Repligene - Repligen

Repligen Corporation
Tipo Società pubblica
Nasdaq : componente  RGEN
S&P 400
Industria Industria farmaceutica
Fondato 1981 ; 40 anni fa ( 1981 )
Fondatore Alexander Rich
Paul Schimmel
Sede centrale
Waltham, Massachusetts
,
stati Uniti
Persone chiave
 Tony J. Hunt ( presidente ) e CEO )
Prodotti Materiali utilizzati nella produzione di farmaci biologici
Reddito Aumento68 milioni di dollari (2014)
Aumento23 milioni di dollari (2014)
Totale attivo Aumento119 milioni di dollari (2014)
Patrimonio netto Aumento104 milioni di dollari (2014)
Numero di dipendenti
 116 (2014)
Sito web www .repligen .com

Repligen è un'azienda americana dedita allo sviluppo e alla produzione di materiali utilizzati nella produzione di farmaci biologici . La società ha sede a Waltham, Massachusetts , ed è stata costituita nel Delaware nel 1981. Una società per azioni, Repligen è quotata alla borsa NASDAQ con il simbolo RGEN. A febbraio 2014, Repligen impiegava 116 persone, di cui circa il 50% con sede in Svezia.

Modello di business

Prima del 2012, Repligen manteneva una doppia capacità nello sviluppo di terapie farmaceutiche (scoperta e sviluppo di farmaci) e nello sviluppo di materiali a supporto della produzione di farmaci biologici (attività di bioprocessing). Nel 2012 è stata presa la decisione di concentrarsi sul business dei bioprocessi e di ridurre le spese di ricerca e sviluppo. Nel periodo dal 2010 al 2013, la maggior parte delle vendite dell'azienda si è concentrata nella singola linea di prodotti Protein A.

Vendite e ricavi

Repligen adotta un modello di vendita diretta agli utilizzatori dei suoi prodotti negli Stati Uniti, con alcune vendite tramite intermediari in "alcuni mercati esteri". Oltre l'80% delle vendite è stato effettuato a clienti negli Stati Uniti e in Svezia nel periodo 2010-2013. Sono stati stipulati accordi di fornitura a lungo termine con i principali clienti dei prodotti Protein A, accordi che scadono tra il 2016 e il 2021 salvo rinegoziazione.

Come risultato della concessione di licenze per la generazione di royalty, le entrate delle royalty da Bristol-Myers Squibb sono state comprese tra il 27% e il 37% in proporzione alle entrate totali durante il periodo 2010-2013; rispetto ai ricavi delle vendite, il cliente più grande ha rappresentato dal 35% al ​​45% dei ricavi nello stesso periodo.

In conseguenza dell'operatività corrente, circa un terzo ciascuno dei ricavi e dei costi e delle spese è denominato in corone svedesi , i restanti due terzi sono denominati in dollari statunitensi ; ciò presenta un elemento di rischio per il business basato su fluttuazioni imprevedibili dei tassi di cambio .

Proprietà intellettuale

Le offerte relative alla proteina A dell'azienda sono supportate da tecnologia proprietaria, segreti commerciali e depositi di brevetti. Un brevetto è stato concesso nell'aprile 2010 ed è stato esteso in modo che rimanga in vigore fino al 2028. , Sono in attesa di brevetto su elementi della linea di prodotti per cromatografia OPUS e la tecnologia abilitante è stata concessa in licenza da BioFlash Partners. Repligen detiene una licenza esclusiva sulla proprietà intellettuale di proprietà dell'Università del Michigan in relazione al prodotto Orencia ceduto a Bristol-Myers Squibb. ,

Strutture

La sede dell'azienda di Repligen è ospitata insieme al suo stabilimento di produzione a Waltham, nel Massachusetts.

Repligen ha stabilimenti di produzione a Waltham, Massachusetts e Lund, Svezia . I prodotti del fattore di crescita e la forma nativa della proteina A sono fabbricati in Svezia; forme ricombinanti di proteina A sono prodotte sia negli Stati Uniti che in Svezia; l'assemblaggio della linea di prodotti per cromatografia OPUS viene effettuato negli Stati Uniti.

