Farmaco -Medication

Farmaco
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Pacchetti di farmaci
Altri nomi Medicina, droga, farmaceutico, preparato farmaceutico, prodotto farmaceutico, medicinale, medicamento, rimedio
Un farmaco è un farmaco da prescrizione usato per curare una malattia.

Un farmaco (chiamato anche medicamento , medicina , farmaco farmaceutico , farmaco medicinale o semplicemente farmaco ) è un farmaco usato per diagnosticare , curare , trattare o prevenire la malattia. La terapia farmacologica ( farmacoterapia ) è una parte importante del campo medico e si basa sulla scienza della farmacologia per il continuo progresso e sulla farmacia per una gestione appropriata.

I farmaci sono classificati in più modi. Una delle divisioni chiave è per livello di controllo , che distingue i farmaci da prescrizione (quelli che un farmacista dispensa solo su ordine di un medico, assistente medico o infermiere qualificato ) dai farmaci da banco (quelli che i consumatori possono ordinare per loro stessi). Un'altra distinzione fondamentale è tra farmaci tradizionali a piccole molecole , solitamente derivati ​​dalla sintesi chimica , e biofarmaci , che includono proteine ​​ricombinanti , vaccini , emoderivati ​​usati terapeuticamente (come IVIG ), terapia genica , anticorpi monoclonali e terapia cellulare (ad esempio, cellule staminali terapie). Altri modi per classificare i medicinali sono per modalità di azione, via di somministrazione , sistema biologico interessato o effetti terapeutici . Un sistema di classificazione elaborato e ampiamente utilizzato è il sistema di classificazione chimico-terapeutico anatomico . L' Organizzazione Mondiale della Sanità tiene un elenco di farmaci essenziali .

La scoperta e lo sviluppo di farmaci sono attività complesse e costose intraprese da aziende farmaceutiche , scienziati accademici e governi. Come risultato di questo complesso percorso dalla scoperta alla commercializzazione, la partnership è diventata una pratica standard per far avanzare i farmaci candidati attraverso le pipeline di sviluppo. I governi generalmente regolano quali farmaci possono essere commercializzati, come vengono commercializzati e, in alcune giurisdizioni, i prezzi dei farmaci . Sono sorte controversie sul prezzo dei farmaci e sullo smaltimento dei farmaci usati.

Definizione

Il farmaco è una medicina o un composto chimico usato per trattare o curare una malattia. Secondo l'Encyclopædia Britannica , il farmaco è "una sostanza usata nel trattamento di una malattia o per alleviare il dolore ".

Come definito dal National Cancer Institute , le forme di dosaggio dei farmaci possono includere compresse , capsule , liquidi, creme e cerotti. I farmaci possono essere somministrati in diversi modi, ad esempio per via orale , per infusione in una vena o tramite gocce poste nell'orecchio o nell'occhio . Un farmaco che non contiene un principio attivo e viene utilizzato negli studi di ricerca è chiamato placebo .

In Europa, il termine è "medicinale" ed è definito dal diritto dell'UE come:

  • "Qualsiasi sostanza o combinazione di sostanze presentata come avente proprietà per il trattamento o la prevenzione di malattie negli esseri umani; o"
  • "Qualsiasi sostanza o associazione di sostanze che può essere utilizzata o somministrata all'uomo allo scopo di ripristinare, correggere o modificare funzioni fisiologiche esercitando un'azione farmacologica, immunologica o metabolica o per stabilire una diagnosi medica ".

Negli Stati Uniti, una "droga" è:

  • Sostanza (diversa dagli alimenti) destinata ad agire sulla struttura o su qualsiasi funzione del corpo.
  • Sostanza destinata all'uso come componente di un medicinale ma non come dispositivo o componente, parte o accessorio di un dispositivo.
  • Sostanza destinata all'uso nella diagnosi , cura, mitigazione, trattamento o prevenzione di malattie .
  • Una sostanza riconosciuta da una farmacopea o formulario ufficiale .
  • I prodotti biologici sono inclusi in questa definizione e sono generalmente coperti dalle stesse leggi e regolamenti, ma esistono differenze per quanto riguarda i loro processi di fabbricazione (processo chimico contro processo biologico).

Utilizzo

L'uso di droghe tra gli anziani americani è stato studiato; su un gruppo di 2377 persone con un'età media di 71 anni intervistate tra il 2005 e il 2006, l'84% ha assunto almeno un farmaco con prescrizione medica, il 44% ha assunto almeno un farmaco da banco (OTC) e il 52% ha assunto almeno un farmaco integratore alimentare ; in un gruppo di 2245 anziani americani (età media di 71 anni) intervistati nel periodo 2010-2011, tali percentuali erano dell'88%, 38% e 64%.

Classificazione

Una delle classificazioni chiave è tra farmaci tradizionali a piccole molecole ; solitamente derivato da sintesi chimica e prodotti medici biologici ; che includono proteine ​​ricombinanti , vaccini , emoderivati ​​usati terapeuticamente (come IVIG ), terapia genica e terapia cellulare (ad esempio, terapie con cellule staminali ).

I prodotti farmaceutici o le droghe o le medicine sono classificati in vari altri gruppi oltre alla loro origine sulla base di proprietà farmacologiche come la modalità di azione e la loro azione o attività farmacologica, come per proprietà chimiche, modalità o via di somministrazione , sistema biologico interessato o effetti terapeutici . Un sistema di classificazione elaborato e ampiamente utilizzato è il sistema di classificazione Anatomico Terapeutico Chimico (sistema ATC). L' Organizzazione Mondiale della Sanità tiene un elenco di farmaci essenziali .

