Contraccezione d'emergenza - Emergency contraception

Contraccezione d'emergenza
Contraccezione d'emergenza 1 pillola.jpg
Una pillola contraccettiva d'emergenza
Sfondo
Tipo Ormonale ( progestinico o altri) o intrauterino
Primo utilizzo anni '70
Sinonimi Contraccezione post-coitale di emergenza
Tassi di guasto (per uso)
Uso perfetto ECP: vedi testo articolo
IUD: sotto l'1%
Uso tipico % (vedi Efficacia degli ECP di seguito)
utilizzo
Promemoria utente Test di gravidanza richiesto se nessun periodo visto dopo 3 settimane
Revisione clinica Considerare la necessità di screening per le IST e le esigenze di controllo delle nascite in corso
Vantaggi e svantaggi
Protezione dalle malattie sessualmente trasmissibili No
periodi L'ECP può interrompere il prossimo ciclo mestruale di un paio di giorni. Gli IUD possono rendere le mestruazioni più pesanti e più dolorose
Benefici Gli IUD possono essere successivamente lasciati in sede per la contraccezione in corso
Rischi Come da metodi
Note mediche

Contraccezione d'emergenza ( CE ) è un controllo delle nascite misura, usato dopo il rapporto sessuale per prevenire la gravidanza .

Esistono diverse forme di CE. Le pillole contraccettive di emergenza (ECP), a volte chiamate semplicemente contraccettivi di emergenza (EC) o pillola del giorno dopo , sono farmaci destinati a interrompere o ritardare l' ovulazione o la fecondazione , necessari per la gravidanza.

I dispositivi intrauterini (IUD) - solitamente usati come metodo contraccettivo primario - sono talvolta usati come la forma più efficace di contraccezione d'emergenza. Tuttavia, l'uso di IUD per la contraccezione d'emergenza è relativamente raro.

Definizione

Contraccezione di emergenza è un controllo delle nascite misura presa per ridurre il rischio di gravidanza dopo rapporti sessuali non protetti o quando altri metodi contraccettivi regolari non hanno funzionato correttamente o non sono state utilizzate correttamente. È inteso per essere usato occasionalmente e non è lo stesso dell'aborto medico . La contraccezione d'emergenza è offerta alle donne che non desiderano concepire ma hanno avuto rapporti sessuali non protetti in qualsiasi giorno del ciclo mestruale , dal giorno 21 dopo il parto, o dal giorno 5 dopo l' aborto o l' aborto spontaneo . Le misure contraccettive di emergenza includono compresse assunte per via orale o l'inserimento di un dispositivo intrauterino di rame.

Pillole contraccettive d'emergenza

Le pillole contraccettive di emergenza (ECP) sono talvolta indicate come contraccezione ormonale di emergenza (EHC). Vengono assunti dopo un rapporto sessuale non protetto o la rottura di un preservativo .

tipi

È disponibile una varietà di tipi di pillole contraccettive di emergenza, comprese le pillole combinate di estrogeni e progestinici; pillole di solo progestinico ( levonorgestrel , LNG); e pillole antiprogestiniche (ulipristal acetato o mifepristone ). Le pillole di solo progestinico e anti-progestinico sono disponibili come pillole confezionate appositamente per l'uso come pillole contraccettive di emergenza. Le pillole contraccettive di emergenza originariamente contenevano dosi più elevate degli stessi ormoni (estrogeni , progestinici o entrambi) presenti nelle normali pillole contraccettive orali combinate . Le pillole combinate di estrogeni e progestinici non sono più raccomandate come pillole contraccettive di emergenza dedicate (perché questo regime è meno efficace e causa più nausea), ma alcune pillole contraccettive orali combinate regolari (assunte 2-5 alla volta in quello che è stato chiamato "il regime di Yuzpe ") hanno dimostrato di essere efficaci anche come pillole contraccettive di emergenza.

Le pillole contraccettive di emergenza a base di solo progestinico contengono levonorgestrel, sia come compressa singola (o storicamente, come dose divisa di due compresse prese a distanza di 12 ore), efficace fino a 72 ore dopo il rapporto. Gli ECP solo progestinici sono venduti con molti marchi diversi. Gli ECP solo progestinici sono disponibili da banco (OTC) in molti paesi (ad es. Australia, Bangladesh, Bulgaria, Canada, Cipro, Repubblica Ceca, Danimarca, Estonia, India, Malta, Paesi Bassi, Norvegia, Portogallo, Romania, Slovacchia, Sud Africa, Svezia, Stati Uniti), da un farmacista senza prescrizione medica e disponibile con prescrizione medica in alcuni altri paesi.

