIV-1. Un ampio studio sui test HIV in 752 laboratori statunitensi ha riportato una sensibilità del 99,7% e una specificità del 98,5% per il dosaggio immunoenzimatico e studi su donatori di sangue statunitensi hanno riportato specificità del 99,8% e superiori al 99,99%. Con il Western blot di conferma, la possibilità di un'identificazione falsamente positiva in un ambiente a bassa prevalenza è di circa 1 su 250.000 (IC 95%, da 1 su 173 000 a 1 su 379 000).

Il tasso di specificità qui fornito per i test di screening immunoenzimatici poco costosi indica che, su 1.000 risultati del test HIV di individui sani, circa 15 di questi risultati saranno falsi positivi . La conferma del risultato del test (ovvero, ripetendo il test, se questa opzione è disponibile) potrebbe ridurre la probabilità finale di un falso positivo a circa 1 risultato su 250.000 test forniti. La valutazione della sensibilità , allo stesso modo, indica che, in 1.000 risultati di test su persone infette da HIV, 3 sarà effettivamente un risultato falso negativo . Tuttavia, in base ai tassi di prevalenza dell'HIV nella maggior parte dei centri di test negli Stati Uniti, il valore predittivo negativo di questi test è estremamente alto, il che significa che un risultato negativo del test sarà corretto più di 9.997 volte su 10.000 (99,97% delle volte) . L'altissimo valore predittivo negativo di questi test è il motivo per cui il CDC raccomanda che un risultato negativo del test sia considerato una prova conclusiva che un individuo non ha l'HIV.

Naturalmente, i numeri effettivi variano a seconda della popolazione sottoposta a test. Questo perché l'interpretazione dei risultati di qualsiasi test medico (assumendo che nessun test sia accurato al 100%) dipende dal grado iniziale di convinzione o dalla probabilità precedente che un individuo abbia o non abbia una malattia. Generalmente la probabilità a priori viene stimata utilizzando la prevalenza di una malattia all'interno di una popolazione o in un determinato luogo di test. Il valore predittivo positivo e il valore predittivo negativo di tutti i test, inclusi i test HIV, tengono conto della probabilità precedente di avere una malattia insieme all'accuratezza del metodo di test per determinare un nuovo grado di convinzione che un individuo abbia o meno un malattia (nota anche come probabilità a posteriori ). La possibilità che un test positivo indichi con precisione un'infezione da HIV aumenta con l'aumentare della prevalenza o del tasso di infezione da HIV nella popolazione. Al contrario, il valore predittivo negativo diminuirà all'aumentare della prevalenza dell'HIV. Pertanto, è più probabile che un test positivo in una popolazione ad alto rischio, come le persone che hanno frequentemente rapporti anali non protetti con partner sconosciuti, rappresenti correttamente l'infezione da HIV rispetto a un test positivo in una popolazione a rischio molto basso, come i donatori di sangue non pagati .

Molti studi hanno confermato l'accuratezza degli attuali metodi di test dell'HIV negli Stati Uniti , riportando tassi di falsi positivi da 0,0004 a 0,0007 e tassi di falsi negativi di 0,003 nella popolazione generale.

Test dell'antigene

Il test dell'antigene p24 rileva la presenza della proteina p24 dell'HIV (nota anche come CA), la proteina del capside del virus. Gli anticorpi monoclonali specifici per la proteina p24 vengono mescolati con il sangue della persona. Qualsiasi proteina p24 nel sangue della persona si attaccherà all'anticorpo monoclonale e un anticorpo enzimatico agli anticorpi monoclonali a p24 provoca un cambiamento di colore se p24 era presente nel campione.

Nello screening delle donazioni di sangue, questo test non viene più utilizzato di routine negli Stati Uniti o nell'UE poiché l'obiettivo era ridurre il rischio di falsi negativi nel periodo finestra. Il test dell'acido nucleico (NAT) è più efficace per questo scopo e il test dell'antigene p24 non è più indicato se viene eseguito un test NAT.

Nella diagnostica generale, i test dell'antigene p24 vengono utilizzati per la diagnosi precoce dell'HIV, poiché l'antigene p24 aumenta subito dopo l'infezione rispetto agli anticorpi e il test viene spesso utilizzato in combinazione con un test degli anticorpi per coprire efficacemente una porzione più lunga del periodo finestra. È meno utile come test autonomo, poiché ha una bassa sensibilità e funziona solo durante il primo periodo di tempo dopo l'infezione. La presenza dell'antigene p24 diminuisce man mano che l'organismo aumenta la produzione di anticorpi contro la proteina p24, rendendo la p24 più difficile da rilevare in seguito.