Il contratto di locazione della struttura principale di Waltham si estende fino al 2023. Una seconda struttura più piccola di Waltham è stata affittata fino alla fine del 2012 ed è ora affittata su base mensile. A Lund, quattro edifici sono in locazione, tre con scadenza a metà 2017 e il quarto con estensione fino alla fine del 2019.

Storia e governance aziendale

Alexander Rich è stato un co-fondatore di Repligen; nel 2014 all'età di 87 anni, il Dr. Rich è "Chairman Emeritus " del Consiglio di Amministrazione di Repligen . Il Dr. Rich era un membro del Consiglio dal 1981. Paul Schimmel è anche un co-fondatore di Repligen; nel 2014 all'età di 74 anni, è Ernest and Jean Hahn Professor presso The Skaggs Institute for Chemical Biology presso The Scripps Research Institute . Era il John D. e Catherine T. MacArthur Professor di Biochimica e Biofisica presso il Dipartimento di Biologia del MIT .

A partire dal 2015, il presidente e amministratore delegato della società è Tony J. Hunt.

Acquisizioni e in-licensing

All'inizio del 2010, Repligen ha concesso in licenza la tecnologia di BioFlash che ha successivamente incorporato nella linea OPUS di colonne cromatografiche preconfezionate.

Nel 2011, Repligen ha acquisito risorse di bioproduzione da Novozymes per 26,4 milioni di dollari, raddoppiando le capacità di biotrattamento dell'azienda.

Nel dicembre 2016 la società ha acquisito TangenX per $ 39 milioni

Cessioni e out-licensing

Nel 2008, è stato raggiunto un accordo per cedere alcuni diritti di proprietà intellettuale a Bristol-Myers Squibb sul farmaco Orencia in cambio di pagamenti di royalty in corso fino alla fine del 2013.

Alla fine del 2012, Repligen ha concesso in licenza a Pfizer il suo programma di atrofia muscolare spinale , in particolare il farmaco candidato a piccole molecole RG3039 . Questa cessione includeva i diritti di licenza su due brevetti a Pfizer. , ,

All'inizio del 2014, l'azienda ha concesso in licenza a BioMarin Pharmaceutical il programma per l'atassia di Friedreich , che include una libreria di composti inibitori dell'istone deacetilasi , per 2.000.000 di dollari USA e futuri pagamenti di milestone e royalty. ,

Terminazioni e naftalina

Lo sviluppo di un agente di imaging , designato RG1068, basato su un ormone umano sintetico è stato interrotto nel 2012 a seguito di una richiesta da parte dell'USFDA di ulteriori dati sulla sicurezza e sull'efficacia oltre a quelli forniti in una richiesta di New Drug Application (NDA); una domanda di autorizzazione all'immissione in commercio era stata presentata parallelamente all'EMA .

Storia finanziaria

Dati finanziari dal 2013 10-K
2010 2011 2012 2013
Reddito 20.971 27.291 62.267 68,169
Reddito operativo (5.767) (374) 11.083 22.873
Reddito netto (40.064) (43) 14.156 16.093
Totale attivo 71.420 72.294 97,010 118.645
Patrimonio netto 66,120 67.087 84,125 103.886

Prodotti e servizi

Repligen è un importante fornitore di proteina A , sia in forma nativa che ricombinante, per l'industria farmaceutica. Nel 2010-2013, la proteina A ha rappresentato la maggior parte delle vendite di prodotti dell'azienda. L'azienda fornisce anche fattori di crescita per aumentare la produttività della bioproduzione cellulare , sistemi multipli a flusso tangenziale alternato (ATF) e una linea (OPUS) di colonne cromatografiche adattate alla produzione di prodotti da testare negli studi clinici .

La linea di prodotti OPUS contiene una gamma di dimensioni delle colonne, la cui dimensione e composizione dipendono dalle esigenze del cliente, quindi il nome completo di "Piattaforma aperta, specificata dall'utente". Le dimensioni più piccole delle colonne dipendono dalla tecnologia proprietaria concessa in licenza da BioFlash Partners, mentre le dimensioni maggiori si basano sulla tecnologia proprietaria sviluppata da Repligen.

Appunti

Riferimenti