L'antiprogestinico ulipristal acetato è disponibile come compressa contraccettiva d'emergenza micronizzata, efficace fino a 120 ore dopo il rapporto. Gli ECP di Ulipristal acetato sviluppati da HRA Pharma sono disponibili al banco in Europa e su prescrizione medica in oltre 50 paesi con i marchi ellaOne , ella (commercializzata da Watson Pharmaceuticals negli Stati Uniti), Duprisal 30 , Ulipristal 30 e UPRIS .

Il mifepristone antiprogestinico (noto anche come RU-486) ​​è disponibile in cinque paesi come compressa contraccettiva d'emergenza a basso o medio dosaggio, efficace fino a 120 ore dopo il rapporto. Gli ECP di mifepristone a basso dosaggio sono disponibili su prescrizione medica in Armenia, Russia, Ucraina e Vietnam e da un farmacista senza prescrizione medica in Cina. Gli ECP di mifepristone a dose media sono disponibili su prescrizione in Cina e Vietnam.

Le pillole combinate di estrogeni ( etinilestradiolo ) e progestinico (levonorgestrel o norgestrel ) erano disponibili come pillole contraccettive di emergenza dedicate con diversi marchi: Schering PC4 , Tetragynon , Neoprimavlar e Preven (negli Stati Uniti), ma sono state ritirate dopo un progestinico dedicato più efficace - sono diventate disponibili solo pillole contraccettive di emergenza (levonorgestrel) con minori effetti collaterali. Se non sono disponibili altre pillole contraccettive di emergenza dedicate più efficaci (levonorgestrel, ulipristal acetato o mifepristone), combinazioni specifiche di pillole contraccettive orali combinate regolari possono essere assunte in dosi frazionate a distanza di 12 ore ( regime Yuzpe ), efficaci fino a 72 ore dopo rapporto.

La Food and Drug Administration (FDA) statunitense ha approvato questo uso off-label di alcune marche di pillole contraccettive orali combinate regolari nel 1997. A partire dal 2014, negli Stati Uniti sono disponibili 26 marche di pillole contraccettive orali combinate regolari contenenti levonorgestrel o norgestrel. che può essere utilizzato nel regime contraccettivo di emergenza Yuzpe, quando nessuna delle opzioni più efficaci e meglio tollerate è disponibile.

Efficacia

Ulipristal acetato e mifepristone a dose media sono entrambi più efficaci del levonorgestrel, che è più efficace del metodo Yuzpe.

L'efficacia della contraccezione d'emergenza è espressa come una riduzione percentuale del tasso di gravidanza per un singolo uso di EC. Utilizzando un esempio di "75% efficace", il calcolo dell'efficacia così:

... questi numeri non si traducono in un tasso di gravidanza del 25 percento. Piuttosto, significano che se 1.000 donne hanno rapporti sessuali non protetti nelle due settimane centrali del loro ciclo mestruale, circa 80 rimarranno incinte. L'uso di pillole contraccettive di emergenza ridurrebbe questo numero del 75%, a 20 donne.

Il regime di solo progestinico (usando levonorgestrel) ha un'efficacia dell'89%. A partire dal 2006, l'etichettatura del marchio statunitense Plan B spiegava questo tasso di efficacia affermando: "Sette donne su otto che sarebbero rimaste incinte non lo rimarranno".

Nel 1999, una meta-analisi di otto studi sul regime combinato (Yuzpe) ha concluso che la migliore stima puntuale dell'efficacia era del 74%. Un'analisi del 2003 di due dei più grandi studi sul regime combinato (Yuzpe), utilizzando un metodo di calcolo diverso, ha rilevato stime di efficacia del 47% e del 53%.

Sia per il regime solo progestinico che per quello Yuzpe, l'efficacia della contraccezione d'emergenza è massima se assunta entro 12 ore dal rapporto e diminuisce nel tempo. L' Organizzazione Mondiale della Sanità (OMS) ha suggerito che un'efficacia ragionevole può continuare fino a 120 ore (5 giorni) dopo il rapporto.

Per 10 mg di mifepristone assunti fino a 120 ore (5 giorni) dopo il rapporto, la stima combinata di tre studi è stata un'efficacia dell'83%. Una revisione ha rilevato che una dose moderata di mifepristone è migliore di LNG o Yuzpe, con il ritorno ritardato delle mestruazioni come principale effetto avverso della maggior parte dei regimi.

HRA Pharma ha cambiato le informazioni sulla confezione per Norlevo (levonorgestrel 1,5 mg, che è identico a molti altri EHC) nel novembre 2013 avvertendo che il farmaco perde efficacia nelle donne che pesano più di 165 libbre ed è completamente inefficace per le donne che pesano più di 176 libbre.