Un campione di classi di medicina comprende:

  1. Antipiretici : riducono la febbre (piressia/piresi)
  2. Analgesici : ridurre il dolore (antidolorifici)
  3. Farmaci antimalarici : trattamento della malaria
  4. Antibiotici : inibiscono la crescita dei germi
  5. Antisettici : prevenzione della crescita di germi vicino a ustioni , tagli e ferite
  6. Stabilizzatori dell'umore : litio e valproato
  7. Sostituti ormonali : Premarin
  8. Contraccettivi orali : Enovid, pillola "bifasica" e pillola "trifasica".
  9. Stimolanti : metilfenidato , anfetamine
  10. Tranquillanti : meprobamato , clorpromazina , reserpina , clordiazepossido , diazepam e alprazolam
  11. Statine : lovastatina , pravastatina e simvastatina

I prodotti farmaceutici possono anche essere descritti come "specialità", indipendentemente da altre classificazioni, ovvero una classe mal definita di farmaci che potrebbe essere difficile da somministrare, richiedere una gestione speciale durante la somministrazione, richiedere il monitoraggio del paziente durante e immediatamente dopo la somministrazione, avere particolari requisiti normativi limitandone l'uso e sono generalmente costosi rispetto ad altri farmaci.

Tipi di farmaci

Per l'apparato digerente

Per il sistema cardiovascolare

Per il sistema nervoso centrale

I farmaci che agiscono sul sistema nervoso centrale includono psichedelici , ipnotici , anestetici , antipsicotici , eugeroici , antidepressivi (inclusi antidepressivi triciclici , inibitori delle monoaminossidasi , sali di litio e inibitori selettivi della ricaptazione della serotonina (SSRI)), antiemetici , anticonvulsivanti /antiepilettici, ansiolitici , barbiturici , disturbi del movimento (p. es., morbo di Parkinson ) farmaci, nootropi , stimolanti (comprese le anfetamine ), benzodiazepine , ciclopirroloni , antagonisti della dopamina , antistaminici , colinergici , anticolinergici , emetici , cannabinoidi e antagonisti della 5-HT (serotonina) .

Per il dolore

Le principali classi di antidolorifici sono i FANS , gli oppioidi e gli anestetici locali .

Per la coscienza (farmaci anestetici)

Alcuni anestetici includono benzodiazepine e barbiturici .

Per disturbi muscoloscheletrici

Le principali categorie di farmaci per i disturbi muscoloscheletrici sono: FANS (compresi gli inibitori selettivi della COX-2 ), miorilassanti , farmaci neuromuscolari e anticolinesterasici .

Per l'occhio

Per orecchio, naso e orofaringe

Antibiotici , simpaticomimetici , antistaminici , anticolinergici , FANS , corticosteroidi , antisettici , anestetici locali , antimicotici e cerumenolytics.

Per l'apparato respiratorio

Broncodilatatori , antitosse , mucolitici , decongestionanti , corticosteroidi inalatori e sistemici , agonisti beta2-adrenergici , anticolinergici , stabilizzatori dei mastociti , antagonisti dei leucotrieni .

Per problemi endocrini

Androgeni , antiandrogeni , estrogeni , gonadotropina , corticosteroidi , ormone della crescita umano , insulina , antidiabetici ( sulfoniluree , biguanidi / metformina , tiazolidinedioni , insulina ), ormoni tiroidei , farmaci antitiroidei, calcitonina , difosfonato , analoghi della vasopressina .

Per il sistema riproduttivo o il sistema urinario

Agenti antimicotici , alcalinizzanti , chinoloni , antibiotici , colinergici , anticolinergici , antispasmodici , inibitore della 5-alfa reduttasi , bloccanti selettivi dell'alfa-1 , sildenafil , farmaci per la fertilità .

Per la contraccezione

Per ostetricia e ginecologia

FANS , anticolinergici , farmaci emostatici , antifibrinolitici , terapia ormonale sostitutiva (TOS), regolatori ossei, agonisti dei recettori beta , ormone follicolo-stimolante , ormone luteinizzante , LHRH , acido gamolenico , inibitore del rilascio delle gonadotropine , progestinico , agonisti della dopamina , estrogeni , prostaglandine , gonadorelina , clomifene , tamoxifene , dietilstilbestrolo .

Per la pelle

Emollienti , antipruriginosi , antimicotici , antisettici , scabicidi , pediculicidi , prodotti a base di catrame , derivati ​​della vitamina A , analoghi della vitamina D , cheratolitici , abrasivi , antibiotici sistemici , antibiotici topici , ormoni , agenti desquamanti, assorbenti dell'essudato, fibrinolitici , proteolitici , filtri solari , antitraspiranti , corticosteroidi , immunomodulatori.

Per infezioni e infestazioni

Antibiotici , antimicotici , antileprotici , farmaci antitubercolari , antimalarici , antielmintici , amebicidi , antivirali , antiprotozoici , probiotici, prebiotici, antitossine e antiveleni.

Per il sistema immunitario

Vaccini , immunoglobuline , immunosoppressori , interferoni e anticorpi monoclonali .

Per disturbi allergici

Antiallergici , antistaminici , FANS , corticosteroidi .

