MVA85A - MVA85A

MVA85A ( vaccino modificato Ankara 85A) è un vaccino contro la tubercolosi sviluppato dai ricercatori guidati dal professor Helen McShane alla Oxford University . Questo vaccino produce livelli più elevati di immunità cellulare a lunga durata se utilizzato insieme al vecchio vaccino BCG . Gli studi clinici di fase I sono stati completati e poi gli studi clinici di fase II si sono svolti in Sud Africa . Le prove di efficacia sono state eseguite in parallelo dal 2009 al 2019.

I risultati pubblicati nel febbraio 2013 sono stati descritti come "deludenti", mostrando solo un tasso di prevenzione statisticamente insignificante nei neonati.

I risultati pubblicati nel 2015 mettono in dubbio l'efficacia del vaccino.

Nel 2018, un'indagine del BMJ ha sollevato preoccupazioni sull'etica di uno studio di efficacia sui neonati sudafricani, in particolare a causa dei risultati di precedenti studi sugli animali come uno studio con i macachi a Porton Down . Una risposta ha sostenuto che 14 precedenti studi sull'uomo hanno mostrato un segnale di sicurezza, che i regolatori erano a conoscenza del processo sui primati e hanno deciso di continuare, e che tre indagini successive non hanno trovato prove di comportamenti sbagliati. Un'altra risposta di Ian Orme ha messo in dubbio la critica dei modelli animali.

Riferimenti

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