Sicurezza

L'effetto collaterale più comune riportato dagli utilizzatori di pillole contraccettive di emergenza è stato la nausea dal 14 al 23% degli utilizzatori di solo levonorgestrel e del 50,5% degli utilizzatori del regime Yuzpe; il vomito è molto meno comune e insolito con gli ECP a base di solo levonorgestrel (5,6% degli utilizzatori di solo levonorgestrel vs 18,8% di 979 utilizzatori del regime Yuzpe nello studio dell'OMS del 1998; 1,4% di 2.720 utilizzatori di solo levonorgestrel nello studio dell'OMS del 2002). Gli antiemetici non sono raccomandati di routine con gli ECP a base di solo levonorgestrel. Se una donna vomita entro 2 ore dall'assunzione di un ECP a base di solo levonorgestrel, deve assumere un'ulteriore dose il prima possibile.

Altri effetti indesiderati comuni (ognuno riportato da meno del 20% degli utilizzatori di solo levonorgestrel sia negli studi dell'OMS del 1998 che del 2002) sono stati dolore addominale , affaticamento , mal di testa , vertigini e tensione mammaria . Gli effetti collaterali generalmente si risolvono entro 24 ore, sebbene si verifichi comunemente un'interruzione temporanea del ciclo mestruale. Se assunte prima dell'ovulazione, le alte dosi di progestinico nei trattamenti con levonorgestrel possono indurre sanguinamento da sospensione del progestinico pochi giorni dopo l'assunzione delle pillole.

Uno studio ha rilevato che circa la metà delle donne che hanno utilizzato gli ECP di levonorgestrel ha manifestato sanguinamento entro 7 giorni dall'assunzione delle pillole. Se il levonorgestrel viene assunto dopo l'ovulazione, può aumentare la durata della fase luteale , ritardando così le mestruazioni di alcuni giorni. Il mifepristone, se assunto prima dell'ovulazione, può ritardare l'ovulazione di 3-4 giorni (l'ovulazione ritardata può comportare un ritardo delle mestruazioni). Queste interruzioni si verificano solo nel ciclo in cui sono stati presi gli ECP; la durata del ciclo successivo non è significativamente influenzata. Se il periodo mestruale di una donna è in ritardo di due settimane o più, si consiglia di eseguire un test di gravidanza . (Test precedenti potrebbero non fornire risultati accurati.)

La gravidanza in corso non rappresenta una controindicazione in termini di sicurezza, in quanto non sono noti danni alla donna, al corso della gravidanza o al feto in caso di utilizzo accidentale di pillole contraccettive di emergenza a base di solo progestinico o combinate, ma la CE non è indicata per un donna con una gravidanza nota o sospetta perché non è efficace nelle donne che sono già in gravidanza.

L' Organizzazione Mondiale della Sanità (OMS) non elenca alcuna condizione medica per la quale i rischi delle pillole contraccettive di emergenza superino i benefici. L' American Academy of Pediatrics (AAP) e gli esperti di contraccezione d'emergenza hanno concluso che gli ECP a base di solo progestinico sono preferibili agli ECP combinati contenenti estrogeni per tutte le donne, e in particolare quelle con una storia di coaguli di sangue, ictus o emicrania.

Non ci sono condizioni mediche in cui gli ECP a base di solo progestinico sono controindicati. Corrente tromboembolismo venoso , attuali o storia di cancro al seno , malattia infiammatoria intestinale , e acute di porfiria intermittente sono le condizioni in cui i vantaggi di usare pillole contraccettive di emergenza in genere superano i rischi teorici o provati.

Gli ECP, come tutti gli altri contraccettivi, riducono il rischio assoluto di gravidanza ectopica prevenendo le gravidanze e non vi è alcun aumento del rischio relativo di gravidanza ectopica nelle donne che iniziano una gravidanza dopo aver utilizzato ECP a base di solo progestinico.

Interazioni

La preparazione a base di erbe dell'erba di San Giovanni e alcuni farmaci induttori enzimatici (ad es. anticonvulsivanti o rifampicina ) possono ridurre l'efficacia dell'ECP e può essere necessaria una dose maggiore, specialmente nelle donne che pesano più di 165 libbre.

Dispositivo intrauterino

Un'efficace misura di contraccezione d'emergenza è il dispositivo intrauterino rame-T (IUD) che è generalmente raccomandato fino a 5 giorni dopo un rapporto non protetto o fino a 5 giorni dopo la probabile ovulazione . Alcuni studi hanno riscontrato efficacia fino a 10 giorni dopo un rapporto non protetto per prevenire la gravidanza. Uno studio del 2021 ha rilevato che lo IUD ormonale era efficace nella contraccezione di emergenza quanto lo IUD di rame, sebbene non sia offerto dai medici per questo scopo.