Per la nutrizione

Tonici, preparati elettrolitici e minerali (inclusi preparati a base di ferro e preparati a base di magnesio ), nutrizione parenterale , vitamine , farmaci antiobesità , farmaci anabolizzanti , farmaci ematopoietici, farmaci alimentari.

Per patologie neoplastiche

Farmaci citotossici , anticorpi terapeutici , ormoni sessuali , inibitori dell'aromatasi , inibitori della somatostatina, interleuchine ricombinanti , G-CSF , eritropoietina .

Per la diagnostica

Mezzi di contrasto .

Per l'eutanasia

Un euthanaticum viene utilizzato per l'eutanasia e il suicidio assistito dal medico . L'eutanasia non è consentita dalla legge in molti paesi e, di conseguenza, i medicinali non saranno autorizzati per questo uso in quei paesi.

Amministrazione

Febbraio 1918 disegno di Marguerite Martyn di un'infermiera in visita a St. Louis, Missouri, con medicine e bambini

Un singolo farmaco può contenere uno o più principi attivi .

L'amministrazione è il processo mediante il quale un paziente prende la medicina. Esistono tre categorie principali di somministrazione del farmaco: enterale (attraverso il tratto gastrointestinale umano ), iniezione nel corpo e per altre vie ( cutanea , nasale , oftalmica , otologica e urogenitale ).

La somministrazione orale , la forma più comune di somministrazione enterale, può essere eseguita utilizzando varie forme di dosaggio comprese compresse o capsule e liquidi come sciroppo o sospensione. Altri modi per assumere il farmaco includono buccale (posto all'interno della guancia), sublinguale (posto sotto la lingua), collirio e gocce per le orecchie (lasciato cadere nell'occhio o nell'orecchio) e transdermico (applicato sulla pelle).

Possono essere somministrati in un'unica dose, come bolo . Le frequenze di somministrazione sono spesso abbreviate dal latino, come ogni 8 ore leggendo Q8H da Quaque VIII Hora . Le frequenze del farmaco sono spesso espresse come il numero di volte che un farmaco viene utilizzato al giorno (p. es., quattro volte al giorno). Può includere informazioni relative all'evento (p. es., 1 ora prima dei pasti, al mattino, prima di coricarsi) o complementari a un intervallo, sebbene espressioni equivalenti possano avere implicazioni diverse (p. es., ogni 8 ore rispetto a 3 volte al giorno).

Scoperta di nuovi farmaci

Nei campi della medicina, della biotecnologia e della farmacologia , la scoperta di farmaci è il processo attraverso il quale vengono scoperti nuovi farmaci.

Storicamente, i farmaci sono stati scoperti identificando il principio attivo dai rimedi tradizionali o per scoperta fortuita . Successivamente librerie chimiche di piccole molecole sintetiche , prodotti naturali o estratti sono state vagliate in cellule intatte o organismi interi per identificare sostanze che hanno un effetto terapeutico desiderabile in un processo noto come farmacologia classica . Dal sequenziamento del genoma umano che ha consentito la rapida clonazione e sintesi di grandi quantità di proteine ​​purificate, è diventata pratica comune utilizzare lo screening ad alto rendimento di grandi librerie di composti contro bersagli biologici isolati che si ipotizza modifichino la malattia in un processo noto come farmacologia inversa . I colpi di questi schermi vengono quindi testati nelle cellule e poi negli animali per verificarne l'efficacia . Ancora più recentemente, gli scienziati sono stati in grado di comprendere la forma delle molecole biologiche a livello atomico e di utilizzare tale conoscenza per progettare (vedi progettazione di farmaci ) farmaci candidati.

La moderna scoperta di farmaci comporta l'identificazione di risultati di screening, chimica medicinale e ottimizzazione di tali risultati per aumentare l' affinità , la selettività (per ridurre il potenziale di effetti collaterali), l'efficacia/ potenza , la stabilità metabolica (per aumentare l' emivita ) e biodisponibilità orale . Una volta identificato un composto che soddisfi tutti questi requisiti, inizierà il processo di sviluppo del farmaco prima delle sperimentazioni cliniche . Uno o più di questi passaggi possono, ma non necessariamente, comportare la progettazione di farmaci assistita da computer .

Nonostante i progressi tecnologici e la comprensione dei sistemi biologici, la scoperta di farmaci è ancora un processo lungo, "costoso, difficile e inefficiente" con un basso tasso di nuove scoperte terapeutiche. Nel 2010, il costo di ricerca e sviluppo di ogni nuova entità molecolare (NME) è stato di circa 1,8 miliardi di dollari USA. La scoperta di farmaci viene effettuata dalle aziende farmaceutiche, a volte con l'assistenza della ricerca da parte delle università. Il "prodotto finale" della scoperta di un farmaco è un brevetto sul potenziale farmaco. Il farmaco richiede studi clinici di fase I, II e III molto costosi e la maggior parte di essi fallisce. Le piccole aziende hanno un ruolo fondamentale, spesso vendendo i diritti a società più grandi che dispongono delle risorse per eseguire le sperimentazioni cliniche.

La scoperta di farmaci è diversa dallo sviluppo di farmaci. La scoperta di farmaci è spesso considerata il processo di identificazione di nuovi farmaci. Allo stesso tempo, lo sviluppo di farmaci sta introducendo una nuova molecola di farmaco nella pratica clinica. Nella sua definizione ampia, questo comprende tutti i passaggi dal processo di ricerca di base per trovare un bersaglio molecolare adatto al supporto del lancio commerciale del farmaco.