Test di combinazione antigene/anticorpo

Un'analisi combinata, o di quarta generazione, è progettata per rilevare sia l'antigene p24 che gli anticorpi HIV in un singolo test. I test combinati possono rilevare l'HIV già 2-6 settimane dopo l'infezione e sono raccomandati nei test di laboratorio.

Test a base di acidi nucleici (NAT)

I test basati sugli acidi nucleici amplificano e rilevano una o più sequenze target localizzate in specifici geni dell'HIV, come HIV-I GAG, HIV-II GAG, HIV-env o HIV-pol. Poiché questi test sono relativamente costosi, il sangue viene analizzato prima riunendo circa 8-24 campioni e testandoli insieme; se il pool risulta positivo, ogni campione viene ritestato individualmente. Sebbene ciò si traduca in una drastica diminuzione dei costi, la diluizione del virus nei campioni raggruppati riduce la sensibilità effettiva del test, allungando il periodo finestra di 4 giorni (assumendo una diluizione di 20 volte, un tempo di raddoppio del virus di ~ 20 ore, limite di rilevamento 50 copie/ml, con limite di rilevabilità 1.000 copie/ml). Dal 2001, il sangue donato negli Stati Uniti è stato sottoposto a screening con test basati sugli acidi nucleici, accorciando il periodo finestra tra infezione e rilevabilità della malattia a una mediana di 17 giorni (IC 95%, 13-28 giorni, presuppone il raggruppamento dei campioni ). Una versione diversa di questo test è destinata all'uso in combinazione con la presentazione clinica e altri marcatori di laboratorio del progresso della malattia per la gestione dei pazienti con infezione da HIV-1 .

Nel test RT-PCR, l' RNA virale viene estratto dal plasma del paziente e trattato con trascrittasi inversa (RT) per convertire l'RNA virale in cDNA . La reazione a catena della polimerasi processo (PCR) viene quindi applicato, utilizzando due primer uniche al genoma del virus. Dopo che l'amplificazione PCR è completa, i prodotti del DNA risultanti vengono ibridati a specifici oligonucleotidi legati alla parete del vaso e quindi resi visibili con una sonda legata a un enzima. La quantità di virus nel campione può essere quantificata con sufficiente accuratezza per rilevare tre cambiamenti.

Nel test Quantiplex bDNA o DNA ramificato, il plasma viene posto in una centrifuga per concentrare il virus, che viene quindi aperto per rilasciare il suo RNA. Vengono aggiunti oligonucleotidi speciali che si legano all'RNA virale e ad alcuni oligonucleotidi legati alla parete del vaso. In questo modo, l'RNA virale viene fissato alla parete. Quindi vengono aggiunti nuovi oligonucleotidi che si legano in diverse posizioni a questo RNA e altri oligonucleotidi che si legano in diverse posizioni a quegli oligonucleotidi. Questo viene fatto per amplificare il segnale. Infine, vengono aggiunti oligonucleotidi che si legano all'ultima serie di oligonucleotidi e che sono legati a un enzima; l'azione dell'enzima provoca una reazione cromatica , che permette la quantificazione dell'RNA virale nel campione originale. Il monitoraggio degli effetti della terapia antiretrovirale mediante misurazioni seriali dell'HIV-1 RNA plasmatico con questo test è stato convalidato per pazienti con carica virale superiore a 25.000 copie per millilitro.

Selezione

Il governo sudafricano ha annunciato un piano per avviare lo screening per l'HIV nelle scuole secondarie entro marzo 2011. Questo piano è stato annullato a causa delle preoccupazioni che avrebbe invaso la privacy degli alunni, le scuole in genere non hanno le strutture per archiviare in modo sicuro tali informazioni e le scuole generalmente lo fanno non hanno la capacità di fornire consulenza agli alunni sieropositivi. In Sudafrica, chiunque abbia più di 12 anni può richiedere un test HIV senza la conoscenza o il consenso dei genitori. Circa 80.000 alunni in tre province sono stati testati nell'ambito di questo programma prima della sua conclusione.

Altri test utilizzati nel trattamento dell'HIV

Il conteggio delle cellule T CD4 non è un test HIV, ma piuttosto una procedura in cui viene determinato il numero di cellule T CD4 nel sangue.

Un conteggio dei CD4 non controlla la presenza dell'HIV. È usato per monitorare la funzione del sistema immunitario nelle persone sieropositive. La diminuzione della conta delle cellule T CD4 è considerata un marker della progressione dell'infezione da HIV. Una normale conta di CD4 può variare da 500 cellule/mm3 a 1000 cellule/mm3. Nelle persone sieropositive, l'AIDS viene ufficialmente diagnosticato quando il conteggio scende al di sotto di 200 cellule/μL o quando si verificano determinate infezioni opportunistiche . Questo uso della conta dei CD4 come criterio per l'AIDS è stato introdotto nel 1992; il valore di 200 è stato scelto perché corrispondeva a una probabilità notevolmente aumentata di infezione opportunistica. Conteggi inferiori di CD4 nelle persone con AIDS indicano che dovrebbe essere istituita la profilassi contro alcuni tipi di infezioni opportunistiche.