L'inserimento di uno IUD è più efficace dell'uso di pillole contraccettive d'emergenza - i tassi di gravidanza quando usati come contraccezione d'emergenza sono gli stessi del normale uso di IUD. A differenza delle pillole contraccettive di emergenza, che agiscono ritardando l'ovulazione, lo IUD al rame-T agisce interferendo con la motilità degli spermatozoi. Pertanto, lo IUD di rame è ugualmente efficace come contraccezione d'emergenza a tutte le fasce di peso. Gli IUD possono essere lasciati in sede dopo le successive mestruazioni per fornire una contraccezione continua per tutto il tempo desiderato (12+ anni).

Come contraccezione regolare

Una marca di pillole di levonorgestrel è stata commercializzata come metodo di contraccezione postcoitale in corso. Tuttavia, con l'uso tipico, i tassi di fallimento dovrebbero essere più alti rispetto ad altri metodi di controllo delle nascite.

Gli ECP sono generalmente raccomandati per l'uso di backup o "di emergenza", ad esempio, se una donna ha dimenticato di prendere una pillola anticoncezionale o quando un preservativo viene strappato durante il sesso. Tuttavia, per le persone che affrontano la coercizione riproduttiva, che non sono in grado di utilizzare il controllo delle nascite regolare, l'uso ripetuto delle pillole CE può essere l'opzione più praticabile disponibile.

Sesso ad alto rischio e aborto

Rendere gli ECP più ampiamente disponibili non aumenta l'assunzione di rischi sessuali. Sebbene siano efficaci per gli individui che li usano in modo tempestivo, la disponibilità di pillole CE non sembra ridurre i tassi di aborto a livello di popolazione.

Nel 2012 l' American Academy of Pediatrics (AAP) ha dichiarato: "Nonostante numerosi studi non dimostrino un aumento del comportamento a rischio e le prove che la contraccezione ormonale di emergenza non interromperà una gravidanza stabilita, il discorso pubblico e medico riflette che i valori personali di medici e farmacisti continuano a influenzare l'emergenza -accesso alla contraccezione, in particolare per gli adolescenti."

CE e violenza sessuale

A partire dagli anni '60, alle donne che erano state aggredite sessualmente fu offerto il DES. Attualmente, lo standard di cura consiste nell'offrire l'ulipristal o il posizionamento tempestivo di uno IUD in rame che è la forma più efficace di CE. Tuttavia, l'aderenza a queste migliori pratiche varia a seconda del pronto soccorso. Prima che queste opzioni CE fossero disponibili (nel 1996), i tassi di gravidanza tra le donne in età fertile che erano state stuprate erano intorno al 5%. Sebbene la CE sia raccomandata in seguito ad aggressione sessuale, rimane spazio per miglioramenti nella pratica clinica.

Meccanismo di azione

Il meccanismo d'azione principale delle pillole contraccettive di emergenza a base di solo progestinico è quello di prevenire la fecondazione mediante l'inibizione dell'ovulazione. La migliore evidenza disponibile è che non hanno alcun effetto post-fecondazione come la prevenzione dell'impianto . Le etichette approvate dalla FDA degli Stati Uniti e le etichette approvate dall'EMA europeo (ad eccezione di NorLevo di HRA Pharma ) le pillole contraccettive di emergenza levonorgestrel (basate sulle etichette per le normali pillole contraccettive orali ) affermano che possono causare cambiamenti endometriali che scoraggiano l'impianto. L'uso quotidiano di pillole contraccettive orali regolari può alterare l'endometrio (sebbene non sia stato dimostrato che interferisca con l'impianto), ma l'uso isolato di una pillola contraccettiva d'emergenza levonorgestrel non ha il tempo di alterare l'endometrio.

Nel marzo 2011, la Federazione internazionale di ginecologia e ostetricia (FIGO) ha rilasciato una dichiarazione secondo cui: "la revisione delle prove suggerisce che gli ECP LNG [levonorgestreol] non possono impedire l'impianto di un ovulo fecondato. La lingua sull'impianto non dovrebbe essere inclusa nel prodotto LNG ECP etichettatura." Nel giugno 2012, un editoriale del New York Times ha invitato la FDA a rimuovere dall'etichetta il suggerimento non supportato secondo cui le pillole contraccettive di emergenza di levonorgestrel inibiscono l'impianto. Nel novembre 2013, l' Agenzia europea per i medicinali (EMA) ha approvato una modifica all'etichetta per NorLevo di HRA Pharma affermando che non può impedire l'impianto di un ovulo fecondato.

Il contraccettivo di emergenza a base di solo progestinico non sembra influenzare la funzione delle tube di Falloppio né aumentare il tasso di gravidanze ectopiche.