Sviluppo

Lo sviluppo di farmaci è il processo di immissione sul mercato di un nuovo farmaco una volta che un composto principale è stato identificato attraverso il processo di scoperta di nuovi farmaci . Comprende la ricerca preclinica (microrganismi/animali) e le sperimentazioni cliniche (sugli esseri umani) e può includere la fase di ottenimento dell'approvazione normativa per la commercializzazione del farmaco.

Processo di sviluppo del farmaco

Scoperta: il processo di sviluppo del farmaco inizia con la scoperta, un processo di identificazione di un nuovo farmaco.

Sviluppo: le sostanze chimiche estratte da prodotti naturali vengono utilizzate per produrre pillole, capsule o sciroppi per uso orale. Iniezioni per infusione diretta nel sangue gocce per occhi o orecchie.

Ricerca preclinica : i farmaci vengono sottoposti a test di laboratorio o su animali, per garantire che possano essere utilizzati sugli esseri umani.

Test clinici : il farmaco viene utilizzato sulle persone per confermare che è sicuro da usare.

Revisione della FDA : il farmaco viene inviato alla FDA prima di lanciarlo sul mercato.

Revisione post-commercializzazione della FDA: il farmaco viene rivisto e monitorato dalla FDA per la sicurezza una volta che è disponibile al pubblico.

Regolamento

La regolamentazione delle droghe varia a seconda della giurisdizione. In alcuni paesi, come gli Stati Uniti, sono regolamentati a livello nazionale da un'unica agenzia. In altre giurisdizioni, sono regolati a livello statale, o sia a livello statale che nazionale da vari enti, come nel caso dell'Australia. Il ruolo della regolamentazione dei prodotti terapeutici è concepito principalmente per proteggere la salute e la sicurezza della popolazione. Il regolamento ha lo scopo di garantire la sicurezza, la qualità e l'efficacia dei prodotti terapeutici che rientrano nell'ambito di applicazione del regolamento. Nella maggior parte delle giurisdizioni, i prodotti terapeutici devono essere registrati prima di poter essere commercializzati. Di solito esiste un certo grado di restrizione sulla disponibilità di determinati prodotti terapeutici a seconda del loro rischio per i consumatori.

A seconda della giurisdizione , i farmaci possono essere suddivisi in farmaci da banco (OTC), che possono essere disponibili senza restrizioni speciali, e farmaci da prescrizione , che devono essere prescritti da un medico autorizzato in conformità con le linee guida mediche a causa del rischio di effetti collaterali e controindicazioni . La precisa distinzione tra OTC e prescrizione dipende dalla giurisdizione legale. Una terza categoria, i farmaci "da banco", è implementata in alcune giurisdizioni. Questi non necessitano di prescrizione medica, ma devono essere conservati nel dispensario , non visibili al pubblico, ed essere venduti solo da un farmacista o da un tecnico di farmacia . I medici possono anche prescrivere farmaci da prescrizione per uso off-label , scopi per i quali i farmaci non erano stati originariamente approvati dall'agenzia di regolamentazione. La classificazione dei rinvii farmacoterapeutici aiuta a guidare il processo di rinvio tra farmacisti e medici.

L' International Narcotics Control Board delle Nazioni Unite impone una legge mondiale di proibizione di alcune droghe. Pubblicano un lungo elenco di sostanze chimiche e piante il cui commercio e consumo (ove applicabile) sono vietati. I farmaci OTC sono venduti senza restrizioni in quanto sono considerati abbastanza sicuri che la maggior parte delle persone non si farà male accidentalmente prendendoli come indicato. Molti paesi, come il Regno Unito, hanno una terza categoria di "medicinali farmaceutici", che possono essere venduti solo nelle farmacie registrate da o sotto la supervisione di un farmacista.

Gli errori medici includono l'eccessiva prescrizione e la polifarmacia , la prescrizione errata, la controindicazione e la mancanza di dettagli nel dosaggio e nelle istruzioni di somministrazione. Nel 2000 è stata studiata la definizione di un errore di prescrizione utilizzando una conferenza sul metodo Delphi ; la conferenza è stata motivata dall'ambiguità su cosa sia un errore di prescrizione e dalla necessità di utilizzare una definizione uniforme negli studi.

Prezzi dei farmaci

In molte giurisdizioni, i prezzi dei farmaci sono regolamentati.

Regno Unito

Nel Regno Unito, il Pharmaceutical Price Regulation Scheme ha lo scopo di garantire che il Servizio Sanitario Nazionale sia in grado di acquistare farmaci a prezzi ragionevoli. I prezzi sono negoziati tra il Dipartimento della Salute, che agisce con l'autorità dell'Irlanda del Nord e del governo del Regno Unito, ei rappresentanti dei marchi dell'industria farmaceutica, l' Associazione dell'industria farmaceutica britannica (ABPI). Per il 2017 tale percentuale di pagamento fissata dal PPRS sarà del 4,75%.

Canada

In Canada, il comitato di revisione dei prezzi dei medicinali brevettati esamina i prezzi dei farmaci e determina se un prezzo è eccessivo o meno. In queste circostanze, i produttori di farmaci devono presentare un prezzo proposto all'agenzia di regolamentazione competente. Inoltre, "l'International Therapeutic Class Comparison Test è responsabile del confronto del prezzo medio nazionale di transazione del prodotto farmaceutico brevettato in esame" diversi paesi con cui vengono confrontati i prezzi sono i seguenti: Francia, Germania, Italia, Svezia, Svizzera, Regno Unito e Stati Uniti

Brasile

In Brasile, i prezzi sono regolati dalla legislazione sotto il nome di Medicamento Genérico ( farmaci generici ) dal 1999.