Un basso numero di cellule T CD4 è associato a una varietà di condizioni, tra cui molte infezioni virali, infezioni batteriche, infezioni parassitarie, immunodeficienza primaria, coccidioidomicosi, ustioni, traumi, iniezioni endovenose di proteine ​​estranee, malnutrizione, esercizio fisico eccessivo, gravidanza, normalità quotidiana variabilità, stress psicologico e isolamento sociale.

Questo test viene anche usato occasionalmente per stimare la funzione del sistema immunitario per le persone le cui cellule T CD4 sono danneggiate per ragioni diverse dall'infezione da HIV, che includono diverse malattie del sangue, diverse malattie genetiche e gli effetti collaterali di molti farmaci chemioterapici.

In generale, minore è il numero di cellule T, minore sarà la funzione del sistema immunitario. Le normali conte di CD4 sono comprese tra 500 e 1500 cellule T CD4+/microlitro e le conte possono variare nelle persone sane, a seconda dello stato di infezione recente, dell'alimentazione, dell'esercizio fisico e di altri fattori. Le donne tendono ad avere conteggi leggermente inferiori rispetto agli uomini.

critiche

Test orali

A seguito di un aumento dei tassi di falsi positivi con il test HIV orale rapido nel 2005, il Dipartimento della salute e dell'igiene mentale di New York City ha aggiunto l'opzione di testare il sangue intero prelevato dal polpastrello dopo qualsiasi risultato reattivo, prima di utilizzare un test western blot per confermare il risultato positivo. A seguito di un ulteriore aumento di falsi positivi nelle cliniche DOHMH STD di New York tra la fine del 2007 e l'inizio del 2008, le loro cliniche hanno deciso di rinunciare a ulteriori screening orali e hanno invece reintrodotto i test utilizzando sangue intero prelevato dal polpastrello. Nonostante l'aumento dei falsi positivi nel DOHMH di New York, il CDC continua a supportare l'uso di campioni di fluidi orali non invasivi grazie alla loro popolarità nelle cliniche sanitarie e alla praticità d'uso. Il direttore del programma di controllo dell'HIV per la salute pubblica nella contea di Seattle King, ha riferito che OraQuick non è riuscito a individuare almeno l'8% delle 133 persone risultate infette con un test diagnostico comparabile. Sono state implementate strategie per determinare il controllo di qualità e tassi di falsi positivi. Resta inteso che qualsiasi risultato del test OraQuick reattivo è un risultato positivo preliminare e richiederà sempre un test di conferma, indipendentemente dalla media del test (sangue intero da puntura venosa, sangue intero da pungidito o fluido trasudato della mucosa orale). Diversi altri siti di test che non hanno riscontrato un picco nei tassi di falsi positivi continuano a utilizzare il test degli anticorpi anti-HIV OraSure di OraSure.

negazionismo dell'AIDS

I test dell'HIV sono stati criticati dai negazionisti dell'AIDS (un gruppo marginale i cui membri credono che l'HIV non esista o sia innocuo). L'accuratezza dei test sierologici è stata verificata dall'isolamento e dalla coltura dell'HIV e dalla rilevazione dell'RNA dell'HIV mediante PCR , che sono ampiamente accettati come " standard di riferimento " in microbiologia . Mentre i negazionisti dell'AIDS si concentrano sui singoli componenti del test dell'HIV, la combinazione di ELISA e western blot utilizzata per la diagnosi dell'HIV è notevolmente accurata, con tassi di falsi positivi e negativi molto bassi come descritto sopra. Le opinioni dei negazionisti dell'AIDS si basano su un'analisi altamente selettiva di articoli scientifici per lo più obsoleti; esiste un ampio consenso scientifico sul fatto che l'HIV sia la causa dell'AIDS.

Test fraudolenti

Si sono verificati numerosi casi di test fraudolenti venduti al pubblico tramite vendita per corrispondenza o Internet. Nel 1997, un uomo della California è stato incriminato per frode postale e accuse di bonifico per la vendita di presunti kit di test domestici. Nel 2004, la Federal Trade Commission degli Stati Uniti ha chiesto a Federal Express e US Customs di confiscare le spedizioni dei kit discreti per il test dell'HIV a domicilio, prodotti da Gregory Stephen Wong di Vancouver, BC. Nel febbraio 2005, la FDA statunitense ha emesso un avvertimento contro l'uso dei kit per il test rapido dell'HIV e di altri kit per uso domestico commercializzati da Globus Media di Montreal, Canada.

Riferimenti

link esterno