Il meccanismo d'azione principale delle pillole contraccettive di emergenza del modulatore del recettore del progesterone come il mifepristone a basso e medio dosaggio e l' ulipristal acetato è quello di prevenire la fecondazione mediante l'inibizione o il ritardo dell'ovulazione. Uno studio clinico ha scoperto che la somministrazione post-ovulatoria di ulipristal acetato ha alterato l'endometrio, ma non è noto se i cambiamenti inibirebbero l'impianto. Le etichette europee approvate dall'EMA per le pillole contraccettive d'emergenza di ulipristal acetato non menzionano un effetto sull'impianto, ma l'etichetta approvata dalla FDA statunitense afferma: "Anche le alterazioni dell'endometrio che possono influire sull'impianto possono contribuire all'efficacia".

Il meccanismo d'azione principale dei dispositivi intrauterini a rilascio di rame (IUD) come contraccettivi di emergenza è quello di prevenire la fecondazione a causa della tossicità del rame per lo sperma e gli ovuli . L'altissima efficacia degli IUD a rilascio di rame come contraccettivi di emergenza implica che devono anche prevenire alcune gravidanze mediante effetti post-fecondazione come la prevenzione dell'impianto.

Storia

Nel 1966, il ginecologo John McLean Morris e la biologa Gertrude Van Wagenen della Yale School of Medicine , riportarono l'uso di successo di pillole orali di estrogeni ad alte dosi come contraccettivi post-coitali rispettivamente nelle donne e nelle scimmie macaco rhesus . Sono stati studiati alcuni farmaci diversi, con particolare attenzione agli estrogeni ad alte dosi, e inizialmente si sperava che la contraccezione postcoitale si sarebbe dimostrata praticabile come metodo contraccettivo in corso.

I primi metodi ampiamente utilizzati sono stati trattamenti di cinque giorni con estrogeni ad alte dosi, utilizzando dietilstilbestrolo (DES) negli Stati Uniti e etinilestradiolo nei Paesi Bassi da Haspels.

All'inizio degli anni '70, il regime Yuzpe è stato sviluppato da A. Albert Yuzpe nel 1974; è stata studiata la contraccezione postcoitale a base di solo progestinico (1975); e lo IUD di rame è stato studiato per la prima volta per l'uso come contraccezione d'emergenza (1975). Danazol è stato testato nei primi anni '80 nella speranza che avrebbe avuto meno effetti collaterali di Yuzpe, ma si è rivelato inefficace.

Il regime Yuzpe è diventato il trattamento standard per la contraccezione postcoitale in molti paesi negli anni '80. Il primo prodotto combinato estro-progestinico soggetto a prescrizione medica, Schering PC4 (etinilestradiolo e norgestrel), è stato approvato nel Regno Unito nel gennaio 1984 e commercializzato per la prima volta nell'ottobre 1984. Schering ha introdotto un secondo prodotto combinato soggetto a prescrizione medica, Tetragynon (etinilestradiolo e levonorgestrel). ) in Germania nel 1985. [1] Nel 1997, i prodotti combinati solo su prescrizione di Schering AG erano stati approvati solo in 9 paesi: Regno Unito (Schering PC4), Nuova Zelanda (Schering PC4), Sudafrica (E-Gen-C ), Germania (Tetragynon), Svizzera (Tetragynon), Danimarca (Tetragynon), Norvegia (Tetragynon), Svezia (Tetragynon) e Finlandia (Neoprimavlar); ed era stato ritirato dalla commercializzazione in Nuova Zelanda nel 1997 per impedire che venisse venduto da banco. [2] [3] Le pillole contraccettive orali combinate regolari (che erano meno costose e più ampiamente disponibili) erano più comunemente utilizzate per il regime Yuzpe anche nei paesi in cui erano disponibili prodotti dedicati.

Nel tempo, l'interesse per i trattamenti a base di solo progestinico è aumentato. Il Programma speciale sulla riproduzione umana (HRP), un'organizzazione internazionale i cui membri includono la Banca mondiale e l'Organizzazione mondiale della sanità , "ha svolto un ruolo pionieristico nella contraccezione d'emergenza" "confermando l'efficacia del levonorgestrel". Dopo che l'OMS ha condotto un ampio studio di confronto tra Yuzpe e levonorgestrel nel 1998, i prodotti combinati estro-progestinici sono stati gradualmente ritirati da alcuni mercati ( Preven negli Stati Uniti è stato interrotto nel maggio 2004, Schering PC4 nel Regno Unito nell'ottobre 2001 e Tetragynon in Francia) in favore dell'EC solo progestinico, sebbene in alcuni paesi siano ancora disponibili prodotti per il regime Yuzpe dedicati solo su prescrizione medica.

Nel 2002, la Cina è diventata il primo paese in cui il mifepristone è stato registrato per l'uso come CE.

Nel 2020, il Giappone prenderà in considerazione l'allentamento dei regolamenti sulla vendita di pillole contraccettive di emergenza senza prescrizione medica. Il gruppo senza scopo di lucro ha presentato una petizione al ministero della salute chiedendo l'accesso senza prescrizione alla pillola. Avevano raccolto più di 100.000 firme.