India

In India, i prezzi dei farmaci sono regolati dalla National Pharmaceutical Pricing Authority .

stati Uniti

Negli Stati Uniti, i costi dei farmaci sono parzialmente non regolamentati, ma sono invece il risultato di negoziazioni tra compagnie farmaceutiche e compagnie assicurative.

I prezzi elevati sono stati attribuiti ai monopoli concessi ai produttori dal governo. Anche i costi di sviluppo di nuovi farmaci continuano ad aumentare. Nonostante gli enormi progressi della scienza e della tecnologia, il numero di nuovi farmaci di successo approvati dal governo per miliardo di dollari spesi si è dimezzato ogni 9 anni dal 1950.

Droga di successo

Un farmaco di successo è un farmaco che genera più di 1 miliardo di dollari di entrate per un'azienda farmaceutica in un solo anno. La cimetidina è stato il primo farmaco in assoluto a raggiungere più di 1 miliardo di dollari di vendite all'anno, rendendolo così il primo farmaco di successo.

Nell'industria farmaceutica, un farmaco di successo è quello che ottiene l'accettazione prescrivendo i medici come standard terapeutico per, più comunemente, una condizione cronica (piuttosto che acuta) altamente prevalente. I pazienti spesso assumono i farmaci per lunghi periodi.

Storia

Storia di farmaci da prescrizione

Gli antibiotici arrivarono per la prima volta sulla scena medica nel 1932 grazie a Gerhard Domagk; e furono coniate le "droghe miracolose". L'introduzione dei farmaci sulfamidici ha portato il tasso di mortalità per polmonite negli Stati Uniti a scendere dallo 0,2% ogni anno allo 0,05% entro il 1939. Gli antibiotici inibiscono la crescita o le attività metaboliche di batteri e altri microrganismi mediante una sostanza chimica di origine microbica. La penicillina, introdotta pochi anni dopo, ha fornito uno spettro di attività più ampio rispetto ai farmaci sulfamidici e ha ridotto gli effetti collaterali. La streptomicina, trovata nel 1942, si dimostrò il primo farmaco efficace contro la causa della tubercolosi e divenne anche il più noto di una lunga serie di importanti antibiotici. Negli anni '40 fu introdotta una seconda generazione di antibiotici: aureomicina e cloramfenicolo. L'aureomicina era la più conosciuta della seconda generazione.

Il litio è stato scoperto nel XIX secolo per i disturbi nervosi e il suo possibile effetto stabilizzante o profilattico dell'umore; era economico e di facile produzione. Quando il litio è caduto in disgrazia in Francia, è entrata in gioco la valpromide. Questo antibiotico è stato l'origine del farmaco che alla fine ha creato la categoria degli stabilizzatori dell'umore. La valpromide ha avuto effetti psicotrofici distinti che sono stati di beneficio sia nel trattamento degli stati maniacali acuti sia nel trattamento di mantenimento della malattia maniaco-depressiva. Gli psicotropi possono essere sedativi o stimolanti; i sedativi mirano a smorzare gli estremi del comportamento. Gli stimolanti mirano a ripristinare la normalità aumentando il tono. Ben presto nacque l'idea di un tranquillante che fosse del tutto diverso da qualsiasi sedativo o stimolante. Il termine tranquillante ha assunto le nozioni di sedativi ed è diventato il termine dominante in Occidente negli anni '80. In Giappone, durante questo periodo, il termine tranquillante produsse la nozione di stabilizzatore della psiche e il termine stabilizzatore dell'umore svanì.

Premarin (estrogeni coniugati, introdotto nel 1942) e Prempro (una pillola combinata estrogeno-progestinico, introdotta nel 1995) hanno dominato la terapia ormonale sostitutiva (HRT) durante gli anni '90. La terapia ormonale sostitutiva non è un farmaco salvavita, né cura alcuna malattia. La terapia ormonale sostitutiva è stata prescritta per migliorare la qualità della vita. I medici prescrivono estrogeni alle loro pazienti anziane sia per trattare i sintomi della menopausa a breve termine sia per prevenire le malattie a lungo termine. Negli anni '60 e all'inizio degli anni '70, sempre più medici iniziarono a prescrivere estrogeni alle loro pazienti di sesso femminile. tra il 1991 e il 1999, Premarin è stato elencato come il farmaco da prescrizione più popolare e più venduto in America.

Il primo contraccettivo orale, Enovid, è stato approvato dalla FDA nel 1960. I contraccettivi orali inibiscono l'ovulazione e quindi prevengono il concepimento. Enovid era noto per essere molto più efficace delle alternative, inclusi il preservativo e il diaframma. Già nel 1960, i contraccettivi orali erano disponibili in diversi dosaggi da ogni produttore. Negli anni '80 e '90 è emerso un numero crescente di opzioni tra cui, più recentemente, un nuovo sistema di somministrazione del contraccettivo orale tramite un cerotto transdermico. Nel 1982 è stata introdotta una nuova versione della pillola, nota come pillola "bifasica". Nel 1985 fu approvata una nuova pillola trifasica. I medici iniziarono a pensare alla pillola come a un eccellente mezzo di controllo delle nascite per le giovani donne.

