la legge di Hy - Hy's law
La legge di Hy è una regola empirica secondo cui un paziente è ad alto rischio di danno epatico indotto da farmaci (DILI) se somministrato un farmaco che provoca danno epatocellulare (non danno epatobiliare ) con ittero . La legge si basa sulle osservazioni di Hy Zimmerman, uno dei maggiori studiosi del danno epatico indotto da farmaci. Alcuni hanno suggerito che il principio sia chiamato ipotesi o osservazione.
I casi di Hy's Law hanno tre componenti:
- Il farmaco provoca danno epatocellulare, generalmente definito come un'ALT o AST elevata di 3 volte o più al di sopra del limite superiore della norma. Spesso con aminotransferasi molto maggiori (5-10x) del limite superiore della norma.
- Tra i soggetti che mostrano tali aumenti delle aminotransferasi, hanno anche un aumento della loro bilirubina totale sierica superiore a 2 volte il limite superiore della norma, senza risultati di colestasi (definita come attività della fosfatasi alcalina sierica inferiore a 2 volte il limite superiore della norma).
- Nessun'altra ragione può essere trovata per spiegare la combinazione di aumento dell'aminotransferasi e bilirubina totale sierica , come epatite virale, abuso di alcol, ischemia , malattia epatica preesistente o un altro farmaco in grado di causare il danno osservato.
Nell'analisi di Zimmerman di 116 pazienti con danno epatocellulare e ittero dovuto all'esposizione al farmaco, il 76% ha continuato a richiedere un trapianto di fegato o è morto. Altri studi hanno riportato una mortalità inferiore ma comunque significativa del 10%.
Riferimenti
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