Calcolo dell'efficacia

I primi studi sui contraccettivi di emergenza non hanno tentato di calcolare un tasso di fallimento; hanno semplicemente riportato il numero di donne che sono rimaste incinte dopo aver usato un contraccettivo di emergenza. Dal 1980, gli studi clinici sulla contraccezione d'emergenza hanno prima calcolato probabili gravidanze nel gruppo di studio se non è stato somministrato alcun trattamento. L'efficacia è calcolata dividendo le gravidanze osservate per il numero stimato di gravidanze senza trattamento.

Gli studi controllati con placebo che potrebbero fornire una misura precisa del tasso di gravidanza senza trattamento non sarebbero etici, quindi la percentuale di efficacia si basa sui tassi di gravidanza stimati. Questi sono attualmente stimati utilizzando varianti del metodo del calendario . Le donne con cicli irregolari per qualsiasi motivo (compreso l'uso recente di ormoni come contraccettivi orali e allattamento ) devono essere escluse da tali calcoli. Anche per le donne incluse nel calcolo, sono da tempo riconosciute le limitazioni dei metodi di calendario per la determinazione della fertilità . Nel loro articolo di revisione di emergenza del febbraio 2014, Trussell e Raymond notano:

Il calcolo dell'efficacia, e in particolare del denominatore della frazione, comporta molti presupposti di difficile convalida. Il rischio di gravidanza per le donne che richiedono l'ECP sembra essere inferiore a quanto ipotizzato nelle stime di efficacia dell'ECP, che di conseguenza potrebbero essere sovrastimate. Tuttavia, stime precise dell'efficacia potrebbero non essere molto rilevanti per molte donne che hanno avuto rapporti non protetti, poiché gli ECP sono spesso l'unico trattamento disponibile.

Nel 1999, il dosaggio ormonale è stato suggerito come metodo più accurato per stimare la fertilità per gli studi sulla CE.

stati Uniti

DES

  • Nel 1971, un editoriale del New England Journal of Medicine richiamava l'attenzione sugli studi precedentemente pubblicati sull'uso del DES come contraccettivo postcoitale presso la Yale University e un ampio studio pubblicato su JAMA sull'uso del DES come contraccettivo postcoitale presso l' Università del Michigan , ha portato all'uso off-label del DES come contraccettivo postcoitale che è diventato prevalente in molti servizi sanitari universitari.
  • Nel maggio 1973, nel tentativo di limitare l'uso off-label del DES come contraccettivo post-coitale a situazioni di emergenza come lo stupro , fu inviato un bollettino sui farmaci della FDA a tutti i medici e farmacisti statunitensi che affermavano che la FDA aveva approvato, in condizioni limitate, il post-coitale. uso contraccettivo di DES. (Nel febbraio 1975, il Commissario della FDA ha testimoniato che l'unico errore nel bollettino sui farmaci della FDA del maggio 1973 era che la FDA non aveva approvato l'uso contraccettivo postcoitale del DES).
  • Nel settembre 1973, la FDA pubblicò una proposta di norma che specificava l'etichettatura del paziente e i requisiti di imballaggio speciali per qualsiasi produttore che richiedesse l'approvazione della FDA per commercializzare il DES come contraccettivo postcoitale, invitando i produttori a presentare domande abbreviate per nuovi farmaci (ANDA) per tale indicazione e notificando ai produttori che la FDA intendeva ordinare il ritiro delle compresse di DES da 25 mg (che venivano usate off-label come contraccettivi post-coitali).
  • Alla fine del 1973, Eli Lilly , il più grande produttore statunitense di DES, interruppe le sue compresse di DES da 25 mg e nel marzo 1974 inviò una lettera a tutti i medici e farmacisti statunitensi dicendo loro che non raccomandava l'uso del DES come contraccettivo postcoitale.
  • Solo una società farmaceutica, Tablicaps, Inc., un piccolo produttore di farmaci generici , ha mai presentato (nel gennaio 1974) un'ANDA per l'uso del DES come contraccettivo post-coitale di emergenza, e la FDA non l'ha mai approvato.
  • Nel febbraio 1975, la FDA dichiarò di non aver ancora approvato il DES come contraccettivo postcoitale, ma dopo l'8 marzo 1975 avrebbe consentito la commercializzazione del DES per tale indicazione in situazioni di emergenza come stupro o incesto se un produttore avesse ottenuto un ANDA approvato che fornisse l'etichettatura del paziente e l'imballaggio speciale come stabilito in una norma finale della FDA pubblicata nel febbraio 1975. Per scoraggiare l'uso off-label del DES come contraccettivo postcoitale, nel febbraio 1975 la FDA ordinò che le compresse di DES da 25 mg (e superiori) fossero ritirate dal mercato e ha ordinato che l'etichettatura delle dosi più basse (5 mg e inferiori) di DES ancora approvate per altre indicazioni sia modificata per indicare: "QUESTO FARMACO NON DEVE ESSERE UTILIZZATO COME CONTRACCETTIVO POSTCOITALE" in stampatello sulla prima riga delle informazioni di prescrizione del medico foglietto illustrativo e in una posizione ben visibile del contenitore e dell'etichetta del cartone.
  • Nel marzo 1978, a tutti i medici e farmacisti statunitensi fu inviato un bollettino sui farmaci della FDA che affermava: "La FDA non ha ancora autorizzato nessun produttore a commercializzare il DES come contraccettivo post-coitale. L'Agenzia, tuttavia, approverà questa indicazione per situazioni di emergenza come come stupro o incesto se un produttore fornisce l'etichettatura del paziente e l'imballaggio speciale. Per scoraggiare l'uso del DES "la mattina dopo" senza l'etichettatura del paziente, la FDA ha rimosso dal mercato le compresse da 25 mg di DES, precedentemente utilizzate per questo scopo".
  • Negli anni '80, l'uso off-label del regime Yuzpe ha sostituito l'uso off-label del DES per la contraccezione postcoitale.
    • DES non è più disponibile in commercio negli Stati Uniti; Eli Lilly, l'ultimo produttore statunitense, ha cessato la produzione nella primavera del 1997.