Stimolanti come il Ritalin (metilfenidato) sono diventati strumenti pervasivi per la gestione e la modifica del comportamento nei bambini piccoli. Il Ritalin fu commercializzato per la prima volta nel 1955 per la narcolessia; i suoi potenziali utenti erano di mezza età e anziani. Fu solo negli anni '80, insieme all'iperattività nei bambini, che il Ritalin arrivò sul mercato. L'uso medico del metlfenidato è prevalentemente per i sintomi del disturbo da deficit di attenzione/iperattività (ADHD). Il consumo di metilfenidato negli Stati Uniti ha superato tutti gli altri paesi tra il 1991 e il 1999. Una crescita significativa del consumo è stata evidente anche in Canada, Nuova Zelanda, Australia e Norvegia. Attualmente, l'85% del metilfenidato mondiale viene consumato in America.

Il primo tranquillante minore era il meprobamato. Solo quattordici mesi dopo essere stato reso disponibile, il meprobamato era diventato il farmaco da prescrizione più venduto nel paese. Nel 1957, il meprobamato era diventato il farmaco in più rapida crescita nella storia. La popolarità del meprobamato ha aperto la strada al Librium e al Valium, due tranquillanti minori che appartenevano a una nuova classe chimica di farmaci chiamati benzodiazepine. Questi erano farmaci che funzionavano principalmente come agenti anti-ansia e miorilassanti. La prima benzodiazepina fu Librium. Tre mesi dopo l'approvazione, Librium era diventato il tranquillante più prescritto della nazione. Tre anni dopo, il Valium arrivò sugli scaffali ed era dieci volte più efficace come miorilassante e anticonvulsivante. Il valium era il più versatile dei tranquillanti minori. Successivamente è arrivata l'adozione diffusa di importanti tranquillanti come la clorpromazina e il farmaco reserpina. Nel 1970, le vendite iniziarono a diminuire per Valium e Librium, ma le vendite di tranquillanti nuovi e migliorati, come lo Xanax, introdotto nel 1981 per la nuova diagnosi del disturbo di panico, aumentarono vertiginosamente.

Mevacor (lovastatina) è la prima e più influente statina nel mercato americano. Il lancio nel 1991 di Pravachol (pravastatina), la seconda disponibile negli Stati Uniti, e il rilascio di Zocor (simvastatina) hanno reso Mevacor non più l'unica statina sul mercato. Nel 1998, il Viagra è stato rilasciato come trattamento per la disfunzione erettile.

Antica farmacologia

Si ritiene che l'utilizzo di piante e sostanze vegetali per trattare tutti i tipi di malattie e condizioni mediche risalga alla medicina preistorica .

Il papiro ginecologico Kahun , il più antico testo medico conosciuto di qualsiasi tipo, risale al 1800 a.C. circa e rappresenta il primo uso documentato di qualsiasi tipo di droga. Esso e altri papiri medici descrivono pratiche mediche dell'antico Egitto , come l'uso del miele per curare le infezioni e le zampe dei gruccioni per curare i dolori al collo.

L'antica medicina babilonese ha dimostrato l'uso dei farmaci nella prima metà del II millennio a.C. Creme e pillole medicinali venivano impiegate come trattamenti.

Nel subcontinente indiano, l' Atharvaveda , un testo sacro dell'induismo il cui nucleo risale al secondo millennio aC, sebbene si ritenga che gli inni in esso registrati siano più antichi, è il primo testo indiano che tratta di medicina. Descrive i farmaci a base vegetale per contrastare le malattie. Le prime fondamenta dell'ayurveda furono costruite su una sintesi di antiche pratiche erboristiche selezionate, insieme a una massiccia aggiunta di concettualizzazioni teoriche, nuove nosologie e nuove terapie risalenti a circa il 400 aC in poi. Lo studente di Āyurveda doveva conoscere dieci arti indispensabili nella preparazione e applicazione delle sue medicine: distillazione, abilità operative, cucina, orticoltura, metallurgia, fabbricazione dello zucchero, farmacia, analisi e separazione dei minerali, composizione dei metalli e preparazione di alcali .

Il giuramento di Ippocrate per i medici, attribuito alla Grecia del V secolo aC, si riferisce all'esistenza di "farmaci mortali", e gli antichi medici greci importavano farmaci dall'Egitto e altrove. La farmacopea De materia medica , scritta tra il 50 e il 70 d.C. dal medico greco Pedanius Dioscorides , fu ampiamente letta per più di 1.500 anni.

Farmacologia medievale

Il libro del IX secolo d.C. di Al-Kindi , De Gradibus e The Canon of Medicine di Ibn Sina (Avicenna) , copre una gamma di farmaci noti alla pratica della medicina nel mondo islamico medievale .

La medicina medievale dell'Europa occidentale ha visto progressi nella chirurgia rispetto al passato, ma esistevano pochi farmaci veramente efficaci, oltre all'oppio (trovato in farmaci estremamente popolari come il "Grande Riposo" dell'Antidotarium Nicolai all'epoca) e il chinino . Le cure folcloristiche e i composti a base di metalli potenzialmente velenosi erano trattamenti popolari. Teodorico Borgognoni , (1205–1296), uno dei chirurghi più significativi del periodo medievale, responsabile dell'introduzione e della promozione di importanti progressi chirurgici tra cui la pratica antisettica di base e l'uso di anestetici . Garcia de Orta ha descritto alcuni trattamenti a base di erbe che sono stati utilizzati.

Farmacologia moderna

Per la maggior parte del 19° secolo, i farmaci non furono molto efficaci, tanto che nel 1842 Oliver Wendell Holmes, Sr. commentò notoriamente che "se tutti i medicinali del mondo fossero gettati in mare, sarebbe meglio per l'umanità e per tutti i peggio per i pesci".

Durante la prima guerra mondiale , Alexis Carrel e Henry Dakin svilupparono il metodo Carrel-Dakin per trattare le ferite con un'irrigazione, la soluzione di Dakin, un germicida che aiutava a prevenire la cancrena .

Nel periodo tra le due guerre furono sviluppati i primi agenti antibatterici come gli antibiotici sulfa . La seconda guerra mondiale vide l'introduzione di una diffusa ed efficace terapia antimicrobica con lo sviluppo e la produzione in serie di antibiotici penicillina , resa possibile dalle pressioni della guerra e dalla collaborazione degli scienziati britannici con l' industria farmaceutica americana .

Le medicine comunemente usate alla fine degli anni '20 includevano l'aspirina , la codeina e la morfina per il dolore; digitale , nitroglicerina e chinino per i disturbi cardiaci e insulina per il diabete. Altri farmaci includevano antitossine , alcuni vaccini biologici e alcune droghe sintetiche. Negli anni '30 emersero gli antibiotici: prima i sulfamidici , poi la penicillina e altri antibiotici. Le droghe sono diventate sempre più "il centro della pratica medica". Negli anni '50 emersero altri farmaci tra cui corticosteroidi per l'infiammazione , alcaloidi rauvolfia come tranquillanti e antipertensivi, antistaminici per le allergie nasali, xantine per l'asma e tipici antipsicotici per la psicosi. A partire dal 2007, sono stati sviluppati migliaia di farmaci approvati . Sempre più spesso, la biotecnologia viene utilizzata per scoprire biofarmaci . Recentemente, approcci multidisciplinari hanno prodotto una grande quantità di nuovi dati sullo sviluppo di nuovi antibiotici e antibatterici e sull'uso di agenti biologici per la terapia antibatterica.

Negli anni '50, nuovi farmaci psichiatrici, in particolare l'antipsicotico clorpromazina , furono progettati nei laboratori e lentamente entrarono nell'uso preferito. Sebbene spesso accettato come un progresso in qualche modo, c'era una certa opposizione, a causa di gravi effetti avversi come la discinesia tardiva . I pazienti spesso si opponevano alla psichiatria e rifiutavano o interrompevano l'assunzione dei farmaci quando non erano soggetti al controllo psichiatrico.

I governi sono stati fortemente coinvolti nella regolamentazione dello sviluppo e della vendita di farmaci. Negli Stati Uniti, il disastro dell'elisir sulfanilamide portò alla creazione della Food and Drug Administration e il Federal Food, Drug and Cosmetic Act del 1938 richiedeva ai produttori di depositare nuovi farmaci presso la FDA. L'emendamento Humphrey-Durham del 1951 richiedeva che alcuni farmaci fossero venduti su prescrizione medica. Nel 1962, un successivo emendamento richiedeva che i nuovi farmaci venissero testati per efficacia e sicurezza negli studi clinici .

Fino agli anni '70, i prezzi dei farmaci non erano una preoccupazione importante per medici e pazienti. Man mano che venivano prescritti più farmaci per le malattie croniche, tuttavia, i costi divennero gravosi e negli anni '70 quasi tutti gli stati degli Stati Uniti richiedevano o incoraggiavano la sostituzione di farmaci generici con nomi di marca più costosi. Ciò ha portato anche alla legge statunitense del 2006, Medicare Part D , che offre copertura Medicare per i farmaci.

A partire dal 2008, gli Stati Uniti sono leader nella ricerca medica , compreso lo sviluppo farmaceutico. I prezzi dei farmaci negli Stati Uniti sono tra i più alti al mondo e l'innovazione dei farmaci è di conseguenza elevata. Nel 2000, le aziende con sede negli Stati Uniti hanno sviluppato 29 dei 75 farmaci più venduti; le imprese del secondo mercato più grande, il Giappone, ne hanno sviluppate otto e il Regno Unito ha contribuito con 10. La Francia, che impone controlli sui prezzi, ne ha sviluppate tre. Per tutti gli anni '90, i risultati sono stati simili.

Controversie

Le controversie riguardanti i farmaci includono l'accesso dei pazienti ai farmaci in fase di sviluppo e non ancora approvati, i prezzi e le questioni ambientali.

Accesso a farmaci non approvati

I governi di tutto il mondo hanno creato disposizioni per concedere l'accesso ai farmaci prima dell'approvazione per i pazienti che hanno esaurito tutte le opzioni terapeutiche alternative e non soddisfano i criteri di ammissione alla sperimentazione clinica. Spesso raggruppati sotto le etichette di uso compassionevole, accesso allargato o fornitura nominativa del paziente, questi programmi sono regolati da norme che variano a seconda del paese che definiscono i criteri di accesso, la raccolta dei dati, la promozione e il controllo della distribuzione dei farmaci.