prevenire

  • Il 25 febbraio 1997, la FDA ha pubblicato un avviso nel registro federale affermando di aver concluso che il regime Yuzpe era sicuro ed efficace per l'uso off-label come CE postcoitale, era pronta ad accettare NDA per COCP etichettati come ECP ed elencato 6 quindi i COCP disponibili (ora ce ne sono 22) che potrebbero essere utilizzati come ECP.
  • Il 1 settembre 1998, la FDA ha approvato la prescrizione Yuzpe regime Preven Emergency Contraception Kit (che conteneva un test di gravidanza delle urine e 4 COCP). Preven è stato interrotto nel maggio 2004.

Piano B

  • Il 28 luglio 1999, la FDA ha approvato il contraccettivo d'emergenza Piano B (due pillole di levonorgestrel da 750 µg ) con prescrizione medica .
  • Il 24 agosto 2006, la FDA ha approvato l'accesso da banco al Piano B senza prescrizione medica da farmacie con personale qualificato per donne di età pari o superiore a 18 anni; è stato reso disponibile un modulo del Piano B solo su prescrizione per le donne più giovani di età pari o inferiore a 17 anni.
  • Il 6 novembre 2006, Barr Pharmaceuticals ha annunciato che la sua controllata, Duramed Pharmaceuticals, aveva avviato la spedizione del Plan B OTC/Rx a doppia etichetta e che sarebbe stato disponibile nelle farmacie degli Stati Uniti entro la metà di novembre 2006.
  • Il 23 marzo 2009, un giudice statunitense ha ordinato alla FDA di consentire ai diciassettenni di acquisire il piano B senza prescrizione medica. Questo ora cambia la sentenza del 24 agosto 2006 e il Piano B è ora disponibile "dietro il bancone" per uomini e donne. C'è un metodo di prescrizione disponibile per le ragazze sotto i 17 anni.
  • Il 30 aprile 2013, la FDA ha approvato (con esclusiva di commercializzazione triennale) Teva Pharmaceutical Industries Plan B One-Step per la vendita senza prescrizione medica a chiunque abbia 15 anni o più che possa mostrare una prova dell'età come una patente di guida , certificato di nascita , o passaporto per un commesso di un negozio di droga . I contraccettivi di emergenza generici di levonorgestrel a una pillola e tutti i contraccettivi di emergenza di levonorgestrel a due pillole rimarranno limitati alla vendita da un farmacista, senza prescrizione medica a chiunque abbia 17 anni o più che possa dimostrare l'età.
  • Il 10 giugno 2013, l'amministrazione Obama ha smesso di cercare di bloccare la disponibilità della pillola da banco. Con questo storno significa che chiunque potrà acquistare il Plan B One-Step senza prescrizione medica.

Disponibilità

Articolo principale: disponibilità di contraccettivi di emergenza per paese

È stato riferito che la pandemia di COVID-19 nel Regno Unito ha causato " un'interruzione significativa" dei servizi contraccettivi nel Regno Unito.

stati Uniti

Dopo i casi Roe v. Wade e Doe v. Bolton della sentenza del 1973 della Corte Suprema degli Stati Uniti sugli aborti a livello nazionale, governi come quello federale e statale hanno leggi che consentono ai professionisti e agli istituti medici di negare servizi che riguardano la salute riproduttiva senza essere penalizzati in termini finanziari, conseguenze professionali o legali. Il caso Roe v. Wade ha portato a condurre un'indagine storica e ha concluso l'atto del " diritto alla privacy " che consente alla donna di avere il controllo dei genitori sull'educazione dei figli e l'uso della contraccezione per l'autonomia riproduttiva. Dopo che questa donna ha iniziato a diventare più informata sui contraccettivi e a richiederli più spesso di prima, causando l'interruzione tra il farmacista che rilasciava questi farmaci.

All'interno dei 50 stati, quasi ognuno ha costruito politiche sui servizi di sterilizzazione , contraccezione e aborto. Alla fine degli anni '90, con i diritti garantiti da politiche specifiche, l'erogazione di contraccettivi d'emergenza su questioni di obiezioni religiose e morali all'assistenza si è estesa da medici, infermieri e ospedali a farmacisti e farmacie. Inoltre, molti stati hanno polizze assicurative che coprono i contraccettivi se coprono altri farmaci da prescrizione, ma hanno un'esenzione per i datori di lavoro o gli assicuratori per motivi religiosi. Dalla fine degli anni '90, l'ampliamento dell'accesso ai contraccettivi di emergenza ha preso strade diverse da molti legislatori statali. In alcuni stati in cui la donna è stata aggredita sessualmente, è obbligatorio fornire loro CE, altri stati hanno permesso alla donna di accedere alla CE senza prescrizione medica, un altro stato ha limitato la capacità del farmacista di negare CE per motivi religiosi o morali , e in altri stati scoraggia i farmacisti dal negare di riempire le prescrizioni contraccettive in uno stato arrivando al punto di richiedere a tutte le farmacie di immagazzinare e riempire ogni metodo di contraccettivi. Tuttavia, altri stati hanno perseguito la possibilità di limitare l'accesso della CE da espansioni statali di ammissibilità alla pianificazione familiare di Medicaid o mandati di copertura contraccettiva, o consentendo il rifiuto di fornire servizi contraccettivi da parte del farmacista e di alcune farmacie.

Secondo la legge federale, una disposizione dell'Affordable Care Act del 2010 garantisce la copertura dei contraccettivi si applica alla maggior parte dei piani sanitari privati ​​a livello nazionale. Inoltre, richiedeva specificamente una copertura per 18 metodi di contraccezione utilizzati dalle donne, consulenza e servizi correlati e richiedeva che la copertura fornita non costituisse un costo vivo per le persone. Sebbene nell'ottobre 2017, l'amministrazione Trump abbia reso più facile per i datori di lavoro che offrono piani di assistenza sanitaria escludere la copertura contraccettiva. I due regolamenti che consentono ai datori di lavoro di rifiutare la copertura contraccettiva sono un'obiezione religiosa e morale, ma i tribunali hanno bloccato l'applicazione di questi regolamenti. Ad oggi, 29 stati richiedono che se gli assicuratori coprono i farmaci da prescrizione devono fornire farmaci e dispositivi contraccettivi approvati dalla FDA, 14 stati vietano la condivisione dei costi per i contraccettivi, 10 stati vietano la restrizione e il ritardo da parte degli assicuratori o delle tecniche di gestione medica per accedere ai contraccettivi , otto stati non consentono il rifiuto da parte di alcun datore di lavoro o assicuratore, ma 21 stati consentono il rifiuto di conformarsi al mandato di copertura contraccettiva.

I contraccettivi di emergenza sono il farmaco da prescrizione più comune negato per convinzioni religiose o morali, ci sono stati casi in cui sono stati negati ormoni, farmaci e dispositivi usati per trattare il virus dell'immunodeficienza umana e i farmaci per il diabete. Questo argomento continua a essere combattuto su diversi livelli, il caso Stormans, Inc v Wiesman nel 2016 è un esempio di una farmacia e di due farmacisti che avevano obiezioni religiose alla CE. Stavano sfidando i regolamenti dello stato di Washington sulla fornitura di tutti i farmaci legalmente prescritti. I tribunali sono stati avvertiti da molti professionisti che se i farmacisti sono autorizzati a negare la prescrizione CE sulla fede religiosa o morale, ciò può influire sulla salute pubblica in molti casi e potrebbe creare pericoli rispetto a "cure preventive critiche e salvavita". Il tribunale ha respinto la richiesta affermando che tutte le farmacie anche se il proprietario ha un'obiezione religiosa devono fornire tutti i farmaci e in questo caso CE. Il proprietario della farmacia ha cercato di appellarsi alla Corte Suprema, ma gli è stato negato lasciando in vigore la sentenza del tribunale di grado inferiore. Wal-Mart, che è la terza più grande catena di farmacie degli Stati Uniti, originariamente ha rifiutato di portare EC dal 1997 al 2006, particolarmente preoccupante per le persone che vivono in aree rurali che potrebbero non avere un'altra farmacia alternativa nelle vicinanze.

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