Negli Stati Uniti, la domanda di pre-approvazione viene generalmente soddisfatta attraverso le domande di trattamento IND (nuovo farmaco sperimentale) (IND) o IND per paziente singolo. Questi meccanismi, che rientrano nell'etichetta di programmi di accesso allargato, forniscono l'accesso ai farmaci a gruppi di pazienti o individui residenti negli Stati Uniti. Al di fuori degli Stati Uniti, i programmi per pazienti designati forniscono un accesso controllato e pre-approvazione ai farmaci in risposta alle richieste dei medici per conto di pazienti specifici o "nominali", prima che tali farmaci siano autorizzati nel paese di origine del paziente. Attraverso questi programmi, i pazienti sono in grado di accedere ai farmaci negli studi clinici in fase avanzata o approvati in altri paesi per un'esigenza medica reale e insoddisfatta, prima che tali farmaci siano stati autorizzati nel paese di origine del paziente.

I pazienti che non sono stati in grado di accedere ai farmaci in fase di sviluppo si sono organizzati e hanno sostenuto un maggiore accesso. Negli Stati Uniti, ACT UP si è formato negli anni '80 e alla fine ha formato il suo Treatment Action Group in parte per fare pressione sul governo degli Stati Uniti affinché destinasse maggiori risorse alla scoperta di trattamenti per l'AIDS e quindi per accelerare il rilascio di farmaci che erano in fase di sviluppo.

L' Alleanza Abigail è stata fondata nel novembre 2001 da Frank Burroughs in memoria di sua figlia, Abigail. L'Alleanza cerca una più ampia disponibilità di farmaci sperimentali per conto dei malati terminali.

Nel 2013, BioMarin Pharmaceutical è stata al centro di un dibattito di alto profilo sull'ampliamento dell'accesso dei malati di cancro ai farmaci sperimentali.

Accesso ai farmaci e prezzi dei farmaci

I farmaci essenziali, come definiti dall'Organizzazione Mondiale della Sanità (OMS), sono "quei farmaci che soddisfano i bisogni di assistenza sanitaria della maggioranza della popolazione; dovrebbero quindi essere sempre disponibili in quantità adeguate e in forme di dosaggio appropriate, a un prezzo che la comunità può permettersi." Recenti studi hanno rilevato che la maggior parte dei farmaci presenti nell'elenco dei farmaci essenziali dell'OMS, al di fuori del campo dei farmaci per l'HIV, non sono brevettati nei paesi in via di sviluppo e che la mancanza di un accesso diffuso a questi farmaci deriva da questioni fondamentali per lo sviluppo economico: mancanza delle infrastrutture e della povertà. Medici Senza Frontiere gestisce anche una campagna per l'accesso ai farmaci essenziali , che include la difesa di maggiori risorse da dedicare alle malattie attualmente incurabili che si verificano principalmente nel mondo in via di sviluppo. L' Access to Medicine Index tiene traccia di come le aziende farmaceutiche rendono disponibili i loro prodotti nei paesi in via di sviluppo.

I negoziati dell'Organizzazione mondiale del commercio negli anni '90, tra cui l' accordo TRIPS e la dichiarazione di Doha , si sono concentrati su questioni all'intersezione tra commercio internazionale di prodotti farmaceutici e diritti di proprietà intellettuale , con le nazioni del mondo sviluppato che cercano forti diritti di proprietà intellettuale per proteggere gli investimenti effettuati per sviluppare nuovi farmaci e nazioni del mondo in via di sviluppo che cercano di promuovere le loro industrie farmaceutiche generiche e la loro capacità di rendere la medicina disponibile alla loro gente attraverso licenze obbligatorie .

Alcuni hanno sollevato obiezioni etiche in particolare rispetto ai brevetti farmaceutici e ai prezzi elevati dei farmaci che consentono ai loro proprietari di addebitare, che i poveri di tutto il mondo non possono permettersi. I critici mettono in dubbio anche la logica secondo cui i diritti di brevetto esclusivi ei prezzi elevati che ne derivano sono necessari alle aziende farmaceutiche per recuperare i grandi investimenti necessari per la ricerca e lo sviluppo. Uno studio ha concluso che le spese di marketing per nuovi farmaci spesso raddoppiavano l'importo destinato alla ricerca e allo sviluppo. Altri critici affermano che gli accordi sui brevetti sarebbero costosi per i consumatori, il sistema sanitario e i governi statali e federali perché comporterebbe un ritardo nell'accesso a farmaci generici a basso costo.

Novartis ha combattuto una lunga battaglia con il governo indiano per il brevetto del suo farmaco, Gleevec , in India, che è finito in una Corte Suprema in un caso noto come Novartis v. Union of India & Others . La Corte Suprema si è pronunciata in modo restrittivo contro Novartis, ma gli oppositori della brevettazione dei farmaci l'hanno rivendicata come una vittoria importante.

Problemi ambientali

L'impatto ambientale dei prodotti farmaceutici e per la cura della persona è controverso. I PPCP sono sostanze utilizzate dagli individui per motivi di salute personale o cosmetici e i prodotti utilizzati dall'industria agroalimentare per stimolare la crescita o la salute del bestiame. I PPCP comprendono una raccolta diversificata di migliaia di sostanze chimiche, tra cui farmaci terapeutici da prescrizione e da banco, farmaci veterinari, fragranze e cosmetici. I PPCP sono stati rilevati nei corpi idrici di tutto il mondo e quelli che persistono nell'ambiente sono chiamati inquinanti farmaceutici persistenti ambientali . Gli effetti di queste sostanze chimiche sull'uomo e sull'ambiente non sono ancora noti, ma ad oggi non ci sono prove scientifiche che influenzino la salute umana.

Guarda anche

Riferimenti